Telesta Therapeutics annonce la conclusion d'un partenariat en Corée du Sud visant le MCNA et un placement privé concomitant

MONTRÉAL, le 20 juill. 2015 /CNW Telbec/ - Telesta Therapeutics Inc. (TSX: TST) (PNK: BNHLF)  annonce ce jour la conclusion d'un accord exclusif de licence, de distribution et d'approvisionnement avec BL&H Co. Ltd., société pharmaceutique spécialisée de premier plan en Corée, visant la commercialisation du MCNA1 en Corée du Sud.  Aux termes de ce partenariat, Telesta recevra une combinaison d'acomptes, de paiements d'étapes réglementaires et de commercialisation à hauteur de 2 millions USD, outre un important prix de transfert, ce qui lui permettra de bénéficier d'une grande partie des recettes générées par les ventes du MCNA en Corée du Sud.  Telesta se chargera de la fabrication et l'approvisionnement en produits médicamenteux, tandis que BL&H prendra en charge les frais relatifs à l'inscription, la vente et la commercialisation sur le territoire.  En outre, BL&H a souscrit un placement privé dans les actions ordinaires de Telesta au montant de 200 000 USD au prix du marché.

Le Dr Michael Berendt, chef de la direction et scientifique en chef, a ainsi commenté :  « Nous sommes contents d'avoir établi ce partenariat avec BL&H. Sa solide réputation en matière d'inscriptions réussies, d'accès au marché et de lancement de produits spécialisés et pour le domaine de l'oncologie en Corée du Sud a contribué à notre décision de collaborer avec eux en vue du lancement du MCNA sur cet important marché.  Il s'agit de notre première transaction régionale alors que nous poursuivons les discussions avec d'éventuels partenaires stratégiques sur tous les marchés mondiaux clés. En même temps, nous avançons le MCNA vers une approbation réglementaire à court terme aux États-Unis, le principal marché pharmaceutique du monde ».

M. D.C. Roh, président du conseil et directeur général chez BL&H, a fait remarquer : « Le MCNA constitue une percée importante dans le traitement des patients atteints du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire comportant un risque élevé chez qui le traitement de première intention avec la thérapie BCG a échoué.  En Corée, comme dans le reste du monde, ce groupe de patients et les urologues qui les traitent sont très intéressés par l'accès à cette option thérapeutique qui permet de prévenir ou de reporter une cystectomie totale, intervention chirurgicale qui change radicalement la vie.  Nous sommes ravis de nous associer à Telesta pour participer aux efforts déployés à l'échelle mondiale afin de mettre cet important médicament à disposition des patients ».

Le processus d'inscription auprès de l'Office sud-coréen de contrôle des médicaments et des produits alimentaires est adapté aux produits déjà homologués par  la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis ou l'Agence européenne des médicaments (EMA). L'inscription et le remboursement du prix seront disponibles dans approximativement un an après la demande.  À l'heure actuelle, la Corée du Sud est le 14e marché mondial en importance en termes de ventes de produits pharmaceutiques. 

À propos de MCNA

Le 29 juin 2015, Telesta a déposé une demande d'autorisation de mise sur le marché de produit biologique (Biologics License Application, BLA)concernant le MCNA  auprès de la FDA des États-Unis.  Le MCNA est un traitement biologique dérivé du fractionnement de la paroi cellulaire d'une bactérie non pathogène.  Il agirait au moyen d'un double mécanisme de stimulation immunitaire et d'effets anticancéreux directs.  Le MCNA a été mis au point pour être administré comme suspension stérile par voie intravésicale par des urologues et des infirmières en urologie, suivant le même modèle de dosage que le traitement de première intention au moyen du BCG, l'avantage étant qu'il peut être préparé, manipulé et éliminé facilement et en toute sécurité.  Les données sur l'efficacité, la durée de la réponse et l'innocuité issues de l'essai pivot de phase 3 mené sur le MCNA ont été récemment publiées dans le Journal of Urology2.  Telesta continue de déposer de nouveaux brevets de composition de matières, de méthodes d'utilisation et de fabrication dans la plupart des régions du monde et a récemment annoncé l'obtention d'un brevet clé de composition de matières aux États-Unis offrant une protection de la propriété intellectuelle du MCNA jusqu'en 2031. 

À propos de Telesta Therapeutics Inc.

Telesta Therapeutics Inc. est une société centrée sur des traitements en stade clinique avancé et ayant un potentiel commercial à court terme. Elle concentre ses activités sur l'octroi/l'acquisition de licences, la fabrication et la commercialisation de traitements exclusifs et novateurs destinés au marché mondial de la santé.  L'objectif principal de la société est de mettre au point et de commercialiser des produits qui permettent d'améliorer la santé des humains et de générer de la valeur ajoutée pour les actionnaires.  Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre à l'adresse suivante www.telestatherapeutics.com

À propos de BL&H Co.  Ltd.

BL&H Co. Ltd. est une société pharmaceutique privée basée en Corée du Sud.  Fondée en 1999, BL&H vise à s'imposer comme chef de file des produits et services pharmaceutiques qui répondent aux besoins médicaux non satisfaits sur le marché coréen.  BL&H est axée sur les produits spécialisés administrés en milieu hospitalier dans des domaines clés comme l'oncologie.  L'équipe de direction de BL&H possède une vaste expérience dans les secteurs pharmaceutiques et de la santé et dans le lancement sur le marché de produits spécialisés.

À l'exception des informations de nature historique, ce communiqué de presse est susceptible de comporter des « énoncés prospectifs » et des « informations prospectives » au sens des lois sur les valeurs mobilières applicables, lesquels reflètent les attentes actuelles de la Sociétérelatives à des événements futurs. Les énoncés et les informations prospectifs se fondent nécessairement sur différentes estimations et hypothèses qui, tout en étant considérées comme raisonnables par la direction, sont intrinsèquement assujetties à d'importantes éventualités et incertitudes d'ordre commercial, économique et concurrentiel.  Les lecteurs sont avertis que les énoncés et informations prospectifs ne constituent aucunement des garanties et que la Société ne saurait garantir que ces énoncés s'avéreront exacts, car les résultats réels et les événements futurs pourraient être sensiblement différents de ceux prévus dans les énoncés.  Ces énoncés et informations prospectifs sont soumis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la Société.  La Société n'assume aucune obligation ou intention quant à la mise à jour ou à la révision des énoncés et informations prospectifs, que ce soit à la lumière de nouvelles informations, d'événements futurs ou d'autres éléments.  La présente mise en garde s'applique expressément à tous les énoncés prospectifs écrits ou oraux attribuables à la Société ou à toute personne s'exprimant en son nom.

 

_________________________
1 Mycobacterium phlei cell wall-nucleic acid complex (Complexe acide nucléique-paroi cellulaire de Mycobacterium phlei)
2 Morales A, Herr H, Steinberg G, et coll. Efficacy and safety of MCNA in patients with nonmuscle invasive bladder cancer at high risk for recurrence and progression after failed treatment with bacillus Calmette-Guérin. J Urol. 2015; 193: 1135-1143

 

SOURCE Telesta Therapeutics Inc.

Renseignements : Donald Olds, chef des opérations , Telesta Therapeutics Inc., Téléphone : (514) 394-7921, Donald.Olds@telestatherapeutics.com

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