COMMUNICATION AU PUBLIC - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant le MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE à 25 mg/mL (en 2 mL) - DIN 02099705 Lots 12J30KK, 12J30KH, 12J30KB

TORONTO, le 18 déc. 2013 /CNW/ -

Objet : Rappel du MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE à 25 mg/mL (en 2 mL)
DIN 02099705 - Distribué par Teva Canada Limitée (précédemment appelée
Novopharm Limitée)
Lots 12J30KK, 12J30KH, 12J30KB en raison de la présence possible de fioles
fissurées

Teva Canada Limitée, en consultation avec Santé Canada, procède volontairement à un rappel de 3 lots (indiqués ci-dessus) de MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE à 25 mg/mL (en 2 mL) en raison de la présence possible de fioles fissurées. Ce médicament est utilisé pour le traitement du cancer, du psoriasis ou de certains états associés à l'arthrite.

Ce produit est utilisé en milieu hospitalier et/ou en clinique d'oncologie, mais Santé Canada a indiqué qu'il peut aussi être utilisé dans les cabinets de médecin ou au domicile des patients.


  • Les 3 numéros de lot (indiqués ci-dessus) de Méthotrexate sodique injectable à 25 mg/mL (en 2 mL)
    font l'objet d'un rappel en raison de la possibilité que le col de certaines fioles en verre soit fissuré.
    Une fissure de la fiole en verre pourrait entraîner une contamination de son contenu et poser un risque
    d'infection lié à l'emploi du médicament.

  • Si vous recevez un traitement par le MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE et que cela vous
    préoccupe, veuillez communiquer avec votre médecin.

  • Si vous avez des fioles de MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE à 25 mg/mL (en 2 mL)
    appartenant aux numéros de lot 12J30KK et/ou 12J30KH et/ou 12J30KB, veuillez ne pas les
    utiliser et communiquer avec votre médecin et la pharmacie ou l'hôpital qui vous a remis le
    médicament. Veuillez vous assurer de recevoir un produit de remplacement pour que vous
    puissiez terminer le traitement qui vous a été prescrit.

Ce rappel ne concerne aucun autre lot de MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE offert par Teva Canada.

Cet avis public n'est pas l'objet d'un avis médical. Afin de bien comprendre les implications de cette information sur votre santé et avant de modifier la façon d'utiliser ce produit, il est important que vous consultiez votre médecin ou professionnel de la santé.

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Tout cas d'un effet secondaire imprévu chez un patient recevant du MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE à 25 mg/mL (en 2 mL) doit être signalé à Teva Canada ou à Santé Canada.

Service des Affaires médicales
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
1-800-268-4129

Pour déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada :

Pour d'autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à :
Direction responsable : Inspectorat de la Direction générale des produits de santé et des aliments (IDGPSA)
Courriel : DCVIU_UVECM@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 1-800-267-9675
Télécopieur : 1-613-946-5636

Veuillez agréer l'expression de nos sentiments les meilleurs.

Le vice-président à la qualité et à la conformité,

"Original signé par"

Paul Stojanovski
Teva Canada Limitée 

SOURCE : Teva Canada Limited

Renseignements :

Teva Pharmaceuticals 
Denise Bradley
Vice-présidente, Communications de l'entreprise - Amériques
T. 215.591.8974
F. 215.591.8836
denise.bradley@tevapharm.com

Profil de l'entreprise

Teva Canada Limited

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