Aeterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du
deuxième trimestre de 2010

Tous les montants sont en dollars américains

QUÉBEC, le 12 août /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ, NASDAQ : AEZS) ("la Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour son second trimestre terminé le 30 juin 2010.

Faits saillants au second trimestre 2010

Portefeuille de produits

    
    Perifosine

    - 5 avril 2010 : désignation Fast Track accordée à perifosine par la U.S.
      Food and Drug Administration ("FDA") pour l'étude d'enregistrement de
      phase 3 X-PECT (Xeloda(R) + Perifosine Evaluation in Colorectal cancer
      Treatment).

    - 8 avril 2010 : lancement de l'étude d'enregistrement de phase 3 X-PECT
      sur perifosine pour le traitement du cancer colorectal réfractaire
      avancé.

    - 15 avril 2010 : obtention d'un Avis Scientifique favorable de
      l'European Medicines Agency ("EMA") pour le programme de phase 3 sur
      perifosine en myélome multiple. L'étude en cours devrait donc suffire
      pour un enregistrement en Europe.

    - 20 avril 2010 : présentations à l'assemblée annuelle de l'American
      Association for Cancer Research ("AACR") à Washington, D.C., de données
      précliniques d'une étude sur perifosine en oncologie, commanditée par
      le National Institutes of Health.

    - 17 mai 2010 : article publié dans l'édition du 12 mai 2010 du Journal
      of the National Cancer Institute intitulé, "In Vitro and In Vivo
      Inhibition of Neuroblastoma Tumor Cell Growth by Akt Inhibitor
      Perifosine", démontrant l'activité de perifosine en monothérapie dans
      des modèles précliniques de neuroblastomes.

    - 7 juin 2010 : résultats de phase 1 présentés à l'assemblée annuelle de
      l'American Society of Clinical Oncology ("ASCO") sur perifosine en
      monothérapie pour le traitement de tumeurs solides et récurrentes en
      pédiatrie, incluant des patients atteints de tumeurs au cerveau et de
      neuroblastomes avancés.

    - 8 juin 2010 : dévoilement à l'assemblée annuelle de l'ASCO de résultats
      d'une étude de phase 2 sur perifosine combiné à capecitabine (Xeloda
      (R)) pour le traitement du cancer colorectal métastatique avancé,
      confirmant une amélioration statistiquement significative du temps
      jusqu'à la reprise de la progression tumorale et de la survie générale
      des patients.

    - 29 juin 2010 : l'EMA émet un Avis Scientifique favorable pour l'étude
      de phase 3 avec perifosine pour le traitement du cancer colorectal.
      L'étude en cours devrait donc suffire pour un enregistrement en Europe.

    AEZS-108

    - 6 mai 2010 : AEZS-108, le composé ciblé de la Société, conjugué à la
      doxorubicine, reçoit de la FDA la désignation de médicament orphelin
      pour le traitement du cancer des ovaires.

    - 12 mai 2010 : la FDA approuve la demande d'investigation d'un nouveau
      médicament pour AEZS-108 en cancer urothélial (vessie) exprimant des
      récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante ("LHRH").

    - 17 mai 2010 : obtention d'un avis favorable du Comité des produits
      médicinaux orphelins de l'EMA pour la désignation de produit médicinal
      orphelin pour AEZS-108 pour le traitement du cancer des ovaires.

    - 7 juin 2010 : données positives présentées à l'assemblée annuelle de
      l'ASCO sur l'efficacité et l'innocuité d'AEZS-108 dans le cancer des
      ovaires.

    - 28 juin 2010 : annonce d'une collaboration avec la division Diagnostics
      d'Almac Group Ltd. ("Almac") pour le développement d'un diagnostic
      compagnon pour AEZS-108 en cancer.

    AEZS-130 (Solorel(MC))

    - 21 juin 2010 : présentation à la 92nd Annual Endocrine Society Meeting
      and Expo, de données positives sur AEZS-130, un composé mimétique de la
      ghréline qui pourrait être utilisé comme test diagnostique et comme
      agent thérapeutique.

    AEZS-131 et 132

    - 20 avril 2010 : présentations à l'assemblée annuelle de l'AACR à
      Washington, D.C., de données précliniques sur le composé inhibiteur
      d'Erk, AEZS-131, et sur le double inhibiteur d'Erk/PI3K, AEZS-132.

    Développement d'entreprise

    - 20 avril 2010 : réalisation du placement direct inscrit de 15 millions
      de dollars auprès de certains investisseurs institutionnels.

    - 23 avril 2010 : la Société redevient conforme au règlement de Nasdaq
      sur le cours acheteur minimum.

    - 21 juin 2010 : réalisation du placement direct inscrit de 12,1 millions
      de dollars auprès de certains investisseurs institutionnels.

    Événements subséquents au trimestre

    - 8 juillet 2010 : présentation à la 7th International Congress of
      Neuroendocrinology à Rouen en France, d'un résumé sur affiche intitulé,
      "Use of the Orally Active Ghrelin Mimetic AEZS-130 as a Simple Test for
      the Diagnosis of Growth Hormone (GH) Deficiency (GHD) in adults
      (AGHD)".

    - 14 juillet 2010 : perifosine reçoit la désignation de médicament
      orphelin de la FDA pour le traitement d'un neuroblastome, un cancer du
      système nerveux qui touche principalement les enfants et les
      nourrissons, pour lequel il n'y aucun traitement approuvé par la FDA.
    

"Au cours du second trimestre, nous avons fait beaucoup de progrès dans le développement de nos composés principaux en oncologie, soit perifosine, notre inhibiteur de PI3K/Akt et AEZS-108, notre composé ciblé, conjugué à la doxorubicine", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris. "Plus particulièrement, nous avons maintenant des ententes avec la FDA et l'EMA qui indiquent clairement le chemin à suivre pour l'enregistrement de perifosine en myélome multiple et en cancer colorectal réfractaire. Nous nous attendons à ce que l'approbation dans les deux indications soit accordée après une seule étude de phase 3 par indication, études qui se poursuivent actuellement selon les échéanciers prévus. En ce qui a trait à AEZS-108, nous avons divulgué des résultats positifs de phase 2 sur la survie en cancer des ovaires avancé et nous devrions être en mesure de présenter les résultats détaillés de phase 2 sur le cancer de l'endomètre au cours de la deuxième moitié de l'année. Nous étudions également diverses opportunités pour le développement futur d'AEZS-108, et notre récente collaboration avec Almac contribuera sûrement au succès du développement de ce composé. De plus, nous nous concentrons à l'heure actuelle sur la progression des produits de notre portefeuille et sur l'expansion de notre réseau de partenaires afin d'assurer la réussite de la commercialisation de perifosine dans des marchés autres que celui des États-Unis."

Dennis Turpin, premier vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna Zentaris d'ajouter, "Grâce à une trésorerie et équivalents de plus de 45 millions de dollars à la fin du trimestre et à un taux d'absorption des capitaux ("burn rate") réduit à près de 2 millions de dollars par mois, la Société se retrouve dans une position financière solide afin de poursuivre ses activités visant à créer de la valeur pour ses actionnaires. Notre stratégie vise à établir des partenariats additionnels qui contribueront à faire progresser notre portefeuille de produits et à augmenter notre trésorerie afin qu'Aeterna Zentaris devienne à long terme, un joueur important de notre industrie."

RÉSULTATS CONSOLIDÉS POUR LES TROIS MOIS TERMINÉS LE 30 JUIN 2010

Les produits ont été de 5,6 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 8,4 millions de dollars pour la même période en 2009. La diminution est principalement attribuable à l'absence, en 2010, de l'amortissement de l'avance reçue de sanofi-aventis U.S. LLC, liée à l'entente conclue en mars 2009 et terminée par la suite, sur le programme de développement de cetrorelix en hyperplasie bénigne de la prostate ("HBP"), programme maintenant discontinué.

Les frais de recherche et développement (R-D) nets de crédits d'impôts et de subventions étaient de 5,0 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 12,1 millions de dollars pour la même période en 2009. La diminution comparative des frais nets de R-D est principalement attribuable à la réduction et à la cessation des activités liées au développement de cetrorelix en HBP.

La perte nette était de 4,5 millions de dollars, ou 6 cents par action de base et diluée, pour la période de trois mois terminée le 30 juin 2010, comparativement à 13,1 millions de dollars, ou 24 cents par action de base et diluée, pour la même période en 2009. La diminution est surtout attribuable à une baisse comparative des frais de R-D et à une hausse des gains de change résultant principalement de la faiblesse comparative de l'euro vis-à-vis le dollar canadien et américain en 2010, partiellement compensée par une diminution comparative des revenus, tel que mentionné précédemment.

La trésorerie et équivalents s'établissaient à 45,3 millions de dollars au 30 juin 2010.

Renseignements sur l'appel conférence

La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du second trimestre de 2010 aujourd'hui, le jeudi 12 août 2010, à 13 h 30, heure de l'est. Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7451, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com. Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.

Information sur Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

Voir sommaire financier en annexe

    
    Résultats d'exploitation consolidés intérimaires
    (en milliers de dollars, sauf pour les données relatives aux actions et
     les données par action)
    (non vérifés)
    -------------------------------------------------------------------------
                                  Trois mois terminés      Six mois terminés
                                      les 30 juin             les 30 juin
                                    2010        2009        2010        2009
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
                                       $           $           $           $
    Produits
    Ventes et redevances           5 165       5 427      10 881      10 398
    Revenus de licence et
     autre                           419       2 952       1 125       4 092
    -------------------------------------------------------------------------
                                   5 584       8 379      12 006      14 490
    -------------------------------------------------------------------------
    Charges d'exploitation
    Coût des ventes, excluant
     les amortissements            4 415       4 545       9 032       8 239
    Frais de recherche et
     développement, déduction
     faite des crédits d'impôts
     et subventions                5 029      12 076      10 730      23 513
    Frais généraux, de vente et
     d'administration              3 129       3 102       5 921       6 656
    Amortissement
      Immobilisations
       corporelles                   242         331         505         642
      Actifs incorporels             358         563         747       1 120
    -------------------------------------------------------------------------
                                  13 173      20 617      26 935      40 170
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte d'exploitation          (7 589)    (12 238)    (14 929)    (25 680)
    -------------------------------------------------------------------------
    Autres produits (charges)
    Revenu d'intérêts                 31         118          89         272
    Gain (perte) de change         3 108        (960)      4 510         (60)
    -------------------------------------------------------------------------
                                   3 139        (842)      4 599         212
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte nette pour la
     période                      (4 450)    (13 080)    (10 330)    (25 468)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Perte nette par action
    De base et diluée              (0,06)      (0,24)      (0,15)      (0,48)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
    Nombre moyen pondéré
     d'actions
    De base et diluée         72 918 880  53 655 087  68 031 569  53 422 571
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------


    Bilans consolidés intérimaires
    (en milliers de dollars)
    (non vérifiés)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                            Au            Au
                                                       30 juin   31 décembre
                                                          2010          2009
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
                                                             $             $

    Trésorerie et équivalents                           45 311        38 100
    Comptes débiteurs et autres actifs à court
     terme                                               9 325        10 913
    Liquidités soumises à restrictions                     755           878
    Immobilisations corporelles                          3 301         4 358
    Autres actifs à long terme                          26 824        32 013
    -------------------------------------------------------------------------
    Actif total                                         85 516        86 262
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Comptes créditeurs et autres passifs à court
     terme                                              14 784        19 211
    Partie à court terme de la créance à long terme         56            57
    Créance à long terme                                   113           143
    Passif non financier à long terme*                48 054        57 625
    -------------------------------------------------------------------------
    Passif total                                        63 007        77 036
    Capitaux propres                                    22 509         9 226
    -------------------------------------------------------------------------
    Total du passif et des capitaux propres             85 516        86 262
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    * Se compose principalement des produits reports et des avantages
        sociaux futurs.
    

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525, poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des communications, (418) 652-8525, poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.