De nouvelles données d'une étude de deux ans de Novartis sur le sécukinumab expérimental ont démontré l'absence d'une progression de l'atteinte des articulations chez 84 % des patients atteints d'arthrite psoriasique

  • De nouvelles données d'analyse par rayons X montrent l'absence d'une progression de lésions structurelles aux articulations chez la majorité des patients atteints d'arthrite psoriasique sur une période de deux ans1
  • Le sécukinumab expérimental constitue le premier inhibiteur interleukine-17A qui s'est révélé efficace lors d'études de phase III chez des patients atteints d'arthrite psoriasique tout en maintenant un profil sécuritaire conforme à celui observé lors d'études précédentes1,2,3
  • On estime que l'arthrite psoriasique touche 30 % de personnes atteintes du psoriasis4 et jusqu'à une personne sur quatre atteinte de psoriasis aurait une arthrite psoriasique non diagnostiquée5

DORVAL, QC, le 10 nov. 2015 /CNW/ - Novartis a présenté de nouvelles données sur le sécukinumab expérimental qui montrent l'absence d'une progression de l'atteinte des articulations chez 84 % des patients atteints d'arthrite psoriasique. De plus, le sécukinumab expérimental a entraîné la même réponse au traitement de la maladie des articulations et de la peau, de la capacité physique fonctionnelle et de la qualité de vie chez les patients traités sur plus de deux ans tout en maintenant un profil sécuritaire conforme à celui observé lors d'études précédentes1. Ces résultats de FUTURE 1 proviennent de la plus longue étude de phase III sur le sécukinumab expérimental réalisée à ce jour auprès de patients atteints d'arthrite psoriasique. Les résultats de l'étude ont été présentés dans le cadre du congrès annuel 2015 de l'American College of Rheumatology (ACR) à San Francisco, aux États-Unis.

« L'arthrite psoriasique est une maladie chronique débilitante incurable qui touche la peau et les articulations. Si la maladie n'est pas détectée rapidement et traitée efficacement, elle peut causer une atteinte articulaire irréversible et une importante incapacité dues à des années d'inflammation2-3,7 », affirme le Dr Proton Rahman, rhumatologue et investigateur de l'étude FUTURE 1. « Les patients canadiens atteints d'arthrite psoriasique ont besoin d'options thérapeutiques qui empêchent la progression de l'atteinte articulaire et qui leur permettent de maintenir leur qualité de vie sur plusieurs années. Les résultats de l'étude FUTURE 1 se sont traduits par de bonnes nouvelles, car ils ont répondu à un besoin médical non satisfait afin de composer avec cette maladie douloureuse. »

À propos de l'étude FUTURE 1
FUTURE 1 est une étude de référence de phase III multicentrique, à répartition aléatoire et contrôlée par placebo de deux ans évaluant l'efficacité du sécukinumab expérimental chez les patients atteints d'arthrite psoriasique active. Un groupe de 606 patients ont été admis à l'étude FUTURE 1 et ont reçu une dose d'attaque de sécukinumab expérimental par voie intraveineuse (10 mg/kg) et une dose d'entretien par voie sous-cutanée (75 mg ou 150 mg)1. Le paramètre d'évaluation principal a établi la supériorité du sécukinumab expérimental comparativement au placebo, en ce qui a trait à la proportion de patients obtenant la réponse ACR 20 à la semaine 24. Après 16 semaines, les patients du groupe placebo ont été répartis de nouveau de façon aléatoire pour recevoir le sécukinumab expérimental 150 mg ou 75 mg à la semaine 16 ou 24, en fonction de la réponse clinique1-2. 67 %[*] des patients (n = 202) qui recevaient 150 mg de sécukinumab expérimental ont atteint l'objectif thérapeutique classique de la réponse ACR 20 (critères de réponse de l'American College of Rheumatology)1.

À propos de l'arthrite psoriasique 
L'arthrite psoriasique fait partie d'une famille de maladies inflammatoires chroniques qui comprend également la spondylarthrite ankylosante (SA). Elle est également étroitement liée au psoriasis. Environ 30 % des patients atteints de psoriasis ont l'arthrite psoriasique4 et jusqu'à une personne sur quatre atteinte de psoriasis aurait une arthrite psoriasique non diagnostiquée5. L'arthrite psoriasique est une maladie inflammatoire, débilitante et chronique associée à une grande incapacité, une mauvaise qualité de vie et une espérance de vie réduite6. Les symptômes de l'arthrite psoriasique comprennent les douleurs et raideurs articulaires, le psoriasis cutané et de l'ongle, les orteils et doigts enflés, une enflure douloureuse persistante (tendinite), et des lésions articulaires irréversibles7. Jusqu'à 40 % des personnes peuvent subir une destruction des articulations et une difformité permanente8.

À propos du sécukinumab expérimental (AIN457) et de l'interleukine-17A
Le sécukinumab expérimental (AIN457) est un anticorps monoclonal humain qui neutralise sélectivement l'interleukine-17A (IL-17A) circulante9. Le sécukinumab expérimental est le premier inhibiteur de l'IL-17A pour lequel il existe des résultats positifs de phase III concernant le traitement de l'arthrite psoriasique et de la spondylarthrite ankylosante2,3,10,11. Selon les recherches, l'IL-17A jouerait un rôle clé dans la transmission d'une réponse auto-immune de l'organisme aux affections comme le psoriasis, l'arthrite psoriasique et la spondylarthrite ankylosante12.

En mars 2015, le sécukinumab expérimental a été approuvé par Santé Canada en tant qu'inhibiteur de l'IL-17A pour le traitement du psoriasis en plaques modéré ou grave chez des adultes admissibles à un traitement généralisé ou à la photothérapie.

Les indications pour l'arthrite psoriasique et la SA font encore l'objet d'une investigation et l'autorisation de commercialiser le produit n'a pas encore été obtenue au Canada.

À propos de Novartis Pharma Canada inc.
Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, se consacre à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. En 2014, la compagnie a investi près de 76 millions de dollars en recherche et développement au Canada. Novartis Pharma Canada inc. compte plus de 700 employés au Canada. Pour en savoir davantage, veuillez visiter le www.novartis.ca.

À propos de Novartis
Novartis propose des solutions thérapeutiques novatrices destinées à répondre aux besoins en constante évolution des patients et des populations dans le monde entier. Novartis, dont le siège social est situé à Bâle, en Suisse, offre un portefeuille diversifié de produits susceptibles de satisfaire ces besoins : médicaments novateurs, soins oculaires et génériques peu coûteux. Novartis est le seul groupe mondial à occuper une position de leader dans ces domaines. En 2014, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net s'élevant à 58 G$ US et dépensé environ 9,9 G$ US (9,6 G$ US hors charges pour pertes de valeur et amortissements) pour la recherche et le développement (R&D). Le Groupe Novartis emploie quelque 120 000 collaborateurs équivalents temps plein. Les produits de Novartis sont offerts dans plus de 180 pays dans le monde. Pour en savoir davantage, veuillez visiter le www.novartis.com.

Novartis est sur Twitter. Suivez-nous : @Novartis (http://twitter.com/novartis).

Références

1.

Mease P, McInnes IB, Kirkham B, et coll. Secukinumab provides sustained improvements in psoriatic arthritis: 2-year efficacy and safety results from a phase 3 randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Présenté dans le cadre du Congrès annuel de l'ACR/ARHP, à San Francisco, É.-U., le 10 novembre. Présentation orale numéro 2148.

2.

Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et coll. Secukinumab inhibition of interleukin-17A in patients with psoriatic arthritis. N Engl J Med. 2015; 373(14):1329-39.

3.

Mease PJ, McInnes IB, Kirkham B, et coll. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. The Lancet. 2015; 386, No 9999; p. 1137-1146.

4.

Zachariae H. Prevalence of joint disease in patients with psoriasis: implications for therapy. Am J Clin Dermatol. 2003; 4:441-7.

5.

National Psoriasis Foundation. Communiqué de presse : Nearly one in four people with psoriasis may have undiagnosed psoriatic arthritis according to a recent study from the National Psoriasis Foundation. Dernière consultation en octobre 2015 à l'adresse https://www.psoriasis.org/page.aspx?pid=2197.

6.

Gladman DD, Antoni C, Mease P, et coll. Psoriatic arthritis: epidemiology, clinical features, course, and outcome. Ann Rheum Dis. 2005; 64:ii14-ii17.

7.

Mease PJ, Armstrong AW. Managing patients with psoriatic disease: the diagnosis and pharmacologic treatment of psoriatic arthritis in patients with psoriasis. Drugs. 2014; 74:423-441.

8.

Anwar AH, Diamond H. Psoriatic arthritis: practice essentials, background, pathophysiology and etiology. Site Web de référence de Medscape : http://emedicine.medscape.com/article/2196539-overview#a6. Dernière consultation en octobre 2015.

9.

Kirkham BW, Kavanaugh A, Reich K. Interleukin-17A: a unique pathway in immune-mediated diseases: psoriasis, psoriatic arthritis and rheumatoid arthritis. Immunology.2014; 141:133-42.

10.

Sieper J, Braun J, Baraliakos X, et coll. Secukinumab, a monoclonal antibody to interleukin-17A, significantly improves signs and symptoms of active ankylosing spondylitis: results of a phase 3, randomized, placebo-controlled trial with subcutaneous loading and maintenance dosing. Congrès annuel de l'ACR/ARHP, à Boston (MA), É.-U., 2014. Présentation d'affiche numéro 536.

11.

Sieper et coll. Secukinumab significantly improves signs and symptoms of active ankylosing spondylitis: 52-Week Data from MEASURE 2. A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial with subcutaneous loading and maintenance dosing. Congrès annuel de l'EULAR, Rome, Italie, 2015. Présentation numéro 168. 

12.

Van Baarsen LGM, Lebre MC, van der Coelen D, et coll. IL-17 levels in synovium of patients with rheumatoid arthritis, psoriatic arthritis and osteoarthritis: Target validation in various forms of arthritis. Ann Rheum Dis. 2011;70:A79.

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* Données imputées

SOURCE Novartis Pharma Canada inc.

Bas de vignette : "Arthrite psoriasique et spondylarthrite ankylosante (Groupe CNW/Novartis Pharma Canada inc.)". Lien URL de l'image : http://photos.newswire.ca/images/download/20151110_C8666_PHOTO_FR_541037.jpg

Renseignements : Novartis - Relations avec les médias : Elizabeth Tanguay, Chef, communications, Novartis Pharma Canada inc., +1 514-633-7873, communications.camlph@novartis.com; Louis Payette, Directeur de comptes, Argyle Public Relationships, +1 416-968-7311 poste 257, lpayette@argylepr.com


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