ProMetic confirme les effets positifs du PBI-4050 sur de nouveaux biomarqueurs chez les patients souffrant du syndrome métabolique et diabète de type 2

  • Diminution statistiquement significative dans de nouveaux biomarqueurs associés à des hauts risques de complications cardiovasculaires
  • Support additionnel de l'activité pharmacologique du PBI-4050 et avantages cliniques découlant des résultats pour les patients

LAVAL, QC, le 22 mars 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé que l'analyse préliminaire de nouveaux biomarqueurs pro-inflammatoires dans des échantillons sanguins et urinaires des patients participant à l'étude clinique ouverte de phase 2 présentement en cours et portant sur le syndrome métabolique et le diabète de type 2 fournissait une preuve supplémentaire d'activité pharmacologique et clinique chez les humains.

La Société a annoncé en décembre dernier une diminution statistiquement et cliniquement significative de l'hémoglobine glyquée (« HbA1c ») observée chez les 11 premiers patients recrutés ayant complété l'étude d'une durée de 12 semaines. De façon générale, les patients ont éprouvé une amélioration du contrôle de la glycémie telle que mesurée à l'aide de l'HbA1c (baisse moyenne de -0,6 % p=0.03), dont 10 des 11 éprouvant une diminution de l'HbA1c. Chez les patients ayant des valeurs de HbA1c plus élevées que 7,5 % lors de la sélection, cette baisse de l'HbA1c dépassait 1 %, une performance se comparant très favorablement aux médicaments déjà approuvés pour le traitement du diabète.

Les analyses des nouveaux biomarqueurs chez tous les 11 patients ont révélé que des niveaux élevés de biomarqueurs spécifiques connus pour leur association avec de plus hauts risques de complications cardiovasculaires étaient significativement diminués par le PBI-4050. Les niveaux sanguins de résistine et de pentraxine-3, deux biomarqueurs connus pour leur association à de plus hauts risques de complications cardiaques chez les patients souffrant de syndrome métabolique, étaient diminués de façon significative par le PBI-4050 (P=0,01). De plus, l'IL-18, un biomarqueur connu pour son association aux complications rénales et cardiovasculaires chez les patients souffrant de syndrome métabolique, a aussi démontré une diminution statistiquement significative (p-0,05).

« Ces données supplémentaires procurent une preuve additionnelle de l'activité pharmacologique du PBI-4050 chez les humains », a mentionné le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic. « Nous avons été évidemment impressionnés de l'amélioration de l'HbA1c lorsque le PBI-4050 était ajouté à la médication antidiabétique orale standard. Nous avons maintenant la preuve que le médicament pourrait procurer des avantages cliniques supplémentaires en protégeant les reins et le cœur. De plus, le PBI-4050 a démontré un très bon profil d'innocuité et de tolérabilité, sans événement adverse sérieux relié au médicament ».

« Nous anticipons voir le PBI-4050 performer aussi bien chez les patients ayant des conditions chroniques avec un processus fibrotique progressif sous-jacent », a commenté M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. Notre programme clinique incluant des patients souffrant du syndrome d'Alström, de la sclérodermie, de la fibrose kystique, de la fibrose pulmonaire et des maladies rénales chroniques, est conçu pour profiter de la performance exceptionnelle dans de multiples modèles précliniques de soit du diabète, de la fibrose ou des deux à la fois et de ces données positives récentes chez les patients souffrant du diabète de type 2 et du syndrome métabolique ».

La Société entend compléter ses dépôts à venir auprès de la FDA et de Santé Canada avec l'information clinique récemment obtenue lors des essais cliniques canadiens. ProMetic entend déposer des demandes de nouveaux médicaments de recherche auprès de la FDA pour les patients souffrant de maladies rénales chroniques et diabète de type 2 ainsi que pour les patients souffrant de fibrose pulmonaire et auprès de Santé Canada pour les patients souffrant du syndrome métabolique et diabète de type 2, de fibrose kystique et de sclérodermie.

ProMetic discutera plus en détail des effets positifs du PBI-4050 sur les nouveaux biomarqueurs, de l'ajout de la sclérodermie aux indications ciblées par le PBI-4050 et de la phase II/III de l'étude clinique du plasminogène durant son appel conférence / webdiffusion des résultats financiers du quatrième trimestre et exercice financier de 2015 prévu pour le jeudi 31 mars 2016 à 11h00 (HE). Les numéros pour accéder à l'appel conférence sont le (647) 427-7450 et le 1 (888) 231-8191. Une webdiffusion en direct de l'appel conférence sera disponible à partir de : http://event.on24.com/r.htm?e=1157440&s=1&k=90D357364A4429DE450FA57AFF78D103

À propos du PBI-4050

Le PBI-4050 est l'un des médicaments candidats oralement actif avec un profil d'innocuité et une efficacité démontrée dans plusieurs expériences in vivo ciblant la fibrose. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation continuelle cause une perte de fonctionnalité chez certains organes vitaux alors que les tissus normaux sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie. 26 millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les patients ayant de graves maladies rénales (stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse. Les complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente de décès.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et une purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe, en Russie, en Asie et en Australie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Renseignements : Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., p.laurin@prometic.com, +1-450-781-0115; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., f.dumais@prometic.com, +1-450-781-0115

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