Le gouvernement du Québec remboursera AUBAGIO(MD), le seul traitement de première ligne contre la sclérose en plaques cyclique administré une fois par jour par voie orale

MISSISSAUGA, ON, le 2 juin 2014 /CNW/ - Genzyme, une filiale de Sanofi, annonce aujourd'hui que l'Institut national d'excellence en santé et services sociaux du Québec (INESSS) a ajouté le médicament AUBAGIOMD (tériflunomide) 14 mg à la liste des médicaments remboursés par le régime public d'assurance médicaments en tant que médicament de première ligne à prise par voie orale pour le traitement des patients atteints de sclérose en plaques (SP) cyclique. Cette annonce s'ajoute aux décisions similaires d'agences internationales d'évaluation des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS) en Europe, dont NICE (National Institute for Health and Care Excellence) en janvier, et en Australie à la fin 2013.

AUBAGIO est utilisé en tant que monothérapie pour le traitement de la sclérose en place cyclique afin de réduire la fréquence des exacerbations cliniques et de retarder l'accumulation d'incapacités physiques.

« La Société québécoise de la sclérose en plaques se réjouit de la recommandation de l'INESSS d'ajouter AUBAGIO à la liste des médicaments remboursés par la régime d'assurance médicament de la province. On ne peut que se réjouir de cette décision car l'accès aux traitements pour les personnes qui ont la SP est primordial », mentionne Louis Adam, directeur général de la Société canadienne de la sclérose en plaques, Division du Québec.

À compter du 2 juin, 2014, la recommandation de l'INESSS est fondée sur les données relatives à l'efficacité tirées de deux essais cliniques de Phase III : TEMSO (TEriflunomide Multiple Sclerosis Oral) et TOWER (Teriflunomide Oral in people With relapsing remitting multiplE scleRosis). Lors de l'essai TEMSO, AUBAGIO, administré à raison de 14 mg, a entraîné une réduction significative du taux annuel de rechutes et a retardé la progression de l'incapacité sur deux ans chez les patients atteints de SP cyclique, comparativement au placebo. Lors de l'essai TOWER, on a noté une réduction significative du taux annuel de rechutes et une réduction significative sur le plan statistique du risque de progression soutenue du handicap chez les patients atteints de SP cyclique et ayant reçu 14 mg d'AUBAGIO, comparativement aux patients ayant reçu le placebo.

« Nous sommes très heureux d'apprendre qu'AUBAGIO sera disponible pour tous les Québécois vivant avec la SP cyclique, ajoute Peter Brender, directeur général de Genzyme Canada. Nous levons notre chapeau au gouvernement québécois pour le leadership dont il fait preuve dans la reconnaissance de la valeur ajoutée de cet important nouveau traitement. AUBAGIO n'est pas seulement une alternative à prise par voie orale aux traitements par injection, mais il est aussi un traitement de première ligne pour les patients ayant récemment reçu un diagnostic. »

Dans le cadre de son engagement envers les patients atteints de SP, Genzyme a conçu le programme SP en tandemMD. Ce programme offre des services de soutien complets et efficaces, notamment en ce qui concerne les démarches de remboursement, en plus d'offrir des ressources éducatives et de sensibilisation. L'équipe de SP en tandem est composée d'infirmières spécialisées en SP et de représentants hautement qualifiés, et peut donc offrir du soutien aux personnes atteintes de SP, ainsi qu'à leurs professionnels de la santé, aux membres de leur famille et à leurs proches.

À propos de la SP au Canada
Comptant 100 000 Canadiennes et Canadiens atteints de SP et trois personnes recevant un diagnostic de SP chaque jour, le Canada a un taux d'incidence parmi les plus élevés au monde. Étant donné que la plupart des personnes atteintes de SP cyclique reçoivent le diagnostic alors qu'elles sont dans la vingtaine ou la trentaine, la SP est le trouble neurologique le plus fréquent chez les jeunes adultes au Canada.

À propos d'AUBAGIOMD (tériflunomide)
Approuvé au Canada en novembre 2013, AUBAGIO est un immuno-modulateur doté de propriétés anti-inflammatoires. Bien que son mécanisme d'action précis ne soit pas pleinement élucidé, il est possible que la réduction du nombre de lymphocytes activés dans le système nerveux central (SNC) à l'origine de l'inflammation ait un rôle à y jouer. AUBAGIO est appuyé par l'un des plus importants programmes d'essais cliniques sur la SP, dénombrant plus de 5 000 participants dans 36 pays. Certains patients ayant participé aux essais de prolongation ont été traités pendant une période allant jusqu'à 10 ans.

À propos de Genzyme, une entreprise du Groupe Sanofi
Depuis plus de 30 ans, Genzyme a ouvert la voie au développement et à la distribution de thérapies innovantes pour les patients atteints de maladies rares et invalidantes. Pour atteindre ses objectifs, l'entreprise mène des recherches de calibre mondial et s'appuie sur l'engagement et la compassion de ses collaborateurs. Ses produits et services se concentrent sur les maladies rares et la sclérose en plaques afin d'avoir un effet positif sur la vie des patients et de leur famille. Cet objectif oriente et inspire chacune des actions de l'entreprise. La gamme de produits innovants de Genzyme, lesquels sont commercialisés dans le monde entier, représente des avancées médicales majeures et salvatrices. Genzyme fait partie du Groupe Sanofi et bénéficie à ce titre de la taille et des ressources de l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques au monde, avec laquelle elle partage le même engagement au service des patients et la volonté d'améliorer leur qualité de vie. Pour plus d'information, visitez www.genzyme.ca

À propos de Sanofi
Sanofi est un leader mondial et diversifié de la santé qui recherche, développe et commercialise des solutions thérapeutiques centrées sur les besoins des patients. Sanofi possède des atouts fondamentaux dans le domaine de la santé avec sept plateformes de croissance : la prise en charge du diabète, les vaccins humains, les produits innovants, la santé grand public, les marchés émergents, la santé animale et le nouveau Genzyme. Sanofi est coté à la bourse Paris (EURONEXT : SAN) et à celle de New York (NYSE : SNY).

GenzymeMD et AUBAGIOMD sont des marques déposées de Genzyme Corporation. Tous droits réservés.

SOURCE : Genzyme Canada

Renseignements : Relations avec les médias : Noëlle-Dominique Willems, Directrice, Relations gouvernementales et Accès au marché, Genzyme Canada, 905 633-3176, noelle-dominique.willems@genzyme.com; Geneviève Chalifour, Cohn & Wolfe | Montréal, 514 845-7043, genevieve.chalifour@cohnwolfe.ca

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