Avis - Baxter procède au rappel de certains lots de solutions pour hémodialyse en raison de la présence de matière particulaire dans le produit

OTTAWA, le 19 sept. 2014 /CNW/ - Question : Baxter Corporation, en collaboration avec Santé Canada, procède au rappel volontaire de lots précis de deux solutions pour hémodialyse à base de concentré d'acide (voir ci-après) en raison de la présence de matière particulaire dans le produit. Cette présence indésirable peut nuire à la dialyse et entraîner des blessures graves comme des réactions allergiques ou l'obstruction de petits vaisseaux sanguins si la matière entre dans le système sanguin d'un patient.

Les produits touchés ont été distribués à des hôpitaux et à du personnel des soins infirmiers à domicile entre le 31 janvier 2014 et le 18 juillet 2014. Ces produits sont utilisés par les patients qui suivent un traitement d'hémodialyse à domicile. Les personnes qui administrent ces produits dans le cadre de soins à domicile doivent vérifier les numéros de lot avant de procéder à leur administration.

Personnes touchées : Les Canadiens qui ont utilisé les lots touchés de l'un de ces deux produits. La société a indiqué qu'elle n'avait reçu aucune déclaration d'événement indésirable associé à la matière particulaire.

Ce que doit faire le consommateur

  • Examiner immédiatement ses produits pour déterminer s'il a l'un des lots de produits touchés. Le cas échéant, communiquer immédiatement avec son fournisseur de soins de santé au sujet d'un produit de remplacement.
  • Communiquer avec le service à la clientèle de Baxter Corporation au 1-888-719-9955 pour savoir comment retourner le produit.
  • Signaler tout événement indésirable à Santé Canada.

Ce que fait Santé Canada

Santé Canada surveille le rappel effectué par la société et collabore avec elle pour assurer que les patients et les professionnels de la santé sont informés de la situation. Santé Canada tiendra les Canadiens au courant s'il y a lieu.

Contexte

Ces produits sont une forme de dialyse (hémodialyse) qui élimine les déchets accumulés dans le sang en les évacuant du corps par un système de filtrage du sang, puis en ramenant le sang nettoyé dans l'organisme.

Information supplémentaire

Pour en savoir davantage sur le présent avis, les consommateurs et les professionnels de la santé peuvent communiquer avec Santé Canada au 613-957-2991 ou au 1-866-225-0709 (sans frais).

Les questions des médias doivent être adressées à l'Unité des relations avec les médias, au 613‑957‑2983.

Produits touchés
1. Concentré acide 45X (45 K, 67.5 Ca) (DIN 02158256) Lot No. W4D17D1
2. Concentré acide 45X (45 K, 45.0 Ca) (DIN 00860611) Lot No. W4A24D1

Pour signaler à Santé Canada un effet indésirable associé à un produit de santé

  • Composez sans frais le 1-866-234-2345
  • Consultez la page Web de MedEffet Canada sur la déclaration des effets indésirables pour obtenir des renseignements sur la façon de faire une déclaration en ligne, par courrier ou par télécopieur.

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Also available in English

 

SOURCE : Santé Canada

Renseignements : Renseignements aux médias : Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public : 613-957-2991, 1-866-225-0709


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