Opsens reçoit l'approbation de Santé Canada pour la commercialisation de ses produits FFR

QUÉBEC, le 21 juill. 2015 /CNW Telbec/ - Opsens inc. ("Opsens" ou la "Société") (TSXV: OPS) (OTCQX: OPSSF) a  annoncé aujourd'hui l'obtention de l'approbation de Santé Canada permettant la commercialisation au Canada de l'OptoWire et de l'OptoMonitor, ses produits développés pour mesurer la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve ("FFR"). La FFR est utilisée pour optimiser le diagnostic et guider le traitement chez les patients présentant des maladies coronariennes.

Les produits FFR d'Opsens, qui détiennent déjà les approbations nécessaires à leur commercialisation aux États-Unis, au Japon et en Europe, ont reçu un accueil enthousiaste de la communauté de cardiologie. Leur utilisation par des cardiologues de renommée internationale dans des environnements cliniques réguliers et dans des procédures présentées en direct à des cardiologues a mis en évidence devant un large public l'absence de dérive de la mesure, la fiabilité constante de la connexion et le support de l'OptoWire et a également permis de démontrer la haute performance des produits d'Opsens.

"Les produits FFR d'Opsens sont attendus avec impatience au Canada, où ils comptent déjà des adeptes, car c'est au Québec et au Canada qu'ont été menées les premières études sur les humains", a déclaré Claude Belleville, vice-président médical d'Opsens.

"Avec les produits FFR d'Opsens et leur technologie à fibre optique de pointe, il sera plus facile et plus fiable d'évaluer la réserve de débit coronaire et de décider si les patients nécessitent une intervention ou non", a déclaré le Dr Olivier F. Bertrand de l'Institut universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, Hôpital Laval. "La communauté de cardiologie interventionnelle attend avec impatience d'avoir accès à cette technologie améliorée. Dans le monde d'aujourd'hui, elle nous aidera à fournir des soins optimisés", a ajouté le cardiologue.

"L'obtention de l'approbation de Santé Canada plus rapidement qu'anticipé est une fois de plus la démonstration du souci du détail, de l'expertise et du dévouement de l'équipe d'Opsens. Nous sommes très fiers de l'accomplissement de ce jalon. Au cours des prochains mois, nous concentrerons nos efforts à augmenter la capacité de fabrication d'Opsens en embauchant un nombre important d'employés et en relocalisant nos activités médicales dans un nouveau bâtiment et en étendant notre mise en marché contrôlée", a ajouté M. Louis Laflamme, président et chef de la direction d'Opsens.

Opsens a pour objectif de devenir un acteur clé sur le marché de la FFR avec l'OptoWire, un fil guide à base de nitinol instrumenté d'un capteur de pression à fibre optique. L'OptoWire fournit des mesures de pression sanguine intracoronaire avec ses technologies de fil guide de pression uniques et brevetées. Insensible aux effets indésirables liés aux contacts avec le sang, sa connectivité simple et fiable fournit des mesures FFR fiables dans des conditions d'usage prolongé. L'OptoWire est également conçu pour fournir aux cardiologues un fil guide aux performances optimisées pour naviguer les artères coronaires et traverser les blocages avec facilité et de façon sécuritaire. Basé sur des sources de l'industrie, le marché de la FFR représentait un chiffre d'affaires de plus de 300 millions $US en 2014 et devrait atteindre 1 milliard $US à moyen terme. Opsens est convaincue qu'elle est bien positionnée pour capitaliser sur cette opportunité de croissance significative.

À propos d'Opsens inc. (www.opsens.com ou www.opsensmedical.com)

La Société se concentre principalement dans deux marchés en croissance : la cardiologie interventionnelle axée sur la mesure de la réserve de débit fractionnaire ou Fractional Flow Reserve (« FFR ») et le secteur industriel, pétrole et gaz. Dans le domaine de la cardiologie interventionnelle, Opsens offre un fil guide optique de mesure de pression qui vise à améliorer les résultats cliniques chez les patients atteints de maladies coronariennes. Dans le secteur industriel, pétrole et gaz, Opsens développe, fabrique et installe des solutions de mesure innovantes qui utilisent la fibre optique pour des applications critiques comme la surveillance des puits de pétrole et plusieurs autres applications industrielles exigeantes.

Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse comportent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs pouvant modifier de manière appréciable les résultats, le rendement et les réalisations d'Opsens par rapport aux résultats, au rendement et aux réalisations qui y sont exprimés ou implicites.

La Bourse de croissance TSX et son fournisseur de services de règlementation (au sens attribué à ce terme dans les politiques de la Bourse de croissance TSX) n'assument aucune responsabilité quant à la pertinence ou à l'exactitude du présent communiqué de presse.

 

SOURCE OPSENS INC.

Renseignements : Thierry Dumas, CPA, CA, chef de la direction financière, 418.682.9996; Louis Laflamme, CPA, CA, président et chef de la direction, 418.682.9996

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