DiagnoCure Oncology Laboratories obtient le permis de laboratoire d'analyses
médicales de l'état de New York
QUÉBEC, le 3 août /CNW Telbec/ - DiagnoCure inc. (TSX : CUR), une société des sciences de la vie qui met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer et offre des services de laboratoire, a annoncé aujourd'hui que le Département de la santé de l'état de New York a octroyé un permis de laboratoire d'analyses médicales à son laboratoire américain. DiagnoCure Oncology Laboratories, le laboratoire de la compagnie situé à West Chester, en Pennsylvanie aux États-Unis est déjà accrédité CLIA et détient la certification CAP. Ce nouveau permis octroie au laboratoire l'autorisation de tester des échantillons commerciaux provenant de l'état de New York pour le test de stadification du cancer colorectal, Previstage(MC) GCC.
L'obtention du permis de l'état de New York témoigne de la réussite d'un programme d'évaluation méticuleux que plusieurs qualifient comme l'un des plus rigoureux des États-Unis. Le programme comprend des inspections sur place, de même que des évaluations de compétence et la qualification du personnel permettant d'assurer la précision et la fiabilité des résultats des essais réalisés par le laboratoire. De plus, l'autorisation d'analyser des échantillons provenant de l'état de New York ouvre un marché significatif pour le test Previstage(MC) GCC. Selon l'American Cancer Society, l'état de New York détient le troisième plus haut taux de nouveaux cas de cancer colorectal parmi les états américains.
Valerie Palmieri, présidente de DiagnoCure Oncology Laboratories a commenté cet accomplissement : "Cette licence, jumelée au lancement de notre programme de gestion du cancer colorectal, est un jalon important qui permettra d'offrir notre test Previstage(MC) GCC aux spécialistes du cancer colorectal dans tout le pays. Previstage(MC) GCC est le seul test moléculaire actuellement disponible pour aider à bien déterminer si le cancer colorectal s'est étendu aux ganglions lymphatiques. La mise en œuvre de normes élevées de qualité dans notre laboratoire est une priorité puisque ces informations jouent un rôle critique pour le patient et son médecin relativement à la décision de poursuivre le traitement. Nous sommes très heureux que cet engagement envers la qualité soit reconnu par l'état de New York."
Dr Yves Fradet, président et chef des affaires médicales de DiagnoCure inc, ajoute : "je suis très fier de cet accomplissement majeur de l'équipe américaine. DiagnoCure Oncology Laboratories détient maintenant tous les permis lui permettant d'offrir ses services de laboratoire d'analyses médicales et de recevoir des échantillons des 50 états américains".
Au sujet de DiagnoCure
DiagnoCure (TSX : CUR) est une société des sciences de la vie qui met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer et offre des services de laboratoire qui accroissent le niveau de confiance des médecins et de leurs patients dans la prise de décisions importantes relatives au traitement. DiagnoCure Oncology Laboratories, une filiale de DiagnoCure inc., a lancé en 2008 Previstage(MC) GCC, test de stadification du cancer colorectal, son premier test moléculaire fondé sur le GCC pour la gestion du cancer colorectal. Le JAMA ("Journal of the American Medical Association") a publié le 18 février 2009 une importante étude démontrant que le GCC, marqueur pour lequel DiagnoCure détient tous les droits diagnostiques mondiaux exclusifs, est le facteur indépendant le plus significatif pour prédire la récidive d'un cancer colorectal. La Société détient une entente stratégique avec Gen-Probe (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d'une deuxième génération d'un test du cancer de la prostate fondé sur le PCA3, un marqueur moléculaire sur lequel DiagnoCure détient les droits exclusifs. Ce test est commercialisé par l'entremise de laboratoires aux États-Unis et au Canada qui utilisent les réactifs spécifiques au PCA3 (version ASR, ou "Analyte Specific Reagents") de Gen-Probe, en Europe comme le test in vitro avec marquage CE PROGENSA(R) PCA3. Gen-Probe a récemment complété une étude clinique de 500 patients visant à obtenir une approbation de la FDA pour la commercialisation de PROGENSA(R) PCA3 aux États-Unis et prévoit déposer une demande de d'homologation d'ici la fin de l'année. Des renseignements supplémentaires peuvent être obtenus au www.diagnocure.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations de nature prospective qui sous-tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats prévus. De par leur caractère prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. En conséquence, les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces déclarations prospectives. Les déclarations de nature prospective concernant la résultante des projets de recherche et développement, les études cliniques et les revenus futurs sont fondées sur les prévisions de la direction. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice annuelle de DiagnoCure sous la rubrique "Facteurs de risque". DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les déclarations prospectives contenues aux présentes, à moins d'y être tenue selon les lois sur les valeurs mobilières applicables.
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Renseignements: Investisseurs: Chantal Miklosi, Chef de la direction financière, DiagnoCure inc., (418) 527-6100, [email protected]; Médias: Paule De Blois, MBA, Vice-présidente principale, Opérations, DiagnoCure inc., (418) 527-6100
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