Antidote à la surdose d'opioïdes, le vaporisateur nasal NARCAN(MC) est maintenant offert par près de 400 organisations dans tout le Canada

Le traitement d'urgence de naloxone est distribué à des dizaines de milliers de premiers répondants depuis la mise en œuvre de l'arrêté d'urgence de Santé Canada, il y a un an

MISSISSAUGA, ON, le 5 juill. 2017 /CNW/ - Un an après son lancement au Canada en vue de contribuer à lutter contre la crise des opioïdes, des dizaines de milliers de premiers répondants et des centaines d'organismes gouvernementaux et communautaires comptent maintenant sur le vaporisateur nasal de naloxone NARCANMC afin traiter les victimes de surdoses dans des situations d'urgence.

Le vaporisateur nasal NARCANMC a été livré dans chaque province et territoire, notamment :

  • à tous les agents de première ligne de la GRC partout au Canada;
  • à plus de 75 services de police régionaux ou municipaux, y compris les 11 services de police municipaux de la Colombie-Britannique et à plus de la moitié de tous les corps policiers de l'Ontario;
  • à plus de 50 emplacements de l'Agence des services frontaliers du Canada (ASFC);
  • aux services de police et d'incendie partout dans les provinces de l'Atlantique;
  • à des administrations municipales, des hôpitaux, des écoles et des centres de traitement à l'échelle du pays.

 

Demain, Adapt Pharma Canada, le fabricant du vaporisateur nasal NARCANMC, célébrera le premier anniversaire du lancement du vaporisateur nasal NARCANMC (chlorhydrate de naloxone) dosé à 4 mg en vertu d'un arrêté d'urgence spécial du gouvernement fédéral.1

« Nous sommes l'une des plus grandes organisations de soutien aux sans-abri au Canada et nous avons pu constater les effets dévastateurs de la dépendance aux opioïdes et des surdoses », a déclaré Shayne Williams, directeur général de la Lookout Emergency Aid Society, qui fournit des services d'hébergement et de soutien à 11 collectivités de la vallée du Bas-Fraser de la Colombie-Britannique. « Cette année, le vaporisateur nasal NARCANMC représentait un ajout important aux outils d'urgence offerts à notre personnel, qui porte régulièrement secours à des personnes vulnérables. »

Le vaporisateur nasal NARCANMC est un dispositif sans aiguille et prêt à l'emploi qu'il n'est pas nécessaire d'assembler, dont l'utilisation ne requiert aucune formation médicale et qui est offert sans ordonnance.2 Bien qu'il ne remplace pas les soins médicaux appropriés, le vaporisateur nasal NARCANMC libère une dose de 4 mg de naloxone concentrée dans une vaporisation de 0,1 mL afin de neutraliser temporairement une surdose dans des situations d'urgence.2

« Les problèmes liés aux opioïdes ont pris une dimension épidémique et le lourd tribut que paient les collectivités et les familles est tragique », a indiqué David Renwick, directeur général d'Adapt Pharma Canada. « La naloxone, lorsqu'elle est entre bonnes mains et administrée au bon moment, peut contribuer au traitement des victimes de surdoses qui sont dans une situation d'urgence. Nous restons déterminés à soutenir ceux qui se trouvent sur la ligne de front de la crise ainsi que le travail remarquable qu'ils effectuent à l'égard de leurs collectivités. »

Le vaporisateur nasal NARCANMC est entré au Canada en vertu d'un arrêté d'urgence
Un arrêté d'urgence a été signé le 6 juillet 2016 en vue d'autoriser l'importation et la vente du vaporisateur nasal NARCANMC en provenance des États-Unis, à des fins de traitement d'urgence de surdoses d'opioïdes constatées ou soupçonnées au Canada.1

À l'approche du terme de l'arrêté d'urgence, Adapt Pharma a élaboré un emballage et un étiquetage canadiens, qui ont été approuvés par Santé Canada le 3 octobre 2016 et qui peuvent maintenant être commandés au Canada. Le vaporisateur nasal NARCANMC en provenance des États-Unis peut continuer d'être utilisé au besoin jusqu'à sa date d'expiration.

À PROPOS DU VAPORISATEUR NASAL NARCANMC (chlorhydrate de naloxone)2
Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est un antagoniste des opioïdes purs indiqué pour le traitement d'urgence, hors des hôpitaux, d'une surdose d'opioïdes constatée ou soupçonnée, qui se manifeste par la dépression de l'appareil respiratoire ou du système nerveux central.

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone peut être administré par un témoin de l'incident (qui n'est pas un professionnel de la santé) avant l'arrivée des ressources médicales d'urgence, mais il n'est pas destiné à remplacer les soins médicaux d'urgence. Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'administrer la naloxone.

Au cours d'études cliniques, les symptômes suivants ont été rapportés : œdème nasal, inflammation nasale, sécheresse nasale, congestion nasale, spasmes musculaires, douleur musculosquelettique, maux de tête, étourdissements, constipation, nausée, maux de dents, rhinalgie, xérodermie et augmentation de la tension artérielle.

La disponibilité du vaporisateur nasal NARCANMC au Canada en vertu de l'arrêté d'urgence signé par le ministre de la Santé en juillet 2016 sert l'objectif de Santé Canada d'accélérer l'accès des collectivités à la naloxone et de donner aux premiers répondants et au grand public les moyens de neutraliser facilement et rapidement une surdose d'opioïdes.

Adapt Pharma Canada Ltd a établi des réseaux de distribution spécialisés qui permettent aux premiers répondants, aux organismes de santé publique et aux individus d'avoir facilement accès au vaporisateur nasal NARCANMC. Pour communiquer avec le Service à la clientèle d'Adapt, composez le 1 877 870-2726 ou envoyez un courriel à l'adresse adaptcanada@customer-support.ca.

Le vaporisateur nasal de chlorhydrate de naloxone est offert sous forme de pulvérisateur à dose unique de 4 mg/0,1 mL, dans une boîte en carton renfermant 2 vaporisateurs.

Veuillez lire les indications et les renseignements importants sur l'innocuité ci-dessous.

Vous trouverez la monographie de produit complète du vaporisateur nasal NARCANMC à l'adresse : http://www.narcan.com/pdf/NARCAN-Prescribing-Information.pdf

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L'INNOCUITÉ DU VAPORISATEUR NASAL NARCANMC1

MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS

Mises en garde et précautions importantes

Il faut immédiatement faire appel aux ressources médicales d'urgence (composer le 911) lorsqu'on soupçonne une surdose d'opioïdes, avant d'utiliser la naloxone.

Les individus ayant répondu de manière satisfaisante à la dose initiale de naloxone doivent rester sous surveillance constante.

Les soignants chargés d'administrer la naloxone doivent être prêts à réagir dans l'éventualité de réactions indésirables potentielles comme des réactions agressives, des convulsions et des vomissements, ou à aider le patient à cet égard. Une attention particulière s'impose lors de l'administration de la naloxone à un nouveau-né ou à une femme enceinte.

Généralités 

En l'absence d'opioïdes, chez les personnes n'ayant jamais pris d'opioïdes, l'administration de la naloxone n'exerce quasiment aucune activité pharmacologique. Chez les personnes dépendantes aux opioïdes, la naloxone peut déclencher un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes.

L'efficacité de la naloxone n'a pas été évaluée chez des personnes présentant des affections intranasales telles qu'une anomalie de l'anatomie nasale, des symptômes nasaux (p. ex., une congestion nasale ou un écoulement nasal, des polypes nasaux, etc.) ou chez celles qui ont reçu un produit par vaporisation dans la cavité nasale avant l'administration de la naloxone.

La naloxone ne neutralise pas les surdoses causées par : les barbituriques, les benzodiazépines, les psychostimulants (p. ex., cocaïne, amphétamines, méthylphénidate, etc.), l'alcool ou tout autre médicament non opioïde tel que les tranquillisants non opioïdes, les anesthésiques ou les sédatifs. La naloxone est inefficace contre la dépression respiratoire causée par des médicaments non opioïdes.

Le chlorhydrate de naloxone par vaporisateur nasal doit être administré avec prudence aux personnes dont la dépendance physique aux opioïdes est avérée ou soupçonnée.

Populations particulières

Femmes enceintes : Aucune étude adéquate et suffisamment contrôlée n'a été menée auprès de femmes enceintes. L'administration de la naloxone à une femme enceinte dépendante aux opioïdes peut provoquer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, ce qui pourrait précipiter un travail avant terme ou une souffrance fœtale. La naloxone ne doit être administrée pendant la grossesse que si elle est jugée indispensable.

Femmes qui allaitent : On ne sait pas si la naloxone est excrétée dans le lait maternel. Les études menées auprès de mères qui allaitent ont montré que la naloxone n'a pas d'effet sur les taux de prolactine ou d'ocytocine.

Pédiatrie : L'administration de naloxone peut causer un syndrome de sevrage aigu aux opioïdes, qui peut mettre en danger la vie des nouveau-nés dépendants aux opioïdes s'il n'est pas détecté et traité adéquatement. Les données cliniques sont limitées et la naloxone ne doit être administrée à un nouveau-né que si elle est jugée indispensable. Quelles que soient les circonstances d'utilisation de la naloxone, il faut demander immédiatement des soins médicaux d'urgence avant d'administrer la naloxone à un nouveau-né.

Personnes âgées (> 65 ans) : La diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque, et la concomitance d'une maladie ou d'une pharmacothérapie sont plus fréquentes chez les patients âgés. L'absorption du chlorhydrate de naloxone dans la circulation générale peut donc être supérieure chez ces patients.

Déclaration des effets indésirables

Vous pouvez contribuer à améliorer l'usage sûr des médicaments par les Canadiens en signalant à Santé Canada les effets secondaires graves et imprévus. Votre déclaration nous permettra d'identifier les nouveaux effets secondaires et de modifier l'information sur l'innocuité du médicament.

Il existe trois moyens de déclarer un effet indésirable :

  • En ligne sur le site de MedEffet (https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medeffet-canada.html)    

  • Par téléphone au 1 866 234-2345 (sans frais);

  • En remplissant un formulaire de déclaration des effets indésirables par le consommateur et en l'envoyant de l'une ou l'autre des façons suivantes :

    Par télécopieur, au 1 866 678-6789 (sans frais),
    Par la poste au :  Programme Canada Vigilance
    Santé Canada, indice de l'adresse 1908C
    Ottawa (Ontario)
    K1A 0K9

    Des étiquettes d'adresse prépayées et le formulaire sont disponibles à MedEffet.

 

NOTE : Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez besoin de renseignements sur la prise en charge des effets secondaires. Le Programme Canada Vigilance ne fournit pas de conseils médicaux.

___________________________
1 Gouvernement du Canada. Arrêté d'urgence du gouvernement fédéral. En ligne à l'adresse : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/medicaments-produits-sante/medicaments/annonces/avis-disponibilite-vaporisateur-nasal-chlorhydrade-naloxone-narcan-canada.html. Page consultée en juin 2017.

2 Vaporisateur nasal NARCANMC. Monographie de produit. En ligne à l'adresse : http://narcannasalspray.ca/pdf/NARCAN-Prescribing-Information-ca-fr.pdf. Page consultée en juin 2017.

SOURCE Adapt Pharma



Renseignements : Amanda Federchuk, 416 355-7410, amanda.federchuk@ketchum.com


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