Pfizer procède au rappel volontaire de certains lots de gouttes pédiatriques Advil(MD) et de la suspension orale d'ibuprofène Advil(MD) pour enfants en raison d'un risque de dosage inégal du produit

MISSISSAUGA, ON, le 13 févr. 2016 /CNW/ - Pfizer Canada a procédé au rappel volontaire de certains produits des gouttes pédiatriques AdvilMD (ibuprofène à 200 mg/5 mL, USP) et de la suspension orale d'ibuprofène AdvilMD (ibuprofène à 100 mg/5 mL, USP) par mesure de précaution, en raison d'un risque de dosage inégal du produit. L'ibuprofène peut « s'agglomérer » dans la bouteille et entraîner des doses plus fortes ou plus faibles données aux nourrissons et aux enfants si la bouteille n'est pas bien secouée avant chaque utilisation.

Aucun effet indésirable grave n'a été signalé. Toutefois, par mesure préventive, Pfizer demande aux consommateurs de cesser d'utiliser ces produits et de retourner les produits visés pas le rappel à leur pharmacie pour une élimination sécuritaire. Santé Canada recommande aux parents qui ont donné ces produits à leurs enfants et qui ont des préoccupations de consulter un professionnel de la santé.

Le risque que pose ce produit est de catégorie II, ce qui signifie que son utilisation ou l'exposition à celui-ci pourrait temporairement entraîner des conséquences fâcheuses pour la santé ou qu'il est peu probable que des conséquences fâcheuses graves de cette nature se produisent.

Des doses plus faibles peuvent ne pas être adéquates pour réduire la fièvre, entraînant d'autres problèmes de santé qui peuvent comprendre, dans de rares cas, des convulsions.  Même si cela risque peu de se produire, des doses supérieures peuvent donner lieu à des vomissements, de la somnolence, des étourdissements, un « bourdonnement dans les oreilles » et une diminution du rythme respiratoire. 

La vraisemblance de ces effets secondaires néfastes est faible, tant que le produit a toujours été bien mélangé avant chaque utilisation, conformément aux instructions sur l'étiquette.

Ce sont des tests de stabilité de routine qui ont permis de repérer que la viscosité du produit était hors normes. Ces analyses permettent de déterminer si les produits demeurent stables avec le temps, jusqu'à leur date de péremption. Le problème a été causé par une modification apportée à un ingrédient émulsifiant (gomme de xanthane) par un des fournisseurs de Pfizer, ce qui a eu pour conséquence une séparation de certains ingrédients dans la suspension liquide des produits concernés, au fil du temps.

« Notre priorité demeure de livrer aux Canadiens des produits sécuritaires et de qualité, auxquels ils peuvent se fier, dit David Lessard, directeur, Qualité et conformité, Division mondiale de l'approvisionnement. Dès que le problème relatif à la séparation du produit a été décelé, nous nous sommes immédiatement employés à en trouver la cause et à évaluer le risque de problèmes d'innocuité. Nous avons donc remplacé l'ingrédient qui posait problème. Le problème est maintenant réglé, et les parents peuvent être assurés que les gouttes pédiatriques AdvilMD et la suspension orale d'ibuprofène AdvilMD pour enfants actuellement en production répondent aux normes strictes de Pfizer en matière de qualité. »

Le rappel volontaire touche les grossistes, les détaillants, les bureaux de médecins et les consommateurs, et il est mené en collaboration avec Santé Canada. Aucun autre produit n'a été touché ou n'est visé par ce rappel volontaire.

Pour savoir si un produit est touché par ce rappel, les consommateurs canadiens peuvent vérifier le numéro de lot du produit sur le côté de la boîte et consulter la liste des lots concernés ci-dessous. Si le produit est touché, on demande aux consommateurs de le retourner à la pharmacie pour une élimination sécuritaire et de communiquer avec Pfizer au 1-888-275-9938 pour obtenir un remboursement complet.

À propos de Pfizer Canada inc.  ̶  www.pfizer.ca 
Pfizer Canada inc. est la filiale canadienne de Pfizer Inc., l'une des principales entreprises biopharmaceutiques à l'échelle mondiale. Notre gamme diversifiée de produits de soins de santé comprend des médicaments, des systèmes de perfusion et des vaccins figurant parmi les plus populaires et les plus prescrits dans le monde. Chez Pfizer, nous bâtissons ensemble un monde en meilleure santé. Pour en savoir plus sur Pfizer Canada, visitez le site pfizer.ca ou suivez-nous sur Twitter (twitter.com/PfizerCA) ou Facebook (facebook.com/Pfizer.Canada). 

Liste des lots concernés

DIN

Description du produit

Lot

Péremption

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J18208

3/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J18209

3/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J18210

3/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J29738

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J29739

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J29740

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J49017

11/30/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J49018

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J49035

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J49054

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J49055

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57911

8/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57912

8/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57913

8/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57914

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57915

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J57916

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J90489

10/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J90490

10/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

J90491

10/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L34743

1/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L44489

2/28/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L60902

4/30/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L79079

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L79082

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L79109

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L90679

5/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L90680

6/30/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L90681

5/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L94962

6/30/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L94963

6/30/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP GRAPE DF 230 ML CA

L94964

6/30/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

J18211

4/30/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

J45608

7/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

J49056

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

J75500

8/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

J90492

10/31/2016

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

L34744

1/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

L90682

5/31/2017

02232297

ADVIL CHILDREN SUSP BLUE RASP 230 ML CA

L94966

6/30/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 100 ML CA

H98207

2/29/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 100 ML CA

J45613

6/30/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 100 ML CA

J57920

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 100 ML CA

L79286

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 100 ML CA

L94976

7/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BERRY DF 100 ML CA

H13899

3/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BERRY DF 100 ML CA

J29750

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BERRY DF 100 ML CA

J57924

6/30/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BERRY DF 100 ML CA

L44503

1/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BERRY DF 100 ML CA

L94977

7/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J18219

3/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J29771

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J45622

7/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J49591

12/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J63997

10/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

J75521

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

L60913

4/30/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

L60914

5/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

L79542

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

L79547

8/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUBBLE GUM DF 230ML CA

L94975

7/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP GRA DF 1X120ML BONUS CA

J18449

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP GRA DF 1X120ML BONUS CA

J80823

8/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP GRA DF 1X120ML BONUS CA

L94978

5/31/2017

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUB DF 1X120ML BONUS CA

J18451

5/31/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUB DF 1X120ML BONUS CA

J80824

9/30/2016

02232297

ADVIL CHILD SUSP BUB DF 1X120ML BONUS CA

L92069

5/31/2017

02232297

ADVIL SUSP GRAPE DF 260ML CA

M01103

8/31/2017

02232297

ADVIL SUSP GRAPE DF 260ML CA

M06649

8/31/2017

02232297

ADVIL SUSP GRAPE DF 260ML CA

M06650

8/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

J29789

5/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

J57937

6/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

J64025

10/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

J75587

9/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

L21296

12/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL GRAPE 100ML

L95491

6/30/2018

02232297

CHILDRENS ADVIL FRUIT 100ML

J29815

4/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL FRUIT 100ML

J57938

8/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL FRUIT 100ML

J64174

10/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL FRUIT 100ML

L21304

1/31/2018

02232297

CHILDRENS ADVIL FRUIT 100ML

L95493

6/30/2018

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

J18249

4/30/2016

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

J29868

5/31/2016

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

J75606

12/31/2016

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

L21333

12/31/2016

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

L95500

6/30/2017

02232297

CH ADVIL SUSP BLUE RASP 100ML

M11856

8/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

H98635

3/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

J29877

5/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

J29878

6/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

J49946

11/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

J57952

8/31/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

J64271

11/30/2017

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

L60919

4/30/2018

02232297

CHILDRENS ADVIL SUSP DF 100ML

L95514

7/31/2018

02232297

CHILDREN'S ADVIL DYE FREE 25ML

L36035

6/30/2017

02232297

CHILDREN'S ADVIL DYE FREE 25ML

L93754

8/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS GRAPE 24ML

J75537

9/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS GRAPE 24ML

L60915

4/30/2017

02242522

ADVIL PED DROPS FRUIT 24ML

J29783

6/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS FRUIT 24ML

L21292

1/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS FRUIT 24ML

L95489

7/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS GRAPE DF 15 ML

J45638

6/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS GRAPE DF 15 ML

J64555

11/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS GRAPE DF 15 ML

L95525

5/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J18259

4/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J42602

10/31/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J45639

6/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J57962

7/31/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J64028

11/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

J75622

8/31/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

L34832

1/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

L60901

5/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS DF GRAPE 24ML

L95530

7/31/2017

02242522

ADVIL PED DROPS DYE FREE SMPLl

J50036

11/30/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DYE FREE SMPLl

J75624

7/31/2016

02242522

ADVIL PED DROPS DYE FREE SMPLl

J90515

8/31/2016

02248435

ADVIL CHILD COLD SUSP GRAPE 120 ML CA

L98621

8/31/2017

02328437

ADVIL CHILD SUSP FEVER C&F GRDF 100ML CA

J42100

11/30/2017

02328437

ADVIL CHILD SUSP FEVER C&F GRDF 100ML CA

J45606

6/30/2017

02328437

ADVIL CHILD SUSP FEVER C&F GRDF 100ML CA

L44485

2/28/2018

02328437

ADVIL CHILD SUSP FEVER C&F GRDF 100ML CA

L79027

8/31/2018

02328445

ADVIL PED DROPS FEVER C&F GR DF 24ML CA

J57902

7/31/2016

02328445

ADVIL PED DROPS FEVER C&F GR DF 24ML CA

L60899

5/31/2017

02248435

CHILDRENS ADVIL COLD SUSP GRAPE 120ML

R17653

9/30/2016

02248435

CHILDRENS ADVIL COLD SUSP GRAPE 120ML

R23674

3/31/2017

 

SOURCE Pfizer Canada Inc.

Renseignements : Relations avec les médias de Pfizer Canada, 1-866-9Pfizer (1-866-973-4937), corporate.affairs.canada@pfizer.com


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