Labopharm annonce ses résultats du premier trimestre de l'exercice 2010

- La coentreprise Angelini Labopharm procédera au lancement d'OLEPTRO(MC) au troisième trimestre de cette année -

LAVAL, QC, le 5 mai /CNW/ - Labopharm inc. (TSX : DDS ; NASDAQ : DDSS) annonce aujourd'hui ses résultats financiers du premier trimestre de 2010. Tous les chiffres sont exprimés en dollars canadiens, sauf indication contraire.

"Grâce à notre coentreprise avec Angelini, nous sommes en bonne position pour procéder au lancement d'OLEPTRO(MC) au troisième trimestre de cette année", a déclaré James R. Howard-Tripp, président et chef de la direction de Labopharm inc. "À la suite du lancement d'OLEPTRO(MC), nous aurons deux produits commercialisés qui généreront des revenus, en plus d'un portefeuille de produits supplémentaires prometteurs. Plus particulièrement, notre plateforme technologique INTELLITAB(MC) dissuasive de mésusages et d'abus est porteuse d'un grand potentiel, de par sa capacité à libérer deux ingrédients actifs dans un seul comprimé. Nous anticipons développer plusieurs produits en utilisant cette plateforme".

Angelini Labopharm se prépare au lancement d'OLEPTRO(MC)

Les préparatifs au lancement d'OLEPTRO(MC), la formulation innovante de trazodone à prise unique quotidienne de la Compagnie pour traiter le trouble dépressif majeur chez les adultes, sont presque terminés. La stratégie commerciale développée pour OLEPTRO(MC) est complétée, incluant les stratégies de mise en marché et d'accès à un marché réglementé. La constitution d'inventaires de produits en vue du lancement est terminée, la chaîne d'approvisionnement et la logistique de distribution sont en cours de réalisation, les activités de relations médicales sont déployées et la mise sur pied de la force de vente a débuté, conformément aux termes d'une entente conclue avec une société commerciale de grande envergure.

Angelini Labopharm, la coentreprise dont Labopharm a récemment annoncé la création, prévoit lancer OLEPTRO(MC) aux États-Unis au moyen d'une force de vente constituée de représentants pharmaceutiques spécialisés, dont le travail consistera principalement à rencontrer des psychiatres et des médecins généralistes sélectionnés. Une campagne de promotion et de mise en marché comportant plusieurs volets a été planifiée en vue de soutenir le lancement d'OLEPTRO(MC).

INTELLITAB(MC)

Labopharm a récemment annoncé que le premier produit développé au moyen de sa plateforme technologique INTELLITAB(MC) est une formulation d'oxycodone et d'acétaminophène à deux prises quotidiennes (DDS-08B). En 2009, les produits combinés oxycodone-acétaminophène ont fait l'objet de plus de 37 millions d'ordonnances aux États-Unis. La Compagnie a récemment fait état de résultats positifs issus de l'étude pharmacocinétique menée à la fois sur des comprimés intacts et écrasés. À la suite de ces résultats positifs, la Compagnie explore les possibilités d'établir un partenariat pour le DDS-08B ainsi que pour d'autres produits qui pourraient tirer avantage de la plateforme INTELLITAB(MC).

Résultats financiers

Pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010.

Au premier trimestre de l'exercice 2010, les revenus tirés de la vente de produits se sont élevés à 3,2 millions $, comparativement à 3,8 millions $ au premier trimestre de l'exercice 2009. Cette diminution est due à une fluctuation défavorable de l'euro par rapport au dollar canadien de 0,4 million $ d'une année à l'autre, une part significative des ventes de produits étant libellée en euros. La diminution est également due à une provision de 0,4 million $ pour ajustements de prix futurs liés au programme de distribution d'échantillons d'un des clients de la Compagnie. Au premier trimestre de l'exercice 2010, les produits totaux ont atteint 4,7 millions $, comparativement à 5,0 millions $ au premier trimestre de l'exercice 2009.

Pour le premier trimestre de l'exercice 2010, la marge brute (en pourcentage des revenus tirés de la vente de produits) a atteint 55 % par rapport à 63 % pour le premier trimestre de l'exercice 2009. La diminution de la marge brute au premier trimestre de l'exercice 2010 est due à la fluctuation défavorable du taux de change d'une année à l'autre et à la provision pour ajustements de prix futurs tel que précédemment discuté, ainsi qu'à une reprise de dépréciation de 0,2 million $ au premier trimestre de l'exercice 2009.

Les droits de licences ont totalisé 0,6 million $ au premier trimestre de l'exercice 2010, représentant une partie des paiements reçus par la Compagnie de ses partenaires de distribution détenant une licence de son produit tramadol à prise unique quotidienne ou de sa formulation de tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes. Au premier trimestre de l'exercice 2009, les droits de licences ont atteint 1,2 million $. Cette diminution est principalement attribuable à l'allongement de la période de constatation du solde du paiement initial de 20 millions $ US reçu de Purdue Pharma en 2005 pour RYZOLT(TM). Les produits issus de redevances comptabilisés sur les ventes de RYZOLT(TM) au premier trimestre de l'exercice 2010 ont totalisé 0,6 million $. RYZOLT(TM) n'était pas encore lancé aux États-Unis au premier trimestre de 2009.

Au premier trimestre de l'exercice 2010, les frais de recherche et de développement, avant les crédits d'impôt pour la recherche et le développement, se sont élevés à 2,5 millions $, comparativement à 4,3 millions $ au premier trimestre de l'exercice 2009. Cette diminution au premier trimestre de l'exercice 2010 découle principalement de coûts moins élevés au niveau des essais cliniques. Pour le premier trimestre de l'exercice 2010, les crédits d'impôt pour la recherche et le développement ont atteint 0,3 million $, relativement identiques par rapport au premier trimestre de l'exercice 2009.

Les frais de commercialisation et charges administratives pour le premier trimestre de l'exercice 2010 ont totalisé 7,3 millions $, comparativement à 6,7 millions $ au premier trimestre de l'exercice 2009. Cette hausse est principalement due aux dépenses encourues au premier trimestre de l'exercice 2010 relativement à la préparation du lancement d'OLEPTRO(MC), partiellement compensées, entre autres, par une part de la Compagnie moins élevée des frais juridiques encourus par Purdue, afin de faire respecter certains brevets américains détenus par Purdue et reliés au produit tramadol à prise unique quotidienne de Labopharm (0,3 million $ au premier trimestre de l'exercice 2010, comparativement à 0,7 million $ au premier trimestre de l'exercice 2009).

La perte nette pour le premier trimestre de l'exercice 2010 s'est élevée à 8,3 millions $, ou 0,13 $ par action, comparativement à 8,0 millions $, ou 0,14 $ par action, pour le premier trimestre de l'exercice 2009.

Au 31 mars 2010, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les titres négociables se sont élevés à 43,3 millions $, comparativement à 24,5 millions $ au 31 décembre 2009. Au cours du premier trimestre de l'exercice 2010, la Compagnie a procédé à un tirage en vertu de sa convention de placement de titres de soutien ainsi qu'à un placement public d'unités qui, ensemble, ont permis à Labopharm d'obtenir un produit net d'environ 23,0 millions $. À la suite de la fin du trimestre, Labopharm a signé une entente avec Gruppo Angelini visant la création d'une coentreprise en vue de commercialiser OLEPTRO(MC) aux États-Unis, et l'octroi d'une licence relative à OLEPTRO(MC) à la coentreprise. À la clôture de la transaction prévue d'ici la fin mai 2010, Labopharm recevra un paiement initial de 26 millions $ US, ce qui aura pour effet d'augmenter ses ressources financières d'environ 12 millions $ US, déduction faite du montant de 14 millions $ US, représentant la contribution initiale de la Compagnie pour couvrir les besoins en fonds de roulement de la coentreprise, en proportion de sa participation dans celle-ci.

Conférence téléphonique

Labopharm tiendra une conférence téléphonique aujourd'hui (mercredi 5 mai 2010) à 8 h 30 (HE) afin de discuter de ses résultats du premier trimestre de l'exercice 2010. Pour participer à la conférence téléphonique, veuillez composer le 647-427-7450 ou le 1-888-231-8191. Veuillez téléphoner environ cinq minutes avant le début de la conférence afin de vous assurer de pouvoir y participer. La conférence téléphonique sera archivée et disponible en différé jusqu'au mercredi 12 mai 2010 à minuit. Pour écouter la conférence téléphonique en différé, veuillez composer le 416-849-0833 ou le 1-800-642-1687 et entrer le code d'accès 70328455 suivi du dièse (carré). La webdiffusion audio en direct de la conférence téléphonique pourra être écoutée sur le site Web de la Compagnie : www.labopharm.com. Veuillez vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la conférence afin de disposer de suffisamment de temps pour télécharger les logiciels pouvant être nécessaires pour y participer. La webdiffusion sera archivée pendant 30 jours sur le site Web indiqué ci-dessus.

À propos de Labopharm inc.

Labopharm est un chef de file émergent en optimisation de médicaments dont le siège social est situé à Laval, au Québec et les bureaux américains à Princeton, au New Jersey. La Compagnie améliore la performance de médicaments à petites molécules déjà commercialisés en utilisant ses technologies exclusives de libération contrôlée. Le premier produit de Labopharm, une formulation innovante de tramadol à prise unique quotidienne, est maintenant disponible dans 19 pays à l'échelle mondiale, dont les États-Unis, le Canada, d'importants marchés européens, la Corée du Sud et l'Australie. Le deuxième produit de Labopharm, OLEPTRO(MC), une formulation innovante de trazodone en vue de traiter le trouble dépressif majeur chez les adultes, a été approuvé aux États-Unis et est en cours d'évaluation réglementaire au Canada. La Compagnie a débuté le processus européen d'approbation réglementaire pour son troisième produit, une formulation de tramadol-acétaminophène à deux prises quotidiennes, et dispose en outre d'un portefeuille de produits en devenir, actuellement en développement clinique ou préclinique.

À propos d'OLEPTRO(MC)

OLEPTRO(MC) (comprimés à libération prolongée de chlorhydrate de trazodone) est une formulation innovante à prise unique quotidienne de l'antidépresseur trazodone en vue de traiter le trouble dépressif majeur (TDM) chez les adultes.

OLEPTRO(MC) est une formulation à libération prolongée de chlorhydrate de trazodone qui utilise CONTRAMID(R), la technologie cliniquement validée de Labopharm permettant de contrôler la libération de substances actives dans des médicaments par voie orale, entiers ou sécables. Dans son état sec, CONTRAMID(R) agit comme une poudre libre hautement compressible. Tandis qu'humide ou sous forme de comprimés, il forme une membrane de surface uniforme, dont l'action est de longue durée. Cette membrane est idéale pour contrôler la libération de médicaments administrés par voie orale, utilisés dans un grand nombre de conditions physiologiques corporelles.

Renseignements importants en matière d'innocuité

Les antidépresseurs peuvent accroître les pensées et comportements suicidaires chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Le suicide est un risque connu lié à la dépression et à d'autres troubles psychiatriques. Les patients devraient consulter leur médecin immédiatement s'ils constatent l'apparition de nouveaux symptômes dépressifs ou une aggravation de ceux-ci, des changements inhabituels de comportement ou l'apparition de pensées suicidaires. Soyez particulièrement vigilant durant les premiers mois de traitement ou à la suite d'un changement de posologie. OLEPTRO(MC) n'a pas été approuvé pour usage chez les enfants.

Mises en garde et précautions

Les patients souffrant de trouble dépressif majeur (TDM), qu'ils soient adultes ou mineurs, peuvent constater une aggravation de leur dépression et/ou l'émergence d'idées ou de comportements suicidaires, ou un changement comportemental inhabituel, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs.

Les patients doivent être surveillés pour éviter une aggravation clinique et de la suicidabilité, ainsi que l'apparition de quelque symptôme que ce soit parmi les suivants : anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie, hypomanie et manie. Les familles et les soignants doivent être sensibilisés à la nécessité de surveiller les patients.

Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel ou de réactions semblables à un syndrome malin des neuroleptiques (SMN) ont été constatés avec la prise d'antidépresseurs, et peuvent se produire avec la prise d'OLEPTRO(MC), particulièrement s'il est fait un usage concomitant d'autres médicaments sérotoninergiques.

POUR DES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS SUPPLÉMENTAIRES, VEUILLEZ CONSULTER LES RENSEIGNEMENTS COMPLETS SUR OLEPTRO(MC) DISPONIBLES À L'ADRESSE : http://www.labopharm.com/docs/022411lbl.pdf (en anglais)

Effets indésirables

Les effets indésirables les plus fréquents (incidence supérieure ou égale à 5 % et deux fois supérieure à celle du placebo) sont : la somnolence/l'effet sédatif, les étourdissements, la constipation et la vue trouble.

Ce ne sont pas les seuls effets indésirables possibles causés par OLEPTRO(MC). VEUILLEZ CONSULTER LES RENSEIGNEMENTS COMPLETS SUR OLEPTRO(MC) DISPONIBLES À L'ADRESSE : http://www.labopharm.com/docs/022411lbl.pdf (en anglais)

Ce communiqué de presse contient des énoncés de nature prospective, y compris les énoncés concernant le potentiel commercial d'OLEPTRO(MC) et la capacité de la coentreprise Angelini Labopharm à procéder au lancement et à la commercialisation d'OLEPTRO(MC) aux États-Unis selon l'échéancier établi, les énoncés concernant la conclusion réussie de la transaction de partenariat avec Gruppo Angelini, les énoncés concernant le plan de commercialisation d'OLEPTRO(MC), les énoncés concernant les besoins futurs en capitaux de la coentreprise, les énoncés concernant le potentiel commercial de la plateforme INTELLITAB(MC) et l'établissement de partenariat pour celle-ci, et les énoncés concernant le portefeuille de produits candidats de la Compagnie, énoncés qui reflètent les attentes actuelles de la Compagnie en ce qui a trait à des événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont soumis à certains risques et à certaines incertitudes, dont plusieurs sont indépendants du contrôle de la Compagnie. Les événements réels pourraient différer considérablement de ceux projetés et dépendent d'un certain nombre de risques et d'incertitudes, y compris les risques liés à la capacité de la Compagnie de conclure une entente de partenariat et les conditions d'une telle entente éventuelle, les risques liés à l'acceptation des produits de la Compagnie par le marché et à leur rapidité d'adoption par les médecins, les risques liés à la protection de la propriété intellectuelle et à la violation potentielle de brevets détenus par des tiers, les risques liés aux activités de recherche et de développement de produits pharmaceutiques et à l'obtention d'approbations réglementaires, ainsi que les risques liés à la concurrence intense à laquelle se livrent généralement les compagnies pharmaceutiques. Pour obtenir des renseignements supplémentaires concernant ces risques et d'autres risques auxquels Labopharm inc. est confrontée, veuillez vous reporter aux renseignements contenus dans les documents que la Compagnie a déposés aux États-Unis auprès de la Securities and Exchange Commission (SEC) et au Canada auprès des Autorités canadiennes en valeurs mobilières (ACVM). Ces documents sont disponibles dans la section "Relations aux investisseurs" du site Web de la Compagnie (www.labopharm.com), ainsi que sur le site Web de la SEC (www.sec.gov) et sur celui des ACVM (www.sedar.com). Les investisseurs ne doivent pas se fier outre mesure aux énoncés prospectifs. La Compagnie décline toute obligation de mettre à jour ou de réviser les renseignements contenus dans ce communiqué de presse, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs, de circonstances particulières ou pour tout autre motif, sauf si la loi l'exige.

RYZOLT(TM) est une marque de commerce de Purdue Pharma Products L.P. OLEPTRO(MC) est une marque de commerce de Labopharm inc. INTELLITAB(MC) est une marque de commerce de Labopharm inc. CONTRAMID(R) est une marque déposée de Labopharm inc.

    
    Labopharm inc.
    BILANS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES
    (non vérifiés)

                                                             Au           Au
                                                        31 mars  31 décembre
                                                           2010         2009
    (en milliers de dollars canadiens)                        $            $
    -------------------------------------------------------------------------

    ACTIF
    Actif à court terme
    Trésorerie et équivalents de trésorerie              37 355       23 650
    Titres négociables                                    5 925          854
    Débiteurs                                             3 631        4 736
    Crédits d'impôt pour la recherche et
     le développement à recevoir                          1 502        2 584
    Impôts sur les bénéfices à recevoir                      12          223
    Stocks                                                2 983        2 637
    Charges payées d'avance et autres actifs                436          701
    -------------------------------------------------------------------------
    Total de l'actif à court terme                       51 844       35 385
    -------------------------------------------------------------------------

    Placements affectés                                     124          133
    Placement à long terme                                3 035        2 885
    Immobilisations corporelles                           8 251        8 575
    Actifs incorporels                                    1 951        2 018
    Actifs d'impôts futurs                                  121          124
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         65 326       49 120
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    PASSIF ET CAPITAUX PROPRES (NÉGATIFS)
    Passif à court terme
    Créditeurs et charges à payer                        18 994       18 124
    Tranche à court terme des produits perçus d'avance    2 549        2 938
    Tranche à court terme des obligations au titre
     de contrats de location-acquisition                    319          309
    Tranche à court terme de la dette à long terme        5 666        3 558
    -------------------------------------------------------------------------
    Total du passif à court terme                        27 528       24 929
    -------------------------------------------------------------------------

    Produits perçus d'avance                             15 136       14 364
    Obligations au titre de contrats de
     location-acquisition                                 4 950        5 033
    Dette à long terme                                   16 453       18 939
    -------------------------------------------------------------------------
    Total du passif                                      64 067       63 265
    -------------------------------------------------------------------------
    Capitaux propres (négatifs)
    Capital social
      Actions ordinaires, sans valeur nominale, nombre
       autorisé illimité, 71 567 941 actions et
       57 456 364 actions émises aux 31 mars 2010 et
       31 décembre 2009, respectivement                 260 231      242 316
    Bons de souscription                                  6 133          937
    Surplus d'apport                                     16 959       16 385
    Déficit                                            (281 882)    (273 625)
    Cumul des autres éléments du résultat étendu           (182)        (158)
    -------------------------------------------------------------------------
    Total des capitaux propres (négatifs)                 1 259      (14 145)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         65 326       49 120
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------



    Labopharm inc.
    ÉTATS DES RÉSULTATS CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES
    (non vérifiés)

    Pour les trois mois terminés les:                   31 mars      31 mars
    (en milliers de dollars canadiens, sauf les            2010         2009
     nombres d'actions et les montants par action)            $            $
    -------------------------------------------------------------------------

    PRODUITS
    Ventes de produits                                    3 228        3 802
    Droits de licences                                      594        1 155
    Redevances                                              600            -
    Ententes de recherche et développement                  271            -
    -------------------------------------------------------------------------
                                                          4 693        4 957
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    CHARGES
    Coût des marchandises vendues (excluant
     l'amortissement)                                     1 453        1 393
    Frais de recherche et de développement, nets          2 165        3 983
    Frais de commercialisation et charges
     administratives                                      7 333        6 768
    Frais financiers                                      1 097        1 014
    Amortissement d'immobilisations corporelles
     et d'actifs incorporels                                434          463
    Intérêts créditeurs                                    (168)        (187)
    Perte (gain) de change                                  635         (503)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         12 949       12 931
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte avant impôts sur les bénéfices                 (8 256)      (7 974)
    Impôts sur les bénéfices                                  1            -
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte nette de la période                            (8 257)      (7 974)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Perte nette de base et diluée par action              (0,13)       (0,14)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Nombre moyen pondéré d'actions ordinaires
     en circulation                                  64 178 485   56 826 148
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------



    Labopharm Inc.
    ÉTATS DES FLUX DE TRÉSORERIE CONSOLIDÉS INTERMÉDIAIRES
    (non vérifiés)

                                                        31 mars      31 mars
    Pour les trois mois terminés les:                      2010         2009
    (en milliers de dollars canadiens)                        $            $
    -------------------------------------------------------------------------

    ACTIVITÉS D'EXPLOITATION
    Perte nette de la période                            (8 257)      (7 974)
    Éléments sans effet sur la trésorerie
      Amortissement des immobilisations corporelles         361          422
      Amortissement des actifs incorporels                   73           41
      Amortissement des primes et escomptes
       sur titres négociables                                 7           15
      Produit d'intérêts hors trésorerie                   (150)           -
      Frais financiers hors trésorerie                      234          142
      Perte de change latente                               718          808
      Rémunération à base d'actions                         574          792
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         (6 440)      (5 754)
    Variation nette des autres éléments d'exploitation    3 613       (2 045)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         (2 827)      (7 799)
    -------------------------------------------------------------------------

    ACTIVITÉS D'INVESTISSEMENT
    Acquisition de titres négociables                    (5 095)      (6 568)
    Produit tiré de la cession de titres négociables          -        4 420
    Produit tiré de l'échéance de titres négociables          -       13 807
    Acquisition d'immobilisations corporelles               (96)          (5)
    Acquisition d'actifs incorporels                         (6)         (16)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         (5 197)      11 638
    -------------------------------------------------------------------------

    ACTIVITÉS DE FINANCEMENT
    Remboursement des obligations au titre de contrats
     de location-acquisition                                (73)         (64)
    Remboursement de la dette à long terme                   (1)           -
    Produit tiré de l'émission de capital social         18 411            9
    Produit tiré de l'émission de bons de souscription    5 429            -
    Paiement de frais d'émission de capital social
     et de bons de souscription                            (444)           -
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         23 322          (55)
    -------------------------------------------------------------------------

    Perte de change sur la trésorerie détenue
     en devises                                          (1 593)         (63)
    -------------------------------------------------------------------------
    Variation nette de la trésorerie et des
     équivalents de trésorerie au cours de la période    13 705        3 721
    Trésorerie et équivalents de trésorerie au début
     de la période                                       23 650        8 373
    -------------------------------------------------------------------------
    Trésorerie et équivalents de trésorerie à la
     fin de la période                                   37 355       12 094
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Renseignements supplémentaires sur les flux
     de trésorerie :
    Intérêts versés                                         753          701
    Impôts sur les bénéfices versés (reçus)                (202)          88
    -------------------------------------------------------------------------
    

SOURCE LABOPHARM INC.

Renseignements : Renseignements: Labopharm: Mark D'Souza, Vice-président principal et chef de la direction financière, Tél.: (450) 686-0207; Le groupe Equicom: Joe Racanelli, Relations avec les médias et les investisseurs, Tél.: (514) 844-7997, jracanelli@equicomgroup.com; En anglais: Lawrence Chamberlain, Tél.: (416) 815-0700 poste 257, lchamberlain@equicomgroup.com

Profil de l'entreprise

LABOPHARM INC.

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