Le vaporisateur nasal NARCAN(MD), indiqué pour le traitement d'urgence de surdoses d'opioïdes, a été ajouté au Programme des SSNA du Canada

Les membres inscrits des Premières Nations et les Inuits reconnus ont maintenant accès à des traitements supplémentaires de naloxone

MISSISSAUGA, ON, le 24 avril 2017 /CNW/ - Adapt Pharma Canada, le fabricant du vaporisateur nasal NARCANMD (naloxone) de 4 mg, applaudit le gouvernement du Canada pour la suppression des barrières empêchant l'accès à la naloxone, un traitement vital utilisé dans les cas de surdoses d'opioïdes. Santé Canada a révisé la couverture médicale en vertu du Programme des services de santé non assurés (SSNA) afin d'inclure le vaporisateur nasal NARCANMD.

Le Programme des SSNA est un programme national qui offre aux membres admissibles des Premières Nations et aux Inuits reconnus une gamme définie de produits et de services qui sont médicalement nécessaires et qui ne sont pas couverts par d'autres régimes et programmes. Les personnes admissibles au Programme des services de santé non assurés n'avaient auparavant accès qu'aux solutions d'injections intramusculaires de naloxone. Conçu avant tout pour le grand public et les communautés, le vaporisateur nasal NARCANMD est une solution de rechange, sans aiguille et prête à l'emploi, aux traitements d'urgence des surdoses d'opioïdes existants.

« Il est important que les Canadiens aient accès au traitement d'urgence de naloxone en cas de surdose d'opioïdes, et l'ajout du vaporisateur nasal NARCANMD au programme SSNA le rend plus accessible à ceux qui en ont besoin », explique David Renwick, directeur général, Adapt Pharma Canada. « Le vaporisateur nasal NARCANMD est un des éléments de réponse à la crise nationale liée aux surdoses d'opioïdes. C'est une aide pour la police et les premiers répondants dans l'ensemble du Canada, ainsi que pour les personnes qui, dans les communautés, dispensent les traitements d'urgence aux victimes de surdose. »

Le vaporisateur nasal NARCANMD est disponible au Canada depuis le 6 juillet 2016, date à laquelle la ministère de la Santé a signé un arrêté d'urgence autorisant l'importation et la vente immédiates du vaporisateur nasal NARCANMD. Au mois d'octobre de la même année, le vaporisateur nasal NARCANMD a été approuvé pour la vente sans ordonnance.

Les services de police continuent d'utiliser le vaporisateur nasal NARCANMD pour faire face à l'aggravation de la crise liée aux surdoses d'opioïdes et à l'offre accrue de médicaments opioïdes mortels sur les marchés illicites. Les agents de police et autres membres du personnel d'urgence, y compris les pompiers, utilisent le vaporisateur nasal NARCANMD pour contrer temporairement les effets des opioïdes dans des situations d'urgence.1 Ils l'utilisent également en cas d'exposition accidentelle aux opioïdes, comme le fentanyl et le carfentanil, qui sont potentiellement mortels1. Les agents de première ligne de la GRC disposent de vaporisateurs nasaux NARCANMD, tout comme le font plus de la moitié de tous les services de police municipaux de l'Ontario et tous les services de police municipaux en Colombie-Britannique.

À PROPOS DU VAPORISATEUR NASAL NARCANMD (chlorhydrate de naloxone)1

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est un antagoniste des opioïdes purs indiqué pour le traitement d'urgence, hors des hôpitaux, d'une surdose d'opioïdes constatée ou soupçonnée, qui se manifeste par la dépression de l'appareil respiratoire ou du système nerveux central.

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone peut être administré par un témoin de l'incident (qui n'est pas un professionnel de la santé) avant l'arrivée des ressources médicales d'urgence, mais il n'est pas destiné à remplacer les soins médicaux d'urgence. Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'administrer la naloxone.

Au cours d'études cliniques, les symptômes suivants ont été rapportés : œdème nasal, inflammation nasale, sécheresse nasale, congestion nasale, spasmes musculaires, douleur musculosquelettique, maux de tête, étourdissements, constipation, nausée, maux de dents, rhinalgie, xérodermie et augmentation de la tension artérielle.

La disponibilité du vaporisateur nasal NARCANMD au Canada en vertu de l'arrêté d'urgence signé par la ministre de la Santé en juillet 2016 sert l'objectif de Santé Canada d'accélérer l'accès des collectivités à la naloxone et de donner aux premiers répondants et au grand public les moyens de neutraliser facilement et rapidement une surdose d'opioïdes.

Adapt Pharma Canada Ltd a établi des réseaux de distribution spécialisés qui permettent aux premiers répondants, aux organismes de santé publique et aux individus d'avoir facilement accès au vaporisateur nasal NARCANMD. Pour communiquer avec le Service à la clientèle d'Adapt, composez le 1 877 870-2726 ou envoyez un courriel à l'adresse adaptcanada@customer-support.ca.

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est offert sous forme de pulvérisateur à dose unique de 4 mg/0,1 mL, dans une boîte en carton renfermant 2 vaporisateurs.

Veuillez lire les indications et les renseignements importants sur l'innocuité ci-dessous.

Vous trouverez la monographie de produit complète du vaporisateur nasal NARCANMD à l'adresse : http://narcannasalspray.ca/pdf/NARCAN-Prescribing-Information-ca-fr.pdf.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L'INNOCUITÉ DU VAPORISATEUR NASAL NARCANMD1

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'utiliser la naloxone.

Les personnes ayant répondu de manière satisfaisante à la dose initiale de naloxone doivent rester sous surveillance constante.

Les soignants chargés d'administrer la naloxone doivent être prêts à réagir dans l'éventualité de réactions indésirables potentielles comme des réactions agressives, des convulsions et des vomissements, ou à aider le patient à cet égard. Une attention particulière s'impose lors de l'administration de la naloxone à un nouveau-né ou à une femme enceinte.

Généralités

En l'absence d'opioïdes, chez les personnes n'ayant jamais pris d'opioïdes, l'administration de la naloxone n'exerce quasiment aucune activité pharmacologique. Chez les personnes dépendantes aux opioïdes, la naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes.

L'efficacité de la naloxone n'a pas été évaluée chez des personnes présentant des affections intranasales telles qu'une anomalie de l'anatomie nasale, des symptômes nasaux (p. ex., une congestion nasale ou un écoulement nasal, des polypes nasaux, etc.) ou chez celles qui ont reçu un produit par vaporisation dans la cavité nasale avant l'administration de la naloxone.

La naloxone ne neutralise pas les surdoses causées par : les barbituriques, les benzodiazépines, les psychostimulants (p. ex., cocaïne, amphétamines, méthylphénidate, etc.), l'alcool ou tout autre médicament non opioïde tel que les tranquillisants non opioïdes, les anesthésiques ou les sédatifs.  La naloxone est inefficace contre la dépression respiratoire causée par des médicaments non opioïdes.

Le chlorhydrate de naloxone par vaporisateur nasal doit être administré avec prudence aux personnes dont la dépendance physique aux opioïdes est avérée ou soupçonnée.

Populations particulières

Femmes enceintes : Aucune étude adéquate et suffisamment contrôlée n'a été menée auprès de femmes enceintes. L'administration de la naloxone à une femme enceinte dépendante aux opioïdes peut provoquer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, ce qui pourrait précipiter un travail avant terme ou une souffrance fœtale. La naloxone ne doit être administrée pendant la grossesse que si elle est jugée indispensable.

Femmes qui allaitent : On ne sait pas si la naloxone est excrétée dans le lait maternel. Les études menées auprès de mères qui allaitent ont montré que la naloxone n'a pas d'effet sur les taux de prolactine ou d'ocytocine.

Pédiatrie : L'administration de naloxone peut causer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, qui peut mettre en danger la vie des nouveau-nés dépendants aux opioïdes s'il n'est pas détecté et traité adéquatement. Les données cliniques sont limitées et la naloxone ne doit être administrée à un nouveau-né que si elle est jugée indispensable. Quelles que soient les circonstances d'utilisation de la naloxone, il faut demander immédiatement des soins médicaux d'urgence avant d'administrer la naloxone à un nouveau-né.

Personnes âgées (> 65 ans) : La diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et la concomitance d'une maladie ou d'une pharmacothérapie sont plus fréquentes chez les patients âgés. L'absorption du chlorhydrate de naloxone dans la circulation générale peut donc être supérieure chez ces patients.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez contribuer à améliorer l'usage sûr des médicaments par les Canadiens en signalant à Santé Canada les effets secondaires graves et imprévus. Votre déclaration nous permettra d'identifier les nouveaux effets secondaires et de modifier l'information sur l'innocuité du médicament.

Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :

 En ligne sur le site de MedEffet (http://hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/index-fra.php);

 Par téléphone au 1 866 234-2345 (sans frais);

 En remplissant un formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur et en l'envoyant de l'une ou l'autre des façons suivantes :


Par télécopieur, au 1 866 678-6789 (sans frais),


Par la poste au : 

Programme Canada Vigilance



Santé Canada, indice de l'adresse 1908C                                                                 



Ottawa (Ontario)



K1A 0K9


Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet.

NOTE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

____________________
1 Vaporisateur nasal NARCANMD. Monographie de produit. En ligne à l'adresse : http://narcannasalspray.ca/pdf/NARCAN-Prescribing-Information-ca-fr.pdf. Page consultée en avril 2017.

SOURCE Adapt Pharma

Renseignements : Pour en savoir davantage ou pour obtenir une entrevue, veuillez communiquer avec : Amanda Federchuk, 416 355-7410, amanda.federchuk@ketchum.com


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