ProMetic présente des données du PBI-4050 sur la fibrose rénale et la fonction pancréatique lors de la rencontre annuelle de la société américaine de néphrologie

  • Les données de l'Université Vanderbilt confirment encore une fois que le PBI-4050 réduit le développement de la fibrose rénale
  • Le PBI-4050 protège contre la fibrose rénale et améliore la fonction pancréatique dans le modèle de la souris diabétique de type 2 db/db
  • Excellent profil d'innocuité et de tolérabilité chez l'humain sans effet secondaire adverse

 

LAVAL, QC, le 9 nov. 2015 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui que son principal médicament candidat, le PBI-4050 et analogues subséquents, ont fait l'objet de sept (7) présentations lors de la rencontre annuelle de la société américaine de néphrologie à San Diego, Californie.

La fibrose rénale survient en présence de maladies rénales et mène à la perte graduelle de la fonction rénale. Bien que l'étiologie de la fibrose rénale soit multifactorielle, il y a de plus en plus d'évidence reliant l'inflammation chronique à la fibrose rénale.

Dr Raymond Harris et Dr Ming-Zhi Zhang de l'Université Vanderbilt ont déclaré que : « L'activation du récepteur du facteur de croissance épidermique (R-EGF) contribue au développement de la fibrose rénale. Nous avons développé un modèle de souris transgénique dans lequel la surexpression d'un récepteur R-EGF dans les tubules rénaux proximaux mènent à la fibrose tubulo-interstitielle avant l'âge de 3 à 4 semaines. Dans ce nouveau modèle de souris, le PBI-4050 réduit de façon marquée le développement de la fibrose rénale ».

Présentation Vanderbilt : (PBI-4050 inhibits the development of renal fibrosis in a model of tubulointerstitial fibrosis)

La Dre Lyne Gagnon, Vice-présidente, R-D préclinique chez ProMetic a présenté des données dans un modèle animal de référence de diabète de type 2 démontrant que le PBI-4050 améliore l'hyperglycémie, préserve la production d'insuline et la fonction des cellules β et la survie, et prévient la fibrose rénale en parallèle avec la régulation des biomarqueurs profibrotiques.

Présentation: (PBI-4050 Protects Against Renal Fibrosis and Improves Pancreatic Function in the Type 2 Diabetes db/db Mouse Model)

Selon le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic : « Bien que les résultats d'efficacité dans les modèles précliniques de fibrose rénale et de diabète soient très impressionnants, il ne faut pas oublier l'importance des données cliniques de phase I et Ib générées jusqu'à présent et le fait que le PBI-4050 soit extrêmement bien toléré chez les humains . De plus nos études pharmacocinétiques confirment que nous n'avons pas besoin d'ajuster le dosage chez les patients ayant une fonction rénale réduite ce qui représente un autre résultat des plus favorables ».

Présentation: (Phase 1 and 1b Studies of PBI-4050, a Novel Anti-Fibrotic Agent for Chronic Kidney Disease)

« Le bon profil d'innocuité et de tolérabilité du PBI-4050 a aussi été confirmé chez les 12 premiers patients recrutés dans notre étude portant sur le diabète de type 2 et sur le syndrome métabolique », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. « La conception de cette étude canadienne vise aussi à détecter les signes précoces d'amélioration de leur statut métabolique et ainsi démontrer que les résultats prometteurs observés dans les modèles précliniques se transposent chez l'humain. La Société anticipe pouvoir fournir des résultats préliminaires sur les effets du PBI-4050 sur les désordres métaboliques chez les patients souffrant du diabète de type 2 d'ici la fin de l'année », a ajouté M. Laurin.

Des données additionnelles ont été présentées lors de la conférence annuelle de la Société américaine de néphrologie ayant eu lieu à San Diego, Californie et les présentations sont disponibles sur le site internet de ProMetic sous les titres suivant au :

Oral Treatment with PBI-4050 Reduces Ischemia-Reperfusion-Induced Fibrosis

Early and Late Treatment with PBI-4050, an Orally Active AntiFibrotic Aagent, Reduces Fibrosis and Increases Survival of 5/6 Nephrectomized Rats

Oral Treatment with PBI-4547, a Novel Anti-Diabetic and Anti-Fibrotic Compound, Ameliorates Kidney Function and Glomerular Integrity in the Diabetic db/db Mouse Model

PBI-4425, a Novel Aanti-Inflammatory/Fibrotic Compound, Improves Kidney Function and Structure in the Diabetic db/db Mouse Model

À propos du PBI-4050

Le PBI-4050 est l'un des médicaments candidats oralement actif avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans plusieurs expériences précliniques ciblant la fibrose. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation continuelle cause une perte de fonctionnalité chez certains organes vitaux alors que les tissus normaux sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie. 26 millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les patients ayant de graves maladies rénales (stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse. Les complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente de décès.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de commercialisation aux États-Unis, Canada, Europe, Russie, Asie et Australie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2013, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Renseignements : Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., p.laurin@prometic.com, +1-450-781-0115; Frédéric Dumais, Directeur principale, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., f.dumais@prometic.com, +1-450-781-0115

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