Avis au public - Des appareils d'épilation et de thérapie au laser contrefaits découverts dans des cliniques pourraient présenter de graves risques pour la santé

OTTAWA, ON, le 18 sept. 2026 /CNW/ --

Sommaire

Systèmes d’épilation au laser à diode Soprano et systèmes de thérapie par laser à diode

Systèmes d’épilation au laser à diode Soprano et systèmes de thérapie par laser à diode

• Produit : Systèmes d'épilation au laser à diode Soprano et systèmes de thérapie par laser à diode
• Problème : Dispositifs médicaux - Sécurité des produits, produit non autorisé
• Ce qu'il faut faire : N'achetez pas et n'utilisez pas de dispositifs médicaux non autorisés. Si vous en avez acheté un, cessez immédiatement de l'utiliser et disposez-en. Consultez un professionnel de santé agréé si vous avez reçu des soins de thérapie au laser et que vous présentez des problèmes de santé, notamment une douleur immédiate, une rougeur cutanée ou de l'enflure.

Images

Produits concernés
Systèmes d'épilation au laser à diode et systèmes de thérapie au laser à diode de la société Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd

Problème

Santé Canada met en garde la population canadienne concernant des appareils d'épilation au laser et des systèmes de thérapie contrefaits vendus sous la marque Soprano. Les appareils Soprano authentiques sont fabriqués par Alma Lasers Ltd. Les renseignements sur l'étiquette du produit contrefait indiquent que l'appareil est fabriqué par Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd. Ces appareils contrefaits furent commercialisés et vendus à des cliniques au Canada.

La société Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd. a fourni un certificat d'autorisation de mise sur le marché d'appareil médical falsifié et a présenté à tort ses produits comme étant des appareils médicaux autorisés. Cela peut induire les acheteurs en erreur en leur faisant croire que l'appareil a été autorisé à la vente et qu'il répond aux exigences réglementaires applicables, ce qui n'est pas le cas.

Le fabricant de l'appareil authentique a confirmé que ces appareils, fabriqués par Beijing Perfectlaser Technology Co., Ltd, sont des contrefaçons. Les produits de santé contrefaits sont des imitations de produits authentiques, mais ne sont pas identiques à ceux-ci et présentent des risques graves pour la santé en raison de l'absence de garantie quant à leur sécurité et à leur efficacité. La vente de produits de santé contrefaits est illégale au Canada.

Santé Canada assure la protection de la santé et de la sécurité publiques lorsque des entreprises vendent des produits de santé non autorisés au Canada, notamment en alertant la population au besoin. Le ministère collabore également avec l'Agence des services frontaliers du Canada afin de prévenir l'importation de tout produit de santé non autorisé.

Ce qu'il faut faire :

• Si vous êtes une clinique :
  • Si vous possédez un appareil d'épilation au laser et un système de thérapie de la marque Soprano, ou avant d'acheter tout dispositif médical, vérifiez son authenticité en comparant les informations figurant sur l'étiquette permanente (notamment le nom du fabricant, le nom du dispositif et le modèle ou la référence de catalogue) avec les informations correspondantes qui figurent sur l'autorisation de mise sur le marché du dispositif dans la Liste d'instruments médicaux homologués en vigueur de Santé Canada.
  • Si vous possédez un produit contrefait, cessez immédiatement de l'utiliser et éliminez-le en toute sécurité.
  • Si vous doutez de l'authenticité d'un appareil, consultez le fabricant.
• Si vous êtes un patient :
  • Consultez un professionnel de santé agréé si vous avez reçu des soins par laser et que vous présentez des problèmes de santé, notamment une douleur immédiate, une rougeur cutanée ou de l'enflure. Pour en savoir plus : Traitements esthétiques au laser
  • Signalez tout effet indésirable et toute plainte liés à un produit de santé à Santé Canada.

SOURCE Santé Canada (SC)

Demandes des médias : Santé Canada, [phone], [email protected]; Demandes du public : [phone], 1-866 225-0709, [email protected]