Communication au public - Renseignements importants approuvés par Santé Canada concernant TYKERB® (ditosylate de lapatinib)

Objet :  Mise à jour de renseignements - Les traitements comprenant TYKERB® (ditosylate de lapatinib) sont moins efficaces que les traitements comprenant HERCEPTIN® (trastuzumab) dans certaines situations

MISSISSAUGA, ON, le 25 mars 2013 /CNW/ - GlaxoSmithKline Inc., en consultation avec Santé Canada, souhaite fournir aux Canadiens une mise à jour de renseignements sur l'emploi de TYKERB®, un médicament contre le cancer. Selon les données issues de deux études récentes, l'administration de TYKERB® en association avec une chimiothérapie est moins efficace que l'administration d'HERCEPTIN® en association avec une chimiothérapie pour le traitement du cancer du sein métastatique HER2 positif.

À la lumière des résultats d'analyses de ces deux études, GlaxoSmithKline souhaite émettre les recommandations suivantes :

  • Les thérapies comprenant HERCEPTIN® doivent être considérées comme étant plus efficaces que celles comprenant TYKERB® dans le traitement initial des patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique HER2 positif.

  • Si vous recevez TYKERB® et avez des questions sur la façon dont ces nouveaux renseignements pourraient modifier votre traitement, veuillez communiquer avec votre médecin.

GlaxoSmithKline a fait parvenir une lettre aux professionnels de la santé pour leur faire part des résultats des deux nouvelles études mentionnées ci-dessus. Les médecins ont également été informés de ne pas prescrire de traitements comprenant TYKERB® à leurs patientes atteintes d'un cancer du sein métastatique, à moins que la maladie n'ait progressé au cours d'un traitement par HERCEPTIN®.

D'autres renseignements peuvent être consultés sur le site Web canadien de GlaxoSmithKline (www.gsk.ca) ou sur le site Web de Santé Canada.

La gestion des effets indésirables liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets  indésirables signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas d'effet indésirable grave ou imprévu chez les patientes recevant TYKERB® doit être signalé à GlaxoSmithKline Inc. ou à Santé Canada.

GlaxoSmithKline Inc.
7333 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 6L4

Tél. : 1-800-387-7374

Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada :

Pour d'autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez
communiquer avec Santé Canada à :
Direction générale des produits de santé commercialisés
Courriel : mhpd_dpsc@hc-sc.gc.ca
Téléphone : 613-954-6522
Télécopieur : 613-952-7738

Veuillez agréer nos salutations distinguées.

Original signé par

Dr Glenn Crater,
Vice-président, Division médicale et chef de la direction médicale
GlaxoSmithKline Inc.

Références :

Gelmon KA, Boyle F, Kaufman B, et al. Open-label phase III randomized controlled trial comparing taxane-based chemotherapy (Tax) with lapatinib (L) or trastuzumab (T) as first-line therapy for women with HER2+ metastatic breast cancer: Interim analysis (IA) of NCIC CTG MA.31/GSK EGF 108919. J Clin Oncol 2012;30(suppl; résumé LBA671).

X Pivot, V Semiglazov, B Zurawsky, R Allerton, A Fabi, E Ciruelos, R Parikh, M DeSilvio, S Santillana and R Swaby : [CEREBEL (EGF111438): An open label randomized phase III study comparing the incidence of CNS metastases in patients(pts) with HER2+ Metastatic Breast Cancer (MBC), treated with Lapatinib plus Capecitabine (LC) versus Trastuzumab plus Capecitabine (TC). Ann Oncol (2012) 23(suppl 9): ixe5 résumé LBA11 doi:10.1093/annonc/mds499

SOURCE : GlaxoSmithKline Inc.

Renseignements :

Les médias sont priés de s'adresser au service des Communications de GlaxoSmithKline au 905-819-3363.


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