Santé Canada approuve le stylo prérempli d'insuline Levemir® FlexTouch® pour le traitement des diabètes de type 1 et de type 2

MISSISSAUGA, ON, le 18 oct. 2013 /CNW/ - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que Santé Canada avait approuvé le Levemir® FlexTouch®, un stylo injecteur prérempli, jetable, contenant Levemir® (insuline détémir). Le stylo FlexTouch® a été conçu pour faciliter l'administration d'insuline et pour contribuer à réduire des obstacles à l'observance thérapeutique pour les personnes vivant avec le diabète de type 1 ou 2.

L'approbation a également été annoncée à la conférence Vasculaire 2013 à Montréal.

Le Levemir® FlexTouch® est caractérisé par un bouton-poussoir à position constante quelle que soit la dose sélectionnée et par un mécanisme à ressort unique, grâce auquel l'injection est produite par un ressort à torsion au lieu de la pression exercée par le pouce de l'utilisateur1. Le ressort est tendu au moment de la sélection de la dose et son énergie est libérée quand le bouton-poussoir est enfoncé. L'injection nécessite donc significativement moins de force avec le FlexTouch® qu'avec d'autres stylos préremplis bien connus2. En 2012, Novo Nordisk a annoncé l'approbation du NovoRapid® FlexTouch® par Santé Canada et offrait ainsi aux personnes diabétiques du Canada le premier stylo prérempli sans bouton-poussoir qui sort du stylo, pour NovoRapid® (insuline asparte)3.

« L'insulinothérapie peut être difficile à observer pour un grand nombre de personnes vivant avec le diabète de type 1 ou de type 2, en raison d'une administration peu commode, de l'anxiété causée par les injections ou du manque d'assurance dans l'exactitude de l'injection4», affirme le docteur Robert Schlosser, MD, FRCPC, codirecteur du LMC Endocrinology Centre de Thornhill, en Ontario. « Le Levemir FlexTouch peut contribuer à contrer ces obstacles pour les personnes qui prennent une insuline basale à action prolongée et ainsi améliorer leur adhésion au traitement. »

D'après une étude, les stylos d'insuline nécessitant relativement peu de force sont considérés comme plus faciles et plus agréables à utiliser par les personnes diabétiques5. Selon des études cliniques, les caractéristiques et la fonctionnalité du FlexTouch® en font un stylo injecteur attrayant pour l'administration d'insuline6.

Le Levemir® FlexTouch® devrait être disponible au Canada en janvier 2014.

Au sujet du FlexTouch®
Le FlexTouch® est un nouveau stylo injecteur jetable pour les patients diabétiques insulinotraités. Son mécanisme à ressort signifie que le bouton-poussoir ne sort pas du stylo quelle que soit la dose et que les patients peuvent s'injecter facilement leur dose d'insuline au contact du bouton7,8.

Au sujet de Levemir® (insuline détémir)
Levemir® (insuline détémir) est une solution stérile d'insuline détémir injectable. L'insuline détémir est un analogue de l'insuline à action prolongée qui est indiqué pour:

  • le traitement des patients adultes atteints de diabète de type 1 ou 2 qui ont besoin d'insuline (basale) à action prolongée pour maîtriser l'hyperglycémie;
  • le traitement des enfants atteints de diabète de type 1 qui ont besoin d'insuline (basale) à action prolongée pour maîtriser l'hyperglycémie. L'innocuité et l'efficacité de Levemir® n'ont pas été étudiées chez les enfants de moins de 6 ans;
  • le traitement du diabète de type 2 en association avec des antidiabétiques oraux chez les patients adultes dont la régulation métabolique est inadéquate lorsque les antidiabétiques oraux sont administrés seuls;
  • le traitement du diabète de type 2 en association avec Victoza® (liraglutide) et la metformine chez les patients adultes où la bithérapie avec Victoza® et la metformine ne maîtrise pas adéquatement la glycémie9.

Pour de plus amples renseignements sur Levemir®, consulter sa monographie sur le site www.novonordisk.ca.

Au sujet de NovoRapid® (insuline asparte)
NovoRapid® (insuline asparte) est indiqué pour le traitement des patients atteints de diabète qui ont besoin d'insuline pour maîtriser l'hyperglycémie. Il doit normalement être utilisé dans le cadre d'un traitement comprenant une insuline à action intermédiaire ou prolongée.

NovoRapid® diffère de l'insuline humaine ordinaire par son début d'action rapide et sa durée d'action plus courte. À cause de son début d'action rapide, l'injection de NovoRapid® doit être immédiatement suivie d'un repas. Par ailleurs, en raison de la courte durée d'action de NovoRapid®, il est possible que les patients atteints de diabète aient également besoin d'une insuline à action prolongée afin d'assurer une meilleure maîtrise de la glycémie.

Pour de plus amples renseignements sur NovoRapid®, consulter sa monographie dans le site www.novonordisk.ca.

Au sujet du diabète au Canada
Le diabète est une maladie chronique, souvent incapacitante et parfois mortelle, caractérisée par le fait que l'organisme ne peut pas produire de l'insuline ou utiliser adéquatement l'insuline qu'il produit. Il s'ensuit une accumulation de glucose dans le sang, ce qui peut léser des organes, des vaisseaux sanguins et des nerfs1. Le diabète de type 1 est une maladie auto-immune à cause de laquelle le pancréas ne peut plus produire de l'insuline ou en produit très peu. Le diabète de type 2 apparaît quand le pancréas ne produit pas assez d'insuline pour répondre aux besoins de l'organisme ou quand l'organisme est incapable de répondre adéquatement à l'action de l'insuline11.

Au Canada, à peu près trois millions de personnes sont diabétiques12. Dix pour cent d'entre elles vivent avec le diabète de type 1 et 90 pour cent, avec le diabète de type 213. En 2010, le diabète a coûté 11,7 milliards de dollars au système de santé et à l'économie du Canada, et ce coût devrait atteindre 16 milliards par année d'ici 202014.

Au sujet de Novo Nordisk Canada Inc.
Novo Nordisk est une société de soins de santé et un chef de file mondial en soins du diabète et en produits biopharmaceutiques. Novo Nordisk fabrique et commercialise des produits pharmaceutiques et offre des services qui ont un impact important pour les patients, la profession médicale et la société. Les activités de Novo Nordisk sont axées sur trois principes : la recherche du succès économique, le respect de l'environnement et la responsabilité sociale envers son personnel et sa clientèle. Pour en savoir plus, visiter www.novonordisk.ca.

Pour de plus amples renseignements ou pour organiser une interview avec un expert médical, communiquer avec :

Références
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[1] Oyer et al. Expert Opinion on Drug Delivery, 2011;8(10):1259-1269.  Pg 1260.
[2] Oyer et al. Expert Opinion on Drug Delivery, 2011;8(10):1259-1269.  Pg 1260.
[3] NovoRapid® Product Monograph, 8 December 2011.
[4] Schipper et al. Current Medical Research & Opinion, 2012;28(8):1297-1303
[5] Oyer et al. Expert Opinion on Drug Delivery, 2011;8(10):1259-1269.  Pg 1260.
[6] Schipper et al. Current Medical Research & Opinion, 2012;28(8):1297-1303
[7] Oyer et al. Expert Opinion on Drug Delivery, 2011;8(10):1259-1269.  Pg 1260.
[8] Schipper et al. Current Medical Research & Opinion, 2012;28(8):1297-1303
[9] Levemir® Product Monograph, 16 September 2013.
[10] "Leading the Fight", Canadian Diabetes Association.  Accessed October 5, 2013.  Available at http://www.diabetes.ca/about-us/leading-the-fight/.
[11] "Leading the Fight", Canadian Diabetes Association.  Accessed October 5, 2013.  Available at http://www.diabetes.ca/about-us/leading-the-fight/.
[12] "Leading the Fight", Canadian Diabetes Association.  Accessed October 5, 2013.  Available at http://www.diabetes.ca/about-us/leading-the-fight/.
[13] "Leading the Fight", Canadian Diabetes Association.  Accessed October 5, 2013.  Available at http://www.diabetes.ca/about-us/leading-the-fight/.
[14] "Leading the Fight", Canadian Diabetes Association.  Accessed October 5, 2013.  Available at http://www.diabetes.ca/about-us/leading-the-fight/.

SOURCE : Novo Nordisk Canada Inc.

Renseignements :

Jeremy Brace
Novo Nordisk Canada Inc. 
jmbc@novonordisk.com
905-629-6241

Joëlle Paquette
Tact Conseil
jpaquette@tactconseil.ca 
418-529-3223, poste 33


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