ChanTest va au-delà des BPL en devenant le premier organisme de recherche sous contrat spécialisé en canaux ioniques et RCPG à offrir des essais cGMP
CLEVELAND, le 14 janv. 2013 /CNW/ - ChanTest a annoncé aujourd'hui qu'elle est désormais en mesure d'effectuer un essai biologique conformément aux bonnes pratiques de fabrication actuelles (cGMP)*. L'essai in vitro met en jeu des expériences à débit plus élevé qui sont réalisées en chambre Ussing pour mesurer l'inhibition du courant de court-circuit des canaux ioniques de chlorure CFTR (régulateur de la perméabilité transmembranaire de la fibrose kystique), une mesure de la sécrétion d'ions chlorures. ChanTest a en effet passé sa première inspection réglementaire en rapport avec cet essai biologique cGMP à la fin du mois dernier.
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En 2000, ChanTest avait commencé à entreprendre des essais sur les canaux de potassium hERG selon les bonnes pratiques de laboratoire (BPL) de la FDA dans le cadre d'études non cliniques menées en laboratoire (21 CFR Partie 58). La nouvelle capacité d'essai cGMP permettra ainsi à ChanTest de fournir un service unique aux industries pharmaceutique et biotechnologique. ChanTest offrira des essais biologiques cGMP pour la mise en marché de produits naturels (c.-à-d. botaniques) et de tout autre médicament agissant par l'intermédiaire de canaux ioniques, de RCPG ou de cibles de transporteurs pour lesquels des tests analytiques ne sont pas possibles.
Arthur « Buzz » Brown, M.D., Ph.D., chef de la direction de ChanTest, a déclaré : « ChanTest est extrêmement heureux d'offrir au milieu pharmaceutique ce service d'essai cGMP tout à fait unique. Cela signifie que nous pouvons maintenant nous associer à des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques afin de commercialiser des médicaments sûrs, et ce, en collaborant d'un bout à l'autre du processus de développement. »
ChanTest propose des services de criblage au moyen de l'essai Ussing pour d'importantes cibles de transporteurs. Les expériences en chambre Ussing consistent à mesurer les courants électriques à travers les cellules épithéliales sous des conditions de tension imposée.
*Conformité :
Pharmacopée des États-Unis (USP)
USP Chapitre 1032; conception et développement
d'essais biologiques
USP Chapitre 1033; validation d'essais biologiques
Conformité cGMP :
21 CFR Partie 210 et 21CFR Partie 211
À propos de ChanTest - l'expert des canaux ioniques
ChanTest a pour mission de répondre aux besoins des clients du monde entier en matière de découverte et de mise au point de médicaments en leur offrant des solutions de grande valeur pour les canaux ioniques et la biologie RCPG. Depuis sa création en 1998, l'organisme de recherche sous contrat a mis à l'essai des composés pour plus de 500 sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques à travers le monde et s'associe à elles afin d'accélérer le processus de développement pour la commercialisation de médicaments plus sûrs et plus efficaces. ChanTest offre des services RCPG et de canaux ioniques intégrés (BPL et non BPL) ainsi que des réactifs; sa bibliothèque, composée de lignées cellulaires de canaux ioniques validés et de services d'évaluation non cliniques des risques cardiaques, est la plus complète disponible actuellement sur le marché. En raison du rôle décisif qu'elle joue dans le domaine de l'innocuité cardiaque non clinique et de son engagement irrévocable envers la qualité, ChanTest a été nommée ces dernières années le « fournisseur de service rémunéré à l'acte le plus fiable et le plus utilisé » pour le criblage des canaux ioniques lors d'une étude indépendante. ChanTest a son siège social à Cleveland, dans l'Ohio. Pour en savoir plus, écrivez à [email protected].
SOURCE : ChanTest Corporation
Renseignements:
Chris Mathes, Ph.D.
Directeur commercial
ChanTest Corporation
732-586-1073
[email protected]
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