Novo Nordisk reçoit l'approbation de Santé Canada pour Saxenda® (liraglutide) pour la gestion du poids à long terme

MISSISSAUGA, ON, le 26 févr. 2015 /CNW/ - Novo Nordisk a annoncé aujourd'hui que Santé Canada avait approuvé la présentation de nouveau médicament pour Saxenda® (liraglutide), le premier analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) humain à une dose par jour, pour la gestion du poids à long terme.

Saxenda® (liraglutide) est indiqué comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique pour la gestion du poids à long terme chez les patients adultes ayant un indice de masse corporelle (IMC) initial de :

  • 30 kg/m2 ou plus (obésité) ou
  • 27 kg/m2 ou plus (excès de poids) en présence d'au moins une maladie liée au poids (comme l'hypertension, le diabète de type 2 ou la dyslipidémie) et après l'échec d'une intervention de gestion du poids1.

« Un grand nombre de personnes obèses souffrent de maladies concomitantes. Saxenda® pourrait aider certaines de ces personnes à atteindre et à maintenir une perte de poids cliniquement pertinente et à atténuer leurs maladies liées au poids », a affirmé Mads Krogsgaard Thomsen, vice-président directeur et chef de la direction scientifique de Novo Nordisk.

L'approbation de Saxenda® au Canada suit l'avis favorable du comité des médicaments à usage humain de l'Agence européenne des médicaments (EMA) le 22 janvier 2015 et l'approbation de Saxenda® par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis le 23 décembre 2014.

Au sujet de l'obésité

L'obésité est une maladie chronique, associée à de graves maladies concomitantes, comme l'hypertension, le diabète de type 2, la dyslipidémie et certains types de cancer, et à une réduction de l'espérance de vie. Le risque de morbidité et de mortalité augmente avec la gravité de l'obésité. Cette maladie multifactorielle complexe est influencée par des facteurs génétiques, physiologiques, environnementaux et psychologiques2.

La hausse de la prévalence de l'obésité à l'échelle mondiale est un enjeu de santé publique ayant de graves répercussions financières pour les systèmes de soins de santé. Au Canada, environ 25 pour cent des adultes3, soit à peu près 6,5 millions de personnes, sont obèses.

Au sujet de Saxenda®

Pris une fois par jour, Saxenda® (liraglutide) est un analogue du GLP-1 (glucagon-like peptide-1) qui présente 97 % de similitude avec le GLP-1 humain naturel, une hormone libérée en réponse à l'ingestion de nourriture. Comme le GLP-1 humain, Saxenda® régule l'appétit et diminue le poids corporel en réduisant l'apport alimentaire. Comme les autres agonistes du récepteur du GLP-1, le liraglutide stimule la sécrétion d'insuline et réduit la sécrétion de glucagon en fonction de la glycémie. Ces effets peuvent donner lieu à une baisse de la glycémie. Saxenda® a été évalué dans le cadre du programme d'essais cliniques de phase 3 SCALEMC (Satiety and Clinical Adiposity−Liraglutide Evidence in Non-diabetic and Diabetic people), qui a réuni plus de 5 000 personnes obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) ou ayant un excès de poids (IMC ≥ 27 kg/m2) et au moins une maladie liée au poids1.

Au sujet de Novo Nordisk

Basée au Danemark, Novo Nordisk est une entreprise de soins de santé internationale et un leader qui innove dans les soins du diabète depuis plus de 90 ans. L'entreprise est également un leader dans les soins de l'hémophilie, le traitement par hormone de croissance et le traitement hormonal substitutif. Novo Nordisk emploie environ 41 500 personnes dans 75 pays, et commercialise ses produits dans plus de 180 pays. Pour de plus amples renseignements, visiter novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn ou YouTube.

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1
Monographie de Saxenda® (liraglutide), Novo Nordisk Canada Inc., 26 février 2015.
2 Multimorbidity in a prospective cohort: Prevalence and associations with weight loss and health status in severely obese patients. Obesity (Silver Spring). 2015 Mar;23(3):707-12. doi: 10.1002/oby.21008. Publié en ligne le 13 février 2015. Consulté le 26 février 2015.
3 Agence de la santé publique du Canada et Institut canadien d'information sur la santé. Obésité au Canada, 20 juin 2011. Consulté le 26 février 2015.


SOURCE Novo Nordisk Canada Inc.

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