TSO3 soumettra à nouveau sa demande d'autorisation réglementaire aux
États-Unis
Symbole boursier :TSX : TOS Actions en circulation : 57 897 451
QUÉBEC, le 8 juin /CNW Telbec/ - TSO3 inc. ("TSO3") (TSX : TOS), un innovateur dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier grâce à son utilisation de l'ozone, annonce aujourd'hui que la Société a reçu des instructions de l'agence réglementaire américaine lui indiquant de soumettre à nouveau sa demande 510(k) pour le stérilisateur STERIZONE(R) 125L+. Tel que demandé par l'agence, la demande modifiée inclura des données additionnelles ainsi qu'une nouvelle présentation des liens entre le stérilisateur et les produits accessoires reliés à son utilisation. Ces produits font également l'objet d'une demande d'autorisation et ont été soumis pour approbation précédemment.
"TSO3 soumettra avec empressement des données additionnelles sur le stérilisateur STERIZONE(R) 125L+ et liera ensemble les produits accessoires en appui à ses revendications d'usage supérieures", a indiqué R.M. (Ric) Rumble, président-directeur général chez TSO3. "Nous prévoyons que le temps nécessaire à la cueillette des données et à la modification du document de demande sera d'approximativement quatre semaines, ce qui est similaire au temps requis pour répondre aux questions de l'agence dans le cadre d'un processus de révision. Nous demeurons entièrement convaincus de notre capacité à obtenir l'autorisation requise à l'exportation de ce produit aux États-Unis. Toutefois, comme cela a toujours été le cas, il nous est impossible de prédire le moment d'une telle autorisation", a conclu M. Rumble.
À propos de TSO3
TSO3, fondée à Québec en juin 1998, se spécialise dans la recherche et le développement de technologies de stérilisation de haute performance et à fort potentiel commercial pour la stérilisation des instruments médicaux. TSO3 développe des produits pour les aires de stérilisation en milieu hospitalier et offre une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux.
Pour plus d'informations sur TSO3, visitez le site Internet de la Société à l'adresse suivante : www.tso3.com
Les énoncés du présent communiqué et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO3 inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO3 inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO3 inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables.
La Bourse de Toronto n'a pas approuvé ni désapprouvé le contenu de ce communiqué et n'assume aucune responsabilité quant à l'information transmise.
Renseignements: Caroline Côté, Directrice, Communications corporatives et relations aux investisseurs, (418) 651-0003, poste 237, [email protected]; Source: TSO3 inc.
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