ProMetic annonce ses résultats financiers et faits saillants du premier trimestre 2016

  • Confirmation des effets positifs du PBI-4050 sur de nouveaux biomarqueurs chez les patients souffrants du syndrome métabolique et diabète de type 2        
  • Obtention d'un financement additionnel de 30 millions $ auprès de Structured Alpha LP, et d'un financement par voie de prise ferme de 60 millions $ récemment annoncé    
  • Revenus de 5,2 millions $ pour le premier trimestre de 2016 vs. 1,9 million pour le premier trimestre de 2015

LAVAL, QC, le 12 mai 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX : PLI) (OTCQX : PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui des revenus de 5,2 millions $ pour le premier trimestre clos le 31 mars 2016 comparativement à 1,9 million $ pour le premier trimestre clos le 31 mars 2015.

« Nous sommes heureux de voir nos revenus totaux et nos ventes de produits connaitre un bon début d'année », a dit M. Greg Weaver, Chef de la direction financière de ProMetic. « La combinaison du financement additionnel de Structured Alpha et du financement par voie de prise ferme de 60 millions $ récemment annoncé place la Société en excellente position pour continuer à bâtir un important portefeuille de produits thérapeutiques », a ajouté M. Weaver.

« Les données cliniques générées jusqu'à présent dans nos programmes de produits thérapeutiques à base de petites molécules et dérivés du plasma ont validé nos choix de principaux médicaments candidats et indictions cliniques à cibler », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et Chef de la direction de ProMetic Sciences de la Vie Inc. « Ceci nous procure aussi de précieuses informations cliniques et un bon niveau de confiance quant à notre capacité de continuer à livrer des données d'efficacité clinique positives à l'avenir dans les prochains programmes cliniques », a ajouté M. Laurin.

Faits saillants du premier trimestre de 2016

Corporatif

La Société a conclu une entente avec Structured Alpha LP, en vertu de laquelle elle a obtenu 30 millions $ en argent en considération de l'émission de 11 793 380 bons de souscription ayant un prix d'exercice de 4,70 $ par bons de souscription et expirant le 31 juillet 2022 et augmentant la valeur de remboursement d'un des emprunts à intérêts précomptés venant à échéance le 31 juillet 2022, de 11,3 millions $ à 61,7 millions :

Produits thérapeutiques à base de petites molécules :

La Société a annoncé qu'elle avait ajouté la sclérodermie à la liste d'indications ciblées par le PBI-4050 suite à la démonstration que même chez les souris génétiquement programmées afin de développer la sclérodermie, le PBI-4050 prévenait la surproduction de collagène et la formation de cicatrisation fibrotique;

La Société a annoncé que l'analyse préliminaire de nouveaux biomarqueurs pro-inflammatoires dans des échantillons sanguins et urinaires des patients participant à l'étude clinique ouverte de phase 2 présentement en cours et portant sur le syndrome métabolique et le diabète de type 2 fournissait une preuve supplémentaire d'activité pharmacologique et clinique chez les humains. L'analyse de ces nouveaux biomarqueurs chez tous les 11 premiers patients recrutés ayant complété l'étude d'une durée de 12 semaines avec le PBI-4050 a révélé que des niveaux élevés de biomarqueurs spécifiques connus pour leur association avec de plus hauts risques de complications cardiovasculaires avaient significativement diminués avec le PBI-4050. Les niveaux sanguins de résistine et de pentraxine-3, deux biomarqueurs connus pour leur association à de plus hauts risques de complications cardiaques chez les patients souffrant de syndrome métabolique, avaient diminués de façon significative avec le PBI-4050 (P=0,01). De plus, l'IL-18, un biomarqueur connu pour son association aux complications rénales et cardiovasculaires chez les patients souffrant de syndrome métabolique, a aussi démontré une diminution statistiquement significative (p-0,05).

Faits saillants subséquent au premier trimestre de 2016 :

La Société a conclu une entente avec un syndicat de placeurs pour compte selon laquelle les placeurs pour compte ont accepté d'acheter, par voie de prise ferme, 19 400 000 actions ordinaires à un prix de 3,10 $ par action pour un produit brut de 60,1 millions $, (le « placement »). ProMetic a aussi accordé aux placeurs pour compte l'option d'acheter 2 910 000 actions ordinaires supplémentaires au même prix d'attribution pour une période de 30 jours suite à la clôture du placement (« l'option de surallocation »). Si l'option de surallocation est pleinement exercée, le produit brut du placement d'actions ordinaires sera de 69 161 000 $. En contrepartie des services qui seront rendus par les placeurs pour compte en vertu du placement, ces derniers recevront une commission monétaire de 5,0 % du produit brut obtenu lors du placement (incluant l'option de surallocation).

Dans le cadre du placement, ProMetic déposera un prospectus simplifié provisoire dans chacune des provinces canadiennes le 10 mai 2016. La clôture du placement est sujette à certaines conditions, incluant entre autres, mais non limitée à, la réception de toutes les approbations réglementaires et boursières, incluant la réception de l'approbation de la Bourse TSX de Toronto de l'inscription des actions ordinaires. La clôture du placement est prévue pour le ou vers le 25 mai 2016.

La Société a aussi conclu une entente de placement privé avec Structured Alpha pour 1 921 776 actions ordinaires au même prix et pour possiblement 288 266 autres actions ordinaires si jamais l'option d'attribution excédentaire était exercée.

La Société a annoncé avoir traité avec succès un autre patient aux États-Unis souffrant de déficience en plasminogène en vertu d'une demande compassionnelle de nouveau médicament de recherche. Une guérison progressive et systématique de toutes les blessures sur la main du patient sur une période de deux (2) semaines à partir de la première infusion en plasminogène a été observée. Dans les trois (3) heures suivant la première infusion, des saignements mineurs provenant des blessures ont cessés spontanément et ont été suivi de la formation de gales sur les blessures et de la chute de celles-ci après 12 jours, tout comme n'importe quel processus de guérison normal;

La Société a annoncé des nouvelles données incluant neuf (9) patients additionnels recrutés dans son étude ouverte de phase 2 du PBI-4050 chez les patients souffrant du diabète de type 2 et du syndrome métabolique confirmant l'efficacité initialement rapportée chez les 11 premiers patients ayant complété la période de traitement en décembre 2015. Chez ces neuf (9) patients supplémentaires, l'administration du PBI-4050 a généré une activité pharmacologique similaire sur les paramètres diabétiques et métaboliques, incluant la diminution de l'HbA1c tel que démontrée chez les 11 premiers patients.

La Société a présenté de nouvelles données à la 51e réunion annuelle de l'Association européenne pour l'étude du foie confirmant que l'activité anti-fibrotique du PBI-4050 obtenue dans le foie dans différents modèles précliniques a été reproduite avec succès dans des cellules hépatiques stellaires lors d'études in-vitro effectuées dans le but de simuler la fibrogénèse dans le foie. Le PBI-4050 a démontré une régulation négative des principaux marqueurs pro-fibrotiques reconnus comme étant responsables du processus fibrotique dans la stéatose hépatique non alcoolique.

Résultats financiers du premier trimestre 2016

L'information financière pour le premier trimestre clos le 31 mars 2016 devrait être lue conjointement avec les états financiers intérimaires condensés de la Société ainsi que le rapport de gestion préparé par la direction pour le trimestre clos le 31 mars 2016.

Les revenus pour le premier trimestre de 2016 clos le 31 mars 2016 ont totalisé 5,2 millions $ comparativement à 1,9 million $ pour le premier trimestre clos le 31 mars 2015. Les revenus provenant de la vente de produits ont totalisé 4,7 millions $ pour le premier trimestre de 2016 comparativement à 1,4 million $ pour le premier trimestre de 2015.

Les frais de recherche et de développement totaux se sont établis à 16,5 millions $ pour l'exercice clos le 31 mars 2016 comparativement à 9,8 millions $ pour le trimestre clos le 31 mars 2015. L'augmentation est principalement attribuable au niveau accru des activités de recherche et développement  dans les segments des produits thérapeutiques à base de petites molécules et des technologies des protéines reflétant l'augmentation du nombre d'essais cliniques en cours, le développement continu de produits thérapeutiques supplémentaires et efforts continuels afin de pouvoir déposer de futures demandes de nouveaux médicaments de recherche.   

Les charges administratives, de vente et de marketing se sont établies à 4,8 millions $ pour le premier trimestre de 2016 comparativement à 3,3 millions $ pour le premier trimestre de 2015. Cette augmentation résulte principalement de l'augmentation des dépenses de rémunération provenant de l'augmentation du nombre d'employés au cours de la dernière année et de l'augmentation des coûts d'opération.

La Société a encouru une perte nette de 18,0 millions $ durant le premier trimestre terminé le 31 mars 2016 comparativement à une perte nette de 20,4 millions $ pour la période correspondante de 2015. La perte nette était supérieur en 2015 puisqu'elle était affectée par une perte de la juste valeur du passif lié aux bons de souscription de 3,4 millions $ et à une perte sur l'extinction des dettes de 6,1 millions $ qui ne se sont pas répétées en 2016. Cependant, durant le premier trimestre de 2016, les dépense d'exploitation ont été significativement supérieures à celles du premier trimestre de 2015, nommément en R et D. Finalement, ProMetic a terminé le trimestre clos le 31 mars 2016 avec une position d'encaisse de 34,5 million $.  

Information supplémentaire concernant le premier trimestre clos le 31 mars 2016

Le rapport de gestion et les états financiers intérimaires condensés de ProMetic pour le trimestre clos le 31 mars 2016 ont été déposés sur SEDAR (www.sedar.com) et seront disponibles sur le site de la Société au www.prometic.com.

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de commercialisation aux États-Unis, au Canada, en Europe, en Russie, en Asie et en Australie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Renseignements : Pierre Laurin Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., p.laurin@prometic.com, +1-450-781-0115 ; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., f.dumais@prometic.com, +1-450-781-0115

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