Avis - Santé Canada suspend deux licences de produits de santé naturels en raison d'éventuels risques graves liés à la dryoptère fougère mâle

OTTAWA, le 2 avril 2015 /CNW/ -

Enjeu

Santé Canada a suspendu les licences de deux produits de santé naturels contenant de la dryoptère fougère mâle (Dryopteris filix-max), à savoir « Paranil » et W.-W. Les renseignements sur l'innocuité ont soulevé des inquiétudes quant aux effets de fortes doses de l'ingrédient particulier. Par conséquent, les consommateurs devraient cesser d'utiliser les produits immédiatement, car ils pourraient présenter un grave risque pour leur santé.  

Produits touchés

  • W.-W (NPN: 80055739); 537 milligrammes par jour pendant sept jours
  • Paranil (NPN: 80036362); dose unique de 2 grammes

Personnes visées : Les consommateurs qui ont acheté ou utilisé W.-W. sont visés. Paranil n'a pas été vendu sur le marché canadien. 

Ce que doit faire le consommateur

  • Consultez votre médecin si vous avez utilisé W.-W et avez des préoccupations au sujet de votre santé.
  • Signalez tous les effets indésirables à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada 

Vu les informations de risques liés a ce produit, Santé Canada a informé les titulaires de licence, Natures Formulae Health Products Ltd. (Paranil) et Les Herbes Pures J.B. Ltée (W.-W),  de la suspension. Ces produits ne peuvent plus être vendus sur le marché canadien.

Selon Natures Formulae Health Products Ltd., Paranil n'a jamais été vendu au Canada. Les Herbes Pures JB Ltée a accepté d'interrompre la vente de W.-W et de rappeler le produit (distribution limitée de 169 flacons). Santé Canada surveille le retrait du produit et transmettra toute nouvelle information aux Canadiens.

Au 1er avril 2015, Santé Canada n'avait reçu aucun rapport d'effets indésirables associés à W.-W.

Contexte

La dryoptère fougère mâle était traditionnellement utilisée pour expulser les ténias intestinaux à des doses thérapeutiques variant de 1 gramme à 15,5 grammes. À la lumière des renseignements actuels sur l'innocuité, Santé Canada a établi que les produits contenant de telles quantités de dryoptère fougère mâle peuvent provoquer des effets indésirables, notamment des dommages hépatiques, une cécité ou le décès.

Soulignons que la dryoptère fougère mâle n'est pas largement utilisée et est d'une utilité limitée chez un petit nombre de patients.  

Signaler les effets secondaires de produits de santé à Santé Canada

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la manière de déclarer des effets indésirables en ligne, par courrier ou par télécopie.

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Also available in English

SOURCE Santé Canada

Renseignements : Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866 225-0709


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