Essai clinique de phase III additionnel avec Urocidin(MC) - Début attendu en
2010

- L'analyse des données tirées du premier essai clinique de phase III est bientôt terminée -

BELLEVILLE, ON, le 19 août /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (BNC à la Bourse de Toronto), société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie, a fourni aujourd'hui une mise à jour sur le programme de mise au point clinique de son produit exclusif destiné au traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, Urocidin(MC).

Bioniche et son partenaire de mise au point clinique, Endo Pharmaceuticals Inc. (ENDP au NASDAQ), finalisent actuellement un protocole pour un essai clinique additionnel, pour lequel le recrutement des patients devrait commencer en 2010. Les détails relatifs à ce nouveau protocole, lorsqu'il sera finalisé, seront rendus publics par le service d'enregistrement des essais cliniques des National Institutes of Health des États-Unis au http://www.clinicaltrials.gov.

"Nous nous préparons à entreprendre une étude de grande envergure avec Urocidin au cours du second semestre de cette année, qui pourrait constituer une étude de référence sur ce produit déterminant dans le traitement du cancer de la vessie", a déclaré le Dr Ivan Gergel, vice-président exécutif, recherche et développement, Endo Pharmaceuticals Inc. "Urocidin est un nouveau traitement du cancer réfractaire de la vessie, qui représente le type de solutions novatrices que nous souhaitons offrir aux urologues et à leurs patients."

En parallèle, Endo effectue une analyse approfondie des données recueillies après 12 mois dans le cadre de l'essai d'enregistrement de phase III actuellement mené par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, portant sur Urocidin(MC) dans le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire réfractaire aux traitements actuels. Endo s'attend à terminer ce processus d'ici la fin septembre 2010.

En Amérique du Nord, le cancer de la vessie se situe au quatrième rang de tous les cancers qui touchent les hommes et fait partie des 10 plus importants cancers chez les femmes. Aux États-Unis, environ 70 000 patients reçoivent un premier diagnostic de cancer de la vessie chaque année et 500 000 patients en sont atteints. De plus, des cancers déjà diagnostiqués chez de nombreux patients demeurent actifs, entraînant parfois une cystectomie (résection de la vessie) ou la mort. Environ 70 % des cas de cancer de la vessie sont du type non invasif sur le plan musculaire et, sous réserve d'approbations réglementaires appropriées, pourraient être admissibles à des traitements multiples avec Urocidin(MC).

Le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire est une forme de cancer qui se localise dans les couches superficielles de la vessie et qui ne s'est pas encore répandu dans la couche musculaire profonde. Ce cancer est principalement traité par les urologues au moyen d'une résection chirurgicale et d'un traitement par infusion intravésicale. Urocidin(MC) constitue un traitement par infusion intravésicale, administré au moyen d'un cathéter transurétral.

En vertu de l'entente de licence, Bioniche a reçu un paiement initial de 20 M$ US en juillet 2009 et pourrait recevoir un total de 110 M$ US sous forme de versements à l'atteinte de certaines étapes dans les processus clinique, réglementaire et commercial. Trois étapes ont été atteintes par la Société depuis novembre 2009 pour un produit total de 14 M$ US. Les autres étapes seront annoncées au fur et à mesure qu'elles seront atteintes. En outre, en vertu d'un contrat d'approvisionnement exclusif, Bioniche bénéficiera d'un flux de rentrées fondé sur les ventes nettes à l'approbation du produit.

À propos d'Urocidin(MC)

Urocidin(MC) est une préparation de MCC, complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne stérile ayant un double mode d'action : la stimulation immunitaire et l'activité anticancéreuse directe. Urocidin(MC), commercialisé pour le traitement du cancer de la vessie, est un composé administré par cathéter transurétral directement dans la vessie, où il entre en contact avec les cellules du système immunitaire et les cellules vésicales cancéreuses. L'Office des technologies industrielles (anciennement Partenariat technologique Canada) d'Industrie Canada a contribué à la mise au point des technologies liées aux parois cellulaires d'origine mycobactérienne de Boniche au moyen d'un prêt de 9,6 M$ CA que les ventes permettront de rembourser.

Bioniche Life Sciences Inc.

Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ 200 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions : santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif de la société est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont le financement est assuré par la commercialisation des produits de santé animale et humaine. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web www.Bioniche.com.

Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la société.

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SOURCE Telesta Therapeutics Inc.

Renseignements : Renseignements: Jennifer Shea, vice-présidente, Communications, relations avec les investisseurs et le gouvernement, Bioniche Life Sciences Inc., Tél.: 613-966-8058, Cell.: 613-391-2097, Jennifer.Shea@Bioniche.com

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