Santé Canada approuve Mifégymiso(MC), le premier médicament indiqué pour l'avortement médical

TORONTO, le 30 juill. 2015 /CNW/ - Linepharma International Limitée a annoncé aujourd'hui l'approbation par Santé Canada (sous la forme d'un avis de conformité) de Mifégymiso (un produit combiné comprenant de la mifépristone et du misoprostol) au Canada. Le produit sera distribué par Celopharma Inc. et le lancement commercial est prévu pour janvier 2016.

La mifépristone (RU-486) a d'abord été approuvée en France et en Chine en 1988 et est largement disponible dans plus de 57 pays à travers le monde. La mifépristone et le misoprostol sont tous deux inclus dans la Liste modèle de médicaments essentiels de l'Organisation mondiale de la Santé.1 Jusqu'à maintenant, le régime le plus utilisé au Canada pour provoquer l'avortement médical était une combinaison de méthotrexate et de misoprostol, deux médicaments prescrits en « utilisation en dérogation de l'étiquette » pour l'avortement médical.2 Le Canada est le deuxième pays après l'Australie à avoir approuvé un emballage combiné contenant les deux médicaments.

Selon l'avis de conformité, Mifégymiso (mifépristone et misoprostol) respecte les exigences règlementaires de Santé Canada concernant l'innocuité, l'efficacité et la qualité du produit, et peut maintenant être prescrit pour les avortements médicaux.

Dans un commentaire intitulé Medical abortion in Canada: behind the times3 publié dans le Journal de l'Association médicale canadienne, la Dre Sheila Dunn, M.D., M. Sc., et Rebecca Cook, J.D., J.S.D., qualifient la mifépristone de « norme de référence » mondialement reconnue pour l'avortement médical. Selon le commentaire, la disponibilité de la mifépristone peut faciliter l'accès à l'avortement et améliorer la capacité du système de soins de santé à procurer des avortements médicaux plus tôt, au moment où l'intervention est la plus sécuritaire.

Les médecins suivants seront disponibles pour rencontrer les médias au sujet de cette annonce :

  • Dre Edith Guilbert, médecin conseil, Institut national de santé publique du Québec, et professeure agrégée, département d'obstétrique, gynécologie et reproduction, Université Laval
  • Dr Dustin Costescu, professeur adjoint, département d'obstétrique et de gynécologie, Université McMaster
  • Dre Jennifer Blake, directrice générale de la Société des obstétriciens et gynécologues du Canada (SOGC)
  • Dr André Ulmann, chef scientifique responsable du RU-486 chez Linepharma, le fabricant de Mifégymiso

Les sujets traités sont les suivants :

  • Information sur l'utilisation de Mifégymiso ;
  • Questions concernant l'accès à des avortements sans risques pour les Canadiennes ;
  • Différences et améliorations par rapport au régime d'avortement médical actuellement en place au Canada.

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1 Organisation mondiale de la Santé. Liste modèle de médicaments essentiels (LME) de l'OMS. Version anglaise, juin 2015. http://www.who.int/selection_medicines/committees/expert/20/EML_2015_FINAL_amended_JUN2015.pdf?ua=1

2 Cook, R., Dunn, S., Guilbert, E., Reid, R., Shaw, D. and Trouton, K. Expert Report: The Case for Mifepristone in Canada. Version anglaise, 25 novembre 2011.

3 Dunn, S. and Cook, R. The Canadian Medical Association Journal. Medical abortion in Canada: behind the times. Version anglaise, 7 janvier 2014. http://www.cmaj.ca/content/186/1/13.full.

 

SOURCE Linepharma International Limitée

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