TSO3 obtient l'aval de la Food and Drug Administration pour élargir l'usage
prévu de son stérilisateur


    
    Les endoscopes flexibles à multiples canaux font maintenant partie des
    indications d'usage

    Symbole boursier : TSX: TOS
    Actions en circulation : 47 863 402
    
</pre>
<p/>
<p>QUÉBEC, le 4 déc. /CNW Telbec/ - TSO3 inc. ("TSO3") (TSX: TOS), un innovateur dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier grâce à son utilisation de l'ozone, a annoncé aujourd'hui que la Société a obtenu l'aval de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour élargir les usages prévus de son stérilisateur STERIZONE(R) 125L, en y incluant la stérilisation d'endoscopes flexibles à multiples canaux sous emballages, tels que les colonoscopes, gastroscopes, bronchoscopes, ureteroscopes et les choledochoscopes.</p>
<p>"Au cours des neuf derniers mois, nous avons maintenu un échange constant d'information avec l'agence réglementaire américaine au sujet de nos procédures et de notre documentation, en appui à cet usage additionnel", a indiqué R.M. (Ric) Rumble président-directeur général chez TSO3. "L'avis favorable obtenu est important pour la Société à deux niveaux. Tout d'abord, parce qu'il confirme que nous avons fait la démonstration de l'efficacité de nos contrôles ainsi que de notre capacité à satisfaire aux rigoureuses exigences de l'agence réglementaire américaine dans des délais rapides. D'autre part, ces mêmes procédures ont été suivies tout au long du récent développement de nos nouveaux cycles qui visent à maintenir le même niveau d'efficacité de stérilité, tout en étant plus rapides et plus doux sur plusieurs instruments médicaux. Le succès obtenu dans le cadre de cette démarche, nous permet d'envisager avec confiance une révision rapide pour nos nouveaux cycles de stérilisation, dont le dépôt de la demande auprès de la cette dernière est prévu pour les prochaines semaines. Je suis très fier de mon équipe compétente et dédiée, qui a fourni des efforts considérables pour obtenir une révision positive dans de brefs délais", a conclu monsieur Rumble.</p>
<p>Plus tôt en 2009, TSO3 a fait part de ses intentions d'augmenter l'utilité de son stérilisateur par la création de nouveaux cycles, de développer des relations menant à un partenariat de commercialisation et d'élargir ses opportunités de marché via une expansion à l'extérieur de l'Amérique du Nord. En ligne avec ces objectifs et en plus de l'annonce de ce matin concernant l'aval de la FDA pour la stérilisation des endoscopes flexibles à multiple canaux sous emballages, TSO3 a annoncé le 2 septembre 2009, le début d'une période de négociations exclusives avec 3M pour la distribution du stérilisateur STERIZONE(R) 125L incluant les nouveaux cycles à travers les opérations de la division de la prévention des infections de 3M.</p>
<p/>
<p>À propos de TSO3</p>
<p/>
<p>TSO3, compagnie fondée à Québec en 1998, se spécialise dans la recherche et le développement de solutions novatrices, performantes et à fort potentiel commercial, dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux. Son premier produit, le stérilisateur STERIZONE(R) 125L, est destiné aux centrales de stérilisation en milieu hospitalier. La Société estime que sa technologie constitue une solution de remplacement avantageuse aux autres procédés de stérilisation à basse température présentement utilisés en milieu hospitalier.</p>
<p>En opposition aux autres méthodes, la stérilisation à l'ozone, développée et brevetée par TSO3, répond aux standards requis par l'évolution des besoins en stérilisation, étant : des économies significatives, une sécurité accrue pour le personnel et les patients, ainsi qu'un procédé de stérilisation "vert", respectueux de l'environnement.</p>
<p>La commercialisation du stérilisateur STERIZONE(R) 125L de TSO3 est autorisée par les autorités réglementaires canadiennes et américaines, pour la stérilisation d'instruments et dispositifs médicaux constitués de métaux et de polymères, ainsi que ceux comportant des géométries complexes et difficiles d'accès, tels que les endoscopes rigides à simples canaux. En 2009, la Société a obtenu l'autorisation de Santé <location>Canada</location> pour la stérilisation d'instruments médicaux complexes additionnels, incluant les endoscopes flexibles à canaux multiples.</p>
<p>Pour plus d'informations sur TSO3, visitez le site Internet de la Société à l'adresse suivante : <a href="http://www.tso3.com">www.tso3.com</a>.</p>
<p/>
<p>Les énoncés du présent communiqué et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO3 inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO3 inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO3 inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables.</p>
<p/>
<pre>
    
    La Bourse de Toronto n'a pas approuvé ni désapprouvé le contenu de ce
    communiqué et n'assume aucune responsabilité quant à l'information
    transmise.
    

Renseignements : Renseignements: Caroline Côté, Directrice, Communications corporatives et relations aux investisseurs, (418) 651-0003, poste 237, ccote@tso3.com; Source: TSO3 inc.


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.