L'expertise au niveau de la qualité en conception (QbD) de Colorcon, Inc. constitue un avantage pour se conformer aux nouvelles directives de la FDA

Colorcon offre à sa clientèle une précieuse expérience pour soutenir les mesures de qualité en conception (QbD pour Quality by Design) des fabricants pharmaceutiques

WEST POINT, PA, le 20 sept. 2012 /CNW/ - Colorcon, Inc., (http://www.colorcon.com) un chef de file mondial de la mise au point et de l'approvisionnement en ce qui a trait aux produits d'enrobage formulés et autres excipients destinés aux industries pharmaceutiques et des compléments alimentaires, annonce que ses clients peuvent bénéficier d'une précieuse expertise dans la formulation de pelliculage et des applications de procédés pour soutenir les fabricants pharmaceutiques avec leurs mesures de qualité en conception. Dès janvier 2013, l'Agence fédérale américaine des produits alimentaires et médicamenteux (FDA) s'attend à ce que les fabricants de médicaments mettent en œuvre les principes de QbD dans leur demande d'autorisation de mise sur le marché abrégée (ANDA). Les directives de QbD de la FDA fournissent des orientations sur le développement de produits pharmaceutiques et leur fabrication visant à simplifier la conception des produits et des procédés qui optimisent l'efficacité et l'innocuité des produits tout en améliorant la fabricabilité.

« Depuis plus de cinquante ans, Colorcon est demeuré un partenaire crédible et de premier plan dans la mise au point de systèmes de pelliculage entièrement formulés, et l'entreprise a collaboré avec des formulateurs et des fabricants de produits pharmaceutiques tout en offrant une assistance technique de qualité supérieure », a indiqué Kamlesh Oza, directeur général de la division Film Coatings. Grâce à cette vaste expérience, Colorcon est en mesure de fournir à ses clients de solides connaissances de l'industrie sur les principes de QbD dans le pelliculage. Les entreprises pharmaceutiques peuvent avoir l'assurance que les principes de QbD ont été respectés dans la mise au point et la fabrication de produits et de systèmes robustes de pelliculage Opadry® entièrement formulés qui sont uniformes, prévisibles, fiables et contrôlés, et ce, dans l'ensemble des établissements de Colorcon à l'échelle mondiale. »

Colorcon met des ressources à la disposition de leurs clients dans leur préparation pour se conformer aux nouvelles exigences de la FDA. De plus, afin de partager d'importantes connaissances techniques, Colorcon a organisé une série de séminaires en ligne sur le thème de la qualité en conception (QbD) pour l'industrie pharmaceutique. Afin de visualiser les précédents séminaires en ligne, veuillez cliquer sur ce lien http://www.colorcon.com/formulation/education/webinars.

À propos de Colorcon

Colorcon est un chef de file mondial de la mise au point, de l'approvisionnement et du soutien en ce qui a trait aux produits formulés destinés aux industries pharmaceutique et alimentaire. Ses activités principales comprennent les pelliculages, les technologies de libération modifiées, les excipients fonctionnels et les services de conception de comprimés. Colorcon possède 18 laboratoires de services techniques dans le monde et emploie plus de 1 200 personnes exclusivement dévouées à sa clientèle.

Afin d'obtenir de plus amples renseignements, veuillez visiter le site http://www.colorcon.com.

SOURCE : Colorcon, Inc.

Renseignements :

Diane Reitter
Directrice mondiale des
communications
dreitter@colorcon.com
215-661-2639

Profil de l'entreprise

Colorcon, Inc.

Renseignements sur cet organisme


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