Le gouvernement du Manitoba annonce qu'il remboursera Lucentis* aux personnes
atteintes de la principale cause de perte de vision liée à l'âge

Les gens aux prises avec la forme humide de la DMLA auront bientôt accès au premier médicament qui améliore la vision et redonne une qualité de vie

DORVAL, QC, le 18 mars /CNW Telbec/ - Les Manitobaines et Manitobains atteints de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) ont reçu une dose de bonnes nouvelles. En effet, le gouvernement du Manitoba a annoncé que Lucentis* (ranibizumab injectable) sera bientôt financé par l'intermédiaire d'un programme centralisé portant sur la vision, et ce, dès le 1er juin 2010. Cette annonce constitue un important développement qui démontre l'engagement du gouvernement à offrir le meilleur traitement possible aux résidents du Manitoba chez qui on a diagnostiqué la principale cause de perte de vision sévère chez les gens de plus de 50 ans. Nous prévoyons que le gouvernement annoncera les détails relatifs au programme au cours des semaines à venir.

En remboursant Lucentis*, le Manitoba se joint à sept autres provinces du Canada et offre ainsi aux personnes pour qui un diagnostic de DMLA humide aurait auparavant pu signifier une détérioration rapide de la vision centrale, et même la cécité, un véritable espoir de préserver et même d'améliorer leur vision et de conserver leur autonomie.

Lucentis* est remboursé par l'intermédiaire des régimes publics d'assurance médicaments du Manitoba, du Québec, de l'Ontario, de la Colombie-Britannique, de l'Alberta, de la Saskatchewan, du Nouveau-Brunswick, de Terre-Neuve-et-Labrador, du Yukon, du Nunavut et des Territoires du Nord-Ouest.

Novartis continue à travailler de pair avec les autorités de la Nouvelle-Écosse et de l'Île-du-Prince-Édouard pour que toutes les Canadiennes et tous les Canadiens atteints de DMLA humide qui dépendent d'un régime d'assurance médicaments provincial aient un accès égal à Lucentis*.

Lucentis* a été approuvé au Canada en juin 2007, et en mars 2008, le Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM), le processus national d'examen des médicaments du Canada, a recommandé qu'il soit listé sur les régimes d'assurance médicaments provinciaux.

Lucentis* établit une nouvelle norme de traitement pour les gens aux prises avec la forme humide de la DMLA. En effet, il s'agit du seul traitement approuvé par Santé Canada pour la DMLA humide à démontrer une amélioration de la vision statistiquement et cliniquement significative chez la majorité des patients. Alors que les traitements antérieurs étaient en mesure de ralentir la progression de la perte de vision, lors des études cliniques, jusqu'à 40 % des personnes traitées à l'aide de Lucentis* ont obtenu des résultats d'acuité visuelle de 20/40 - ou meilleurs encore -, un niveau de vision supérieur à celui qui est exigé pour conduire.

Conçu précisément pour être utilisé dans l'œil et administré par injection dans l'œil, Lucentis* aide à stabiliser ou à améliorer la vision et les fonctions relatives à la vision des patients, ce qui, par le fait même, peut augmenter leur indépendance et leur capacité à réaliser des activités courantes qui font appel à la vision centrale, notamment voir des visages, lire et conduire.

À propos de la DMLA

Près de 300 000 personnes sont atteintes de la forme humide de la DMLA au Canada. On prévoit que 20 000 nouveaux cas de cette forme de la maladie seront diagnostiqués au Canada cette année seulement, un chiffre qui devrait doubler d'ici les 25 prochaines années. La DMLA est une maladie progressive qui peut causer une perte de vision centrale rapide et sévère en aussi peu que quelques semaines ou mois et peut sévèrement compromettre les habiletés d'une personne à vivre de façon indépendante. La DMLA peut entraîner une perte de la vision et même la cécité. La DMLA humide est responsable de 90 % des pertes de vision associées à la DMLA.

À propos de Lucentis*

Lucentis* est administré par injection intravitréenne (dans l'œil). Le traitement est amorcé par une phase d'accumulation, qui consiste en une injection par mois pendant trois mois consécutifs, suivie d'une phase d'entretien au cours de laquelle les patients doivent être suivis sur une base mensuelle en matière d'acuité visuelle. Si le patient observe une perte supérieure à cinq lettres sur le plan de l'acuité visuelle, ou s'il y a des preuves cliniques ou diagnostiques d'activité de la maladie, Lucentis* devrait alors être administré.

Près de 7500 personnes atteintes de DMLA humide ont été suivies par l'intermédiaire des essais cliniques. Parmi les effets secondaires rapportés, la plupart étaient faibles à modérés et généralement réversibles. Les événements indésirables oculaires graves liés au procédé d'injection sont rares. Ceux-ci peuvent comprendre l'inflammation de l'intérieur de l'œil, le déchirement ou le décollement de la rétine et la cataracte traumatique. Dans l'étude MARINA, le taux d'inflammation de l'intérieur de l'œil (endophtalmite), l'un des événements indésirables possibles les plus graves associés à l'administration de Lucentis*, était de 0,05 %, soit cinq cas pour 10 443 injections au total.

Lucentis* a été mis au point par Genentech et Novartis. Genentech détient les droits de commercialisation de Lucentis* aux États-Unis, tandis que Novartis possède les droits exclusifs dans le reste du monde.

À propos de Novartis Pharma Canada

Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. Novartis Pharma Canada inc. mène des essais cliniques partout au pays pour trouver de nouveaux traitements dans les domaines du cardiovasculaire, de la santé oculaire, du cancer, de la transplantation d'organes, de la sclérose en plaques, des maladies respiratoires et bien d'autres. En 2009, la société a investi près de 110 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma Canada inc., dont le siège social se situe à Dorval au Québec, compte plus de 750 employés au Canada.

Outre Novartis Pharma Canada inc., le Groupe Novartis au Canada comprend Novartis Santé familiale Canada inc., CIBA Vision Canada inc., Novartis Santé animale Canada inc. et Sandoz Canada inc. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le www.novartis.ca.

À propos de Novartis

Novartis apporte des solutions dans le domaine de la santé qui répondent aux besoins en constante évolution des patients et des sociétés. Œuvrant exclusivement dans le domaine des soins de santé, Novartis offre un éventail diversifié de produits pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, génériques économiques, vaccins préventifs, outils diagnostiques et produits de santé familiale. Novartis est la seule entreprise ayant atteint une position de leadership dans ces secteurs. En 2009, 7,5 milliards de dollars américains ont été investis dans des activités de R. et D. dans l'ensemble du Groupe. Le Groupe Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, emploie environ l'équivalent 100 000 personnes à temps plein et exploite des installations dans plus de 140 pays. Pour en savoir plus, visitez le www.novartis.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par l'emploi de termes comme "le premier et le seul", "significatif", "optimal" ou d'autres expressions semblables, ou par des discussions explicites ou implicites relatives à de nouvelles indications potentielles ou à l'étiquetage de Lucentis* ou concernant des revenus potentiels futurs générés par la vente Lucentis*. Vous ne devriez pas accorder une confiance indue à ces énoncés. Ces énoncés prospectifs représentent l'opinion actuelle de la direction concernant les événements futurs, et impliquent des risques connus et inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs, de sorte que les résultats réels obtenus avec Lucentis* peuvent différer sensiblement des résultats, rendements et réalisations futurs exprimés de manière expresse ou tacite dans ces énoncés. Il n'est pas garanti que Lucentis* sera approuvé pour d'autres indications ou étiquetages dans un quelconque autre marché. Nous ne pouvons pas non plus garantir que les recettes engendrées par Lucentis* atteindront un niveau particulier dans l'avenir. Plus précisément, les attentes de la direction relativement à Lucentis* pourraient subir l'influence de différents facteurs, notamment : les retards ou les mesures de réglementation imprévues ou encore la réglementation gouvernementale dans son ensemble; les résultats d'essais cliniques inattendus, y compris de nouvelles données cliniques et des analyses additionnelles inattendues des données cliniques existantes; la capacité de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle; la concurrence en général; les pressions exercées par le gouvernement, l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; l'influence que pourraient avoir les facteurs précédents sur les valeurs attribuées aux actifs et dettes du Groupe Novartis inscrites dans le bilan consolidé du Groupe, et d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que Novartis AG a déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés, attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes à la suite de renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.

    
    * Lucentis est une marque de commerce de Genentech, Inc. utilisée sous
        autorisation de Novartis Pharma Canada inc.
    

SOURCE Novartis Pharma Canada inc.

Renseignements : Renseignements: Sabrina Tremblay, Chef, Communications externes, Novartis Pharma Canada inc., Cellulaire: (514) 880-9766, sabrina.tremblay@novartis.com


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