Avir Pharma annonce qu'une entente de distribution a été conclue avec Basilea Pharmaceutica pour Cresemba(MD) (isavuconazole) et Zevtera(MD) (ceftobiprole) au Canada

BLAINVILLE, QC, le 14 juin 2017 /CNW Telbec/ - Avir Pharma Inc. (Avir), une société affiliée au Groupe Laboratoire RIVA, a annoncé aujourd'hui qu'elle a conclu une entente de licence et de distribution canadienne avec Basilea Pharmaceutica Ltd. (SIX: BSLN) pour son antifongique CresembaMD (isavuconazole) et son antibiotique ZevteraMD (ceftobiprole).

En vertu des termes de cette entente, Avir a obtenu une licence exclusive pour commercialiser l'isavuconazole et le ceftobiprole sur le marché canadien. Basilea recevra un paiement initial en plus d'être admissible à recevoir des paiements échelonnés à l'atteinte de jalons réglementaires et commerciaux. Avir a l'intention de soumettre une demande d'autorisation pour la commercialisation de l'isavuconazole au Canada. Le Zevtera a déjà été approuvé par Santé Canada pour le traitement des patients adultes souffrant de pneumonie nosocomiale, à l'exception de la pneumonie associée à la ventilation, et le traitement de la pneumonie communautaire. Avir fera l'acquisition des produits de Basilea et sera responsable de leur commercialisation au Canada.

« Nous sommes extrêmement fiers de ce partenariat avec Basilea qui nous permet d'offrir le Cresemba et le Zevtera aux patients canadiens. Ce partenariat confirme la mission d'Avir de devenir le partenaire canadien de choix pour les produits pharmaceutiques spécialisés », a déclaré Olivier St-Denis, président d'Avir Pharma.

« Nous sommes heureux de voir l'isavuconazole et le ceftobiprole introduits au pays pour répondre aux importants besoins médicaux des patients qui souffrent d'infections graves résistantes aux antimicrobiens », a affirmé le Dr Marco Bergevin, Chargé d'enseignement clinique à l'Université de Montréal. « Les infections résistantes aux antimicrobiens sont une préoccupation grandissante pour les Canadiennes et les Canadiens et il y a un besoin constant de nouveaux traitements pour nous aider à prévenir et à guérir les maladies infectieuses. »

À propos de l'isavuconazole
L'isavuconazole est un antifongique de la classe des azoles intraveineux et oral et l'ingrédient actif de la prodrogue est le sulfate d'isavuconazium. Ce médicament est approuvé aux États-Unis pour les patients âgés de 18 ans et plus pour le traitement de l'aspergillose envahissante et de la mucormycose envahissante1. En Europe, la commercialisation de l'isavuconazole est autorisée pour le traitement des patients adultes qui souffrent d'aspergillose envahissante et des patients adultes qui souffrent de mucormycose et pour qui le traitement à l'amphotéricine B n'est pas approprié2. L'isavuconazole a obtenu le statut de médicament orphelin pour les indications approuvées en Europe et aux États-Unis. Basilea commercialise l'isavuconazole sous le nom de CresembaMD en Allemagne, en Italie, au Royaume-Uni et en Autriche et vise l'instauration d'une tarification nationale et d'un remboursement pour ce produit dans d'autres pays européens. Aux États-Unis, ce médicament est commercialisé par le partenaire de Basilea qui en détient la license : Astellas Pharma US. À l'extérieur des États-Unis et de l'Europe, l'isavuconazole n'a toujours pas été approuvé à des fins commerciales.

À propos de l'aspergillose envahissante et de la mucormycose
L'aspergillose envahissante et la mucormycose sont des infections potentiellement mortelles qui affectent principalement les patients immunodéprimés comme les patients qui souffrent de cancer. L'aspergillose envahissante est connue pour ses taux élevés de morbidité et de mortalité. La mucormycose (aussi connue sous le nom de zygomycose) est une infection fongique envahissante potentiellement mortelle à évolution très rapide connue pour ses taux élevés de morbidité et de mortalité.

À propos de ceftobiprole
Le ceftobiprole est un antibiotique de la famille des céphalosporines destiné à l'administration par voie intraveineuse avec activité bactéricide rapide contre une grande variété de bactéries Gram positif et Gram négatif, y compris les souches de Staphylococcus aureus sensibles ou résistantes à la méthicilline et les espèces de Pseudomonas sensibles à la méthicilline. La vente du médicament est autorisée dans 13 pays européens (nom commercial européen ZevteraMD ou MabelioMD, selon le pays) et plusieurs pays hors de l'Europe, y compris le Canada, pour le traitement des patients adultes qui souffrent de la pneumonie bactérienne communautaire et de la pneumonie bactérienne nosocomiale, à l'exception de la pneumonie associée à la ventilation3. Basilea commercialise actuellement le médicament en Allemagne, en Italie, en France, en Autriche et en Suisse.

À propos de la pneumonie nosocomiale et communautaire
La pneumonie nosocomiale est l'une des infections nosocomiales les plus communes et il a été prouvé qu'il s'agit d'une des infections nosocomiales ayant le taux de mortalité parmi les plus élevés4. Le Staphylococcus aureus résistant à la méthiciline est une des causes les plus fréquentes de pneumonie nosocomiale5. La pneumonie communautaire est une maladie fréquente et jusqu'à 60 % des gens qui en souffrent doivent être hospitalisés et recevoir un antibiotique intraveineux6. Une intervention empirique rapide et une antibiothérapie à large spectre sont considérées comme les meilleures pratiques médicales. Le nombre croissant de bactéries résistantes à plusieurs antibiotiques traditionnels est une préoccupation majeure.

À propos d'Avir Pharma Inc.
Avir Pharma Inc. est une société pharmaceutique canadienne détenue en propriété exclusive et fermée dont la mission est d'améliorer la vie des Canadiennes et des Canadiens par le biais de l'acquisition, de l'obtention de licence ou du codéveloppement de produits pharmaceutiques novateurs et de spécialité. Située à Blainville, au Québec, Avir Pharma Inc. est une société affiliée au Groupe Laboratoire Riva, une société bien établie qui possède plus de 40 ans d'expérience dans la fabrication, la distribution et la promotion de produits pharmaceutiques sur le marché canadien. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter le site Internet de l'entreprise à l'adresse www.avirpharma.com

À propos de Basilea
Basilea Pharmaceutica Ltd. est une société biopharmaceutique qui met au point des produits qui s'attaquent aux problèmes médicaux causés par la résistance et la non-réponse aux options de traitement actuelles dans les domaines thérapeutiques des infections bactériennes, des infections fongiques et du cancer. L'entreprise utilise la recherche intégrée, l'élaboration et les activités commerciales de sa filliale Basilea Pharmaceutica Internatinal Ltd pour découvrir, mettre au point et commercialiser des produits pharmaceutiques novateurs pour répondre aux besoins médicaux des patients qui souffrent de conditions sérieuses et potentiellement mortelles. Le siège social de Basilea Pharmaceutica Ltd. est situé à Bâle, en Suisse, et l'entreprise est cotée à la SIX Swiss Exchange (SIX: BSLN). Pour de plus amples renseignements, visitez le site Internet de Basilea à l'adresse www.basilea.com.

Références

  1. Cresemba® US prescribing information [Consulté le : 12 juin 2017]
  2. European Public Assessment Report (EPAR) Cresemba®: http://www.ema.europa.eu
    [Consulté le : 12 juin 2017]
  3. UK Summary of Product Characteristics (SPC) Zevtera®: http://www.mhra.gov.uk/
    [Consulté le : 12 juin 2017]
  4. C. Rotstein et al. Clinical practice guidelines for hospital-acquired pneumonia and ventilator-associated pneumonia in adults. Canadian Journal of Infectious Diseases & Medical Microbiology 2008 (19), 19-53
  5. R. N. Jones. Microbial etiologies of hospital-acquired bacterial pneumonia and ventilator-associated bacterial pneumonia. Clinical Infectious Diseases 2010 (51), S81-S87
  6. W. I. Sligl et al. Severe community-acquired pneumonia. Critical Care Clinics 2013 (29), 563-601

 

SOURCE Avir Pharma

Renseignements : Marie-Philip Leduc, Weber Shandwick Canada, MLeduc@webershandwick.com, (514) 447-3935

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http://avirpharma.com/

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