Prometic annonce le traitement couronné de succès d'un patient souffrant de déficience en plasminogène basé aux États-Unis en vertu d'un protocole d'accès élargi (utilisation à titre compassionnel)

  • Blessures chirurgicales multiples datant de quatre (4) mois guéries
  • Premiers signes d'efficacité cliniques visibles en 24 heures, guérison en deux (2) semaines
  • Patient récupère l'amplitude des mouvements de son doigt blessé
  • Guérison rapide des blessures chroniques supporte le programme de traitement des plaies de ProMetic préalablement annoncé

LAVAL, QC, le 3 mai 2016 /CNW Telbec/ - ProMetic Sciences de la Vie inc. (TSX : PLI) (OTCQX : PFSCF) (« ProMetic » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir traité avec succès un autre patient aux États-Unis souffrant de déficience en plasminogène en vertu d'une demande compassionnelle de nouveau médicament de recherche

En décembre dernier, le patient a subi un accident mineur causant une perforation au majeur de sa main droite. Il s'en est suivi une infection au staphylocoque aureus et l'infection s'est répandue à travers sa main. Le patient a dû subir d'urgence une chirurgie impliquant de multiples incisions dans les doigts, la paume et le revers de la main afin de drainer l'infection et préserver la fonctionnalité de sa main. Cette chirurgie a été suivie d'un traitement intraveineux aux antibiotiques durant un (1) mois et suivi d'antibiotiques oraux. En date du 12 avril dernier, soit quatre (4) mois après l'accident initial, ses blessures chirurgicales n'avaient toujours pas guéri.

En raison de complications médicales liées à la déficience en plasminogène du patient, il lui était impossible de se déplacer afin de participer à l'étude clinique de phase 2/3 de ProMetic portant sur la déficience en plasminogène. Ainsi, il a été traité en vertu d'un protocole d'accès élargi permettant au patient de recevoir un traitement similaire à celui utilisé dans l'étude clinique de phase 2/3 et le plasminogène a été administré par une équipe d'hématologistes de Los Angeles, Californie.

« Nous avons observé une guérison progressive et systématique de toutes les blessures sur la main du patient sur une période de deux (2) semaines à partir de la première infusion en plasminogène. Dans les trois (3) heures suivant la première infusion, nous avons vu des saignements mineurs provenant des blessures cessés spontanément; le premier signe d'efficacité du plasminogène. Ceci fut suivi de la formation de gales sur les blessures et de la chute de celles-ci après 12 jours, tout comme n'importe quel processus de guérison normal », a mentionné le Dr John Moran, Chef de la direction médicale de ProMetic. « Nous sommes tous fortement impressionnés par la vitesse de guérison des blessures du patient. Ce qui est encore plus remarquable est que le patient ait rapporté une augmentation significative de l'amplitude de mouvement de son majeur qui demeurait contracté en raison de l'infection. En fait, de l'utilisation de son pouce et de son index seulement afin de pouvoir écrire, le patient peut maintenant plier son majeur suffisamment pour écrire de façon normale », a ajouté le Dr Moran.

« Nous sommes très heureux d'avoir pu fournir du plasminogène à ce patient et de la  remarquable démonstration d'efficacité clinique de notre plasminogène. La vitesse de récupération et l'étendue de la guérison observées chez ce patient avec une déficience en plasminogène correspondent à celles générées par nos collègues suédois chez Omnio dans leur programme de plaies difficiles à guérir », a mentionné M. Pierre Laurin, Président et chef de la direction de ProMetic. Ces dernières données confirment de nouveau notre croyance que les utilisations cliniques potentielles du plasminogène nous procureront de nombreuses opportunités de produits ».

À propos du plasminogène

Le plasminogène est une protéine qui est synthétisée par le foie et qui circule dans le sang. La plasmine provient de l'activation du plasminogène, elle est une composante enzymatique du système fibrinolytique et la principale enzyme impliquée dans la dissolution de caillots et la désobstruction de fibrine extravasée. Le plasminogène est donc impliqué dans la guérison de blessure, migration cellulaire, remodelage des tissus, angiogenèse et embryogenèse.  Pour plus de renseignements, veuillez svp visiter : http://plasminogen.com

À propos de la carence en plasminogène

Une des conditions les mieux définies associée à la carence en plasminogène est la conjonctivite ligneuse, qui est caractérisée par des excroissances épaisses, ligneuses de la conjonctive des yeux, qui si elle demeure non traitée, peut mener à la cécité. Les excroissances tendent à se répéter après l'ablation chirurgicale, nécessitant ainsi de nombreuses procédures chirurgicales. 

Bien que la conjonctivite ligneuse soit la lésion la plus caractérisée de la carence en plasminogène, l'hypoplasminogénémie est en fait une maladie multi-systèmes pouvant aussi affecter les oreilles, les sinus, l'arbre trachéobronchique, l'appareil génito-urinaire et les gencives. Les lésions trachéobronchiales incluant les sécrétions hyper visqueuses peuvent conduire à une détresse respiratoire. L'hydrocéphalie s'est aussi produite chez environ 10 % des enfants souffrant d'hypoplasminogénémie sévère, apparemment reliée à la déposition de fibrine dans le système ventriculaire cérébral.  

À propos de ProMetic Sciences de la Vie inc.

ProMetic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. ProMetic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. ProMetic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), ProMetic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et dirige des activités de développement des affaires aux États-Unis, en Europe, en Asie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de ProMetic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de ProMetic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de ProMetic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de ProMetic pour l'année terminée le 31 décembre 2015, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de ProMetic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

 

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie inc.

Bas de vignette : "14 avril / 24 heures après la première infusion - blessure chrirurgicale au majeur, à l’index et à l’annulaire: (Groupe CNW/ProMetic Sciences de la Vie inc.)". Lien URL de l'image : http://photos.newswire.ca/images/download/20160503_C4553_PHOTO_FR_680695.jpg

Bas de vignette : "20 avril / 7 jours après la première infusion - Majeur et annulaire: (Groupe CNW/ProMetic Sciences de la Vie inc.)". Lien URL de l'image : http://photos.newswire.ca/images/download/20160503_C4553_PHOTO_FR_680696.jpg

Bas de vignette : "26 avril / 13 jours après la première infusion - Majeur, index et annulaire de la main droite: Gale est tombée et la nouvelle peau recouvre la blessure. (Groupe CNW/ProMetic Sciences de la Vie inc.)". Lien URL de l'image : http://photos.newswire.ca/images/download/20160503_C4553_PHOTO_FR_680697.jpg

Renseignements : Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., p.laurin@prometic.com, +1-450-781-0115; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., f.dumais@prometic.com, +1-450-781-0115

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