Avis - Mylan Pharmaceuticals procède au rappel de vaporisateurs de nitroglycérine comportant une pompe défectueuse

OTTAWA, le 20 sept. 2014 /CNW/ - Question : Mylan Pharmaceuticals ULC, en consultation avec Santé Canada, rappelle volontairement tous les lots de vaporisateurs de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray 0,4 mg/à dose mesurée, car ces derniers ne comportent pas de « tube plongeur », une composante de la pompe.

L'absence du « tube plongeur » pourrait causer des problèmes en empêchant la transmission de la nitroglycérine au patient. Ce défaut de fabrication pourrait laisser croire au patient qu'il reçoit la nitroglycérine, alors qu'en réalité ce n'est pas le cas. Sans nitroglycérine, la crise d'angine du patient pourrait ne pas être traitée immédiatement ou le patient pourrait subir une crise cardiaque.

Personnes touchées : Les Canadiens qui utilisent le vaporisateur de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray (0,4 mg/à dose mesurée). La société a indiqué qu'aucun effet indésirable ne lui a été signalé en lien avec le produit défectueux.

Ce que doit faire le consommateur

  • Remplacer le produit auprès de son pharmacien. 
  • Consulter un professionnel de la santé s'il a des préoccupations concernant l'utilisation de ce produit.
  • Déclarer tout effet indésirable à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel effectué par la société et collabore avec elle pour assurer que les patients et les professionnels de la santé sont informés de la situation. Santé Canada tiendra les Canadiens au courant s'il y a lieu.

Information supplémentaire

Pour en savoir davantage sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Les questions des médias doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias, au 613‑957‑2983.

Produits touchés
1. Vaporisateur de nitroglycérine Mylan-Nitro Spray 0,4 mg/à dose mesurée (lots : 2L734, 2L731, 3E830, 3E828, 3F834, 3F837, 3K873, 3K877B, 4B948, et 4B949)

Pour signaler à Santé Canada un effet indésirable associé à un produit de santé

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Also available in English

SOURCE : Santé Canada

Renseignements : Renseignements aux médias Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public, 613-957-2991, 1-866-225-0709


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