Mise à jour - Apotex procède au rappel d'un lot d'Apo-Mycophenolic Acid en raison d'une erreur d'étiquetage en français

OTTAWA, le 16 août 2014 /CNW/ - Apotex, après consultation de Santé Canada, procède au rappel d'un lot (KY6601) d'Apo-Mycophenolic Acid en raison d'une erreur d'étiquetage sur l'emballage. Le produit sert à prévenir le rejet d'organe chez les patients qui subissent une transplantation rénale.

L'énoncé en français figurant sur l'emballage extérieur indique que chaque comprimé contient une dose de 180 mg de médicament. Les comprimés qui se trouvent effectivement dans l'emballage contiennent la concentration correcte de 360 mg. Le reste de l'emballage, les prospectus, la plaquette alvéolée et les directives posologiques indiquent la concentration correcte de 360 mg.

Dans l'éventualité peu probable où un patient prendrait une dose plus forte en raison de l'erreur d'étiquetage, il pourrait présenter une immunodépression excessive et une susceptibilité accrue aux infections qui risqueraient de causer une issue grave ou fatale. Les autres symptômes incluent des anomalies sanguines et des maux d'estomac.

En date du 15 août 2014, aucun effet indésirable lié à ce problème n'avait été signalé à Apotex ou à Santé Canada.

Les patients qui prennent de l'Apo-Mycophenolic Acid devraient lire l'étiquette et consulter leur pharmacien en cas de confusion au sujet de la dose. En cas d'inquiétude, les patients devraient également consulter leurs professionnels de la santé.

Santé Canada surveillera le rappel d'Apotex et en informera les Canadiens si de nouveaux renseignements sur l'innocuité verront le jour.

Photos
Apo-Mycophenolic Acid (étiquette du devant de l'emballage)

Lien URL du PDF : http://stream1.newswire.ca/media/2014/08/16/20140816_C7353_DOC_FR_42458.pdf

SOURCE : Santé Canada

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