Aeterna Zentaris: un article publié dans le Journal of the National Cancer
Institute démontre le potentiel de perifosine pour le traitement des
neuroblastomes en monothérapie

Perifosine y est décrit comme un agent novateur efficace contre des neuroblastomes lors d'essais in vitro et in vivo

Des données de phase 1 sur perifosine en monothérapie comme traitement de tumeurs solides récurrentes en pédiatrie, notamment chez des patients atteints d'un neuroblastome, seront présentées à l'assemblée annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO)

QUÉBEC, le 17 mai /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ; Nasdaq : AEZS) (la "Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a annoncé aujourd'hui la publication d'un article dans l'édition du 12 mai dernier du Journal of the National Cancer Institute, intitulé, "In Vitro and In Vivo Inhibition of Neuroblastoma Tumor Cell Growth by AKT Inhibitor Perifosine", démontrant l'activité de perifosine (KRX-0401) en monothérapie dans des modèles précliniques de neuroblastomes. Le neuroblastome est la tumeur solide la plus fréquente en pédiatrie. Perifosine, le composé anticancéreux oral novateur de la Société, qui inhibe l'activation d'Akt dans la voie de signalisation de phosphoinositide 3-kinase (PI3K), fait présentement l'objet d'une étude de phase 1 comme traitement en monothérapie de tumeurs solides récurrentes, dont le neuroblastome chez des enfants. Keryx Biopharmaceuticals Inc., (Keryx), (NASDAQ: KERX), est le partenaire et licencié d'Aeterna Zentaris pour perifosine pour les États-Unis, le Canada et le Mexique. La Société a également octroyé une licence à Handok pour la Corée du Sud, tout en conservant les droits pour le reste du monde. Perifosine fait également l'objet d'études de phase 3 sur le myélome multiple et le cancer colorectal ainsi que de plusieurs études de phase 1 et phase 2 sur divers types de cancer.

On note dans l'article que l'activation d'Akt est un marqueur servant à indiquer une diminution de la survie avec rémission et de la survie générale chez des patients atteints d'un neuroblastome et que le but de l'étude était d'investiguer l'effet de perifosine, un inhibiteur d'Akt, en monothérapie, sur la croissance de cellules de neuroblastome lors d'essais in vitro et in vivo. L'étude préclinique a évalué l'activité de perifosine sur quatre lignées cellulaires humaines de neuroblastome, ainsi que la survie, la croissance tumorale et le statut de l'activation d'Akt chez des souris porteuses de xénogreffes d'un neuroblastome humain. Perifosine a démontré une réduction statistiquement significative de la survie des cellules de neuroblastome, un ralentissement ou une régression de la croissance tumorale et une survie accrue des souris porteuses de cellules de neuroblastome. On a également observé une baisse du niveau de l'activation d'Akt dans les cellules de neuroblastome et les xénogreffes de tumeur traitées avec perifosine.

Les investigateurs ont conclu que perifosine inhibe l'activation d'Akt, et représente un agent cytotoxique efficace contre des cellules de neuroblastome lors d'essais in vitro et in vivo et que ces données appuient l'évaluation clinique future de perifosine comme traitement contre le neuroblastome.

Juergen Engel, Ph.D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, "Les données présentées dans cet article démontrent une fois de plus l'énorme potentiel de perifosine comme agent anticancéreux oral et novateur pour le traitement de plusieurs types de cancer dont le neuroblastome, indication pour laquelle il n'y a aucun produit approuvé présentement par la Food and Drug Administration."

Un exemplaire de cet article est disponible au : http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20463309

Information sur perifosine

Perifosine est un agent anticancéreux oral novateur qui module l'Akt et plusieurs autres mécanismes clés impliqués dans la transduction du signal dont le JNK et le MAPK, reconnus comme étant essentiels à la mort programmée, la croissance, la différentiation et la survie de cellules. Les effets de perifosine sur l'Akt sont particulièrement intéressants à cause de l'importance de cette voie dans le développement de la plupart des cancers. En effet, cette voie est souvent activée dans des tumeurs qui sont résistantes aux autres formes de traitement anticancéreux et, jusqu'alors, il a été difficile de découvrir des produits capables d'inhiber cette voie sans entraîner une toxicité excessive. Des niveaux élevés d'Akt activé (pAkt) sont observés fréquemment dans de nombreuses formes de cancer et sont de mauvais pronostics.

En plus de l'étude en pédiatrie, perifosine fait actuellement l'objet d'études d'enregistrement de phase 3 sur le myélome multiple et le cancer colorectal avancé, indications pour lesquelles la U.S. Food and Drug Administration (FDA) a octroyé une Évaluation spéciale du protocole et la désignation Fast Track. La FDA a également accordé à perifosine, la désignation de médicament orphelin pour le myélome multiple. De plus, l'European Medicines Agency (EMA) a émis un Avis scientifique favorable et une opinion favorable à l'égard de perifosine, pour une désignation de Produit médicinal orphelin pour le myélome multiple.

Perifosine fait aussi l'objet d'études de phase 1 et 2 sur plusieurs types de cancer.

Information sur le neuroblastome

Le neuroblastome est la tumeur solide la plus fréquente en pédiatrie et également le néoplasme le plus fréquemment diagnostiqué au cours de l'enfance. Le neuroblastome représente plus de 7 % des tumeurs malignes chez les patients de moins de 15 ans et cause 15 % de tous les décès liés au cancer chez les enfants. Les niveaux élevés d'Akt activé (pAkt) observés chez les patients atteints d'un neuroblastome sont de mauvais pronostics. On a pu observer chez des enfants, même atteints de métastases, une régression complète de leur maladie à la suite d'une dose unique de chimiothérapie à faible dose ou lors d'une simple observation dans des circonstances bien particulières. Cependant, chez les patients dont le prognostic est peu encourageant, habituellement âgés de plus de 18 mois et dont la maladie est hautement métastatique, peuvent initialement répondre à une chimiothérapie multimodale intense, mais finalement, les tumeurs deviennent récurrentes et résistantes à la chimiothérapie. Pour environ la moitié de tous les patients atteints d'un neuroblastome, la maladie comporte un risque élevé de mauvais prognostic et le taux de survie générale chez ces patients est de moins de 40 %. C'est pourquoi le défi majeur consiste à améliorer l'efficacité des traitements chez les patients atteints d'un neuroblastome à haut risque.

Il n'y a aucun produit approuvé actuellement par la Food and Drug Administration pour le traitement du neuroblastome.

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Æterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525 poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des communications, (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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