Une étude prouve qu'une dose quotidienne unique d'Asacol(R) (mésalazine)
équivaut à deux doses quotidiennes pour maintenir la rémission de la colite
ulcéreuse (CU)
Le plus grand essai prospectif clinique comparatif sur la CU prouve la borne de non-infériorité dans le maintien de la rémission chez les patients atteints de CU
Après 12 mois, environ 85 pour cent des patients restaient en rémission qu'ils prennent Asacol une ou deux fois par jour. Le nombre de réactions indésirables importantes et de sevrages découlant de réactions indésirables était similaire pour les patients soumis au régime de l'Asacol une fois ou deux fois par jour.
"Alors qu'Asacol est actuellement indiqué pour des doses divisées, il est encourageant de voir que dans cette étude, quand Asacol était pris une seule fois par jour, les résultats étaient comparables à ceux des patients le prenant deux fois par jour," déclare le docteur Pierre Paré, directeur de la recherche clinique en gastroentérologie, Centre hospitalier affilié universitaire de Québec. "La CU est une maladie chronique et il est donc extrêmement important que les patients prennent leurs médicaments tels que prescrits et qu'ils travaillent avec leur médecin pour déterminer comment gérer au mieux leurs symptômes et maintenir la rémission de la maladie."
Deux études canadiennes récentes, comparant les caractéristiques préférées des médicaments chez les patients de CU et leurs médecins, ont découvert que la rapidité du soulagement des symptômes et peu d'effets secondaires sont parmi les caractéristiques les plus importantes dans le choix d'un traitement. Néanmoins 35 pour cent des patients et 32 pour cent des médecins choisissent une dose quotidienne unique comme une caractéristique préférée du médicament(1),(2).
Détails supplémentaires sur l'étude
L'étude QDIEM était une étude en parallèle avec répartition aléatoire multicentrée en double aveugle réalisée sur 1 027 patients pendant 12 mois. L'étude a été conçue pour évaluer la non infériorité d'une dose quotidienne unique comparativement à deux doses quotidiennes d'Asacol pour maintenir la rémission clinique chez les patients atteints de CU. La répartition aléatoire a assigné soit une dose unique, soit deux doses quotidiennes aux patients avec la même dose quotidienne totale (allant de 1,6 à 2,4 g par jour) qu'ils prenaient avant de commencer de participer à l'étude. La rémission clinique a été définie à deux points ou moins sur un Simple Clinical Colitis Activity Index (SCCAI). La rechute était définie comme un SCCAI égal ou supérieur à cinq points. Les taux de rechute étaient évalués pendant la période de 12 mois en utilisant le modèle de régression des hasards proportionnels de Cox. Les patients n'ayant pas eu de rechute étaient considérés comme étant en rémission.
À propos d'Asacol
Asacol (en comprimés de 400 mg) est indiqué pour le traitement d'une colite ulcéreuse légèrement à modérément active et le maintien de la rémission d'une colite ulcéreuse légère à modérée. Asacol est bien toléré en général. Les effets secondaires les plus courants sont la nausée, la diarrhée, des douleurs abdominales et des maux de tête.
À propos de la colite ulcéreuse
La colite ulcéreuse (CU) est étroitement liée à une autre inflammation intestinale appelée la maladie de Crohn. On en parle souvent ensemble en tant que maladies inflammatoires intestinales (MII). La CU se caractérise par l'inflammation de la muqueuse du côlon et du rectum et par des poussées, qui peuvent varier en durée et intensité, suivies par des périodes de rémission tout au long de la vie. Au cours d'une poussée, il y a inflammation du rectum ou du côlon, ou des deux, et il y a une augmentation des symptômes comme la diarrhée, les saignements rectaux, les crampes abdominales et un urgent besoin d'aller à la toilette.
La gravité de la CU varie selon les patients, allant d'une CU légère ou modérée à des cas graves. La gravité de la maladie détermine l'approche thérapeutique appropriée. Même si la colite ulcéreuse est une maladie chronique, les poussées peuvent être maîtrisées avec des médicaments. Les causes de la maladie sont inconnues mais pourraient être liées à l'hérédité, à une infection ou au système immunitaire.
La Fondation canadienne des maladies inflammatoires de l'intestin estime qu'il y a 88 500 hommes et femmes atteints de CU au
À propos de P&G Pharmaceutique
P&G Pharmaceutique (P&GP) élabore et commercialise avec succès une vaste gamme de produits délivrés sur ordonnance depuis les années 1980, dont Actonel(R), Asacol(R), Enablex(R), Entex(R), Dantrium(R), Didronel(R), Macrobid(R), and Ziac(R). La communauté P&GP compte plus de 3 000 employés travaillant dans plus de 22 pays dans le monde. Pour de plus amples renseignements sur P&GP et sa gamme de médicaments délivrés sur ordonnance, veuillez visiter le site www.pgpharma.com.
Références ------------------------------ (1) Gray JR, Leung E, Scales J. Treatment of ulcerative colitis from the patient's perspective: a survey of preferences and satisfaction with therapy. Aliment Pharmacol Ther. 2009; 29(1):1114-20. (2) Asacol Physician Preference Study - Summary. Procter & Gamble Pharmaceuticals, Toronto, ON January 19, 2009.
Renseignements: Marc Esposito, MS&L, (416) 847-1344, [email protected]
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