TSO3 reçoit un avis de conformité permettant la vente de son nouveau système
de stérilisation sur le territoire de l'Union européenne

    
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Les stérilisateurs porteront le marquage CE

QUÉBEC, le 4 mars /CNW Telbec/ - TSO3 inc. (la "Société"), un innovateur dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier grâce à son utilisation de l'ozone, est heureuse d'annoncer que la documentation qu'elle a déposée auprès de l'agence réglementaire européenne est conforme à la nouvelle directive sur les dispositifs médicaux pour les appareils de classe IIb; un standard accru qui sera en force à partir d'avril 2010. Cet avis favorable permet à la Société d'apposer le marquage CE sur ses stérilisateurs de nouvelle génération, ce qui est requis à la vente d'un produit sur le territoire de l'Union européenne; le deuxième plus important marché en stérilisation après les États-Unis.

"Nous sommes heureux que la révision de notre système qualité, de notre conception électromécanique et de nos données microbiologiques ait été reconnue, de manière indépendante, comme répondant à la nouvelle directive sur les dispositifs médicaux (M5). Notre nouveau stérilisateur est parmi les premiers à se conformer à ce standard réformé; une nouvelle obligation que tous les manufacturiers de stérilisateurs devront rencontrer", a indiqué R. M. (Ric) Rumble, président-directeur général de TSO3. "Notre capacité à apposer le marquage CE sur nos produits est directement en lien avec notre intention de commercialiser notre technologie de stérilisation à l'échelle mondiale".

Le 16 décembre 2009, TSO3 a annoncé avoir conclu un partenariat avec 3M(TM), pour l'approvisionnement et la distribution de son nouveau stérilisateur via les opérations mondiales de cette dernière sous la marque de commerce 3M(TM) Optreoz(TM).

Également en décembre 2009, TSO3 a déposé ses demandes pour des autorisations réglementaires au Canada, en Europe et aux États-Unis. À ce jour, TSO3 a obtenu l'autorisation de Santé Canada et celle de l'agence réglementaire européenne. La demande d'autorisation réglementaire déposée aux États-Unis est actuellement en révision.

Le nouveau stérilisateur offre trois cycles à même un seul appareil et permet de stériliser rapidement et délicatement les instruments médicaux simples et complexes sous emballage. La gamme des instruments compatibles s'étend de l'instrumentation générale, aux endoscopes courts et longs, rigides et flexibles, incluant des dispositifs médicaux complexes à multiples canaux.

À propos de TSO3

TSO3, fondée à Québec en juin 1998, se spécialise dans la recherche et le développement de technologies de stérilisation de haute performance et à fort potentiel commercial pour la stérilisation des instruments médicaux. TSO3 développe des produits pour les aires de stérilisation en milieu hospitalier et offre une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux.

Pour plus d'informations sur TSO3, visitez le site Internet de la Société à l'adresse suivante : www.tso3.com

Les énoncés du présent communiqué et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO3 inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO3 inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO3 inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables.

La Bourse de Toronto n'a pas approuvé ni désapprouvé le contenu de ce communiqué et n'assume aucune responsabilité quant à l'information transmise.

SOURCE TSO3 inc.

Renseignements : Renseignements: Caroline Côté, Directrice, Communications corporatives et relations aux investisseurs, (418) 651-0003, poste 237, ccote@tso3.com; Source: TSO3 inc.


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