Aeterna Zentaris et ASCEND Therapeutics signent une entente de co-promotion pour le marché américain

QUÉBEC, le 5 août 2014 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ) (NASDAQ : AEZS) (la « Société ») a annoncé aujourd'hui la signature d'une entente stratégique de services de co-promotion avec ASCEND Therapeutics® US, LLC, (« ASCEND »). Selon les termes de l'entente, Aeterna Zentaris prévoit utiliser sa structure commerciale nouvellement mise en place pour commercialiser, à compter du 4ième trimestre de 2014, dans des territoires convenus aux É.- U., EstroGel® d'ASCEND, un traitement d'estrogène transdermique substitutif sans timbre approuvé par la U.S. Food & Drug Administration (« FDA ») et commercialisé. Pour sa part, ASCEND commercialiserait, dans des territoires convenus aux É.-U., MacrilenMC, le produit d'Aeterna Zentaris pour utilisation dans l'évaluation de la déficience en hormone de croissance chez l'adulte (« DHCA »). Une demande de nouveau médicament (« DNM ») pour ce produit est présentement sous révision par la FDA et la date cible à laquelle une décision devrait être rendue par la FDA (PDUFA : Prescription Drug User Fee Act) a été fixée au 5 novembre 2014. En contrepartie pour ces services de co-promotion, les parties seront en droit de recevoir, de l'autre partie, des commissions sur les ventes nettes du produit de chacune des parties.

Dans le cadre de sa stratégie commerciale, Aeterna Zentaris entend utiliser environ 20 représentants pour couvrir ses territoires convenus assignés aux É.-U., alors qu'ASCEND utilisera les quelque 35 représentants de sa force de vente actuelle pour couvrir ses territoires. En tout, on s'attend à ce que plus de 50 représentants fassent la promotion d'EstroGel® et de MacrilenMC. Aeterna Zentaris prévoit enregistrer toutes les ventes futures de MacrilenMC tandis qu'ASCEND enregistrera toutes les ventes d'EstroGel®.

David Dodd, président du conseil et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Cette entente de co-promotion est une étape importante de notre stratégie visant à effectuer une transition vers une société biopharmaceutique commerciale de spécialité; la co-promotion du produit EstroGel® d'ASCEND marquera le lancement de nos activités commerciales alors que la FDA poursuit sa révision de notre DNM pour MacrilenMC en vue de son approbation pour l'évaluation de la DHCA. Il nous tarde de travailler avec ASCEND, ce qui nous permettra d'utiliser notre nouvelle structure commerciale non seulement pour la co-promotion d'EstroGel®, mais également pour le lancement potentiel de MacrilenMC et autres produits commerciaux que nous planifions mettre en marché dans le futur soit par acquisition, obtention de licence ou co-promotion. »

Jay Bua, président et chef de la direction d'ASCEND Therapeutics d'ajouter, « Nous avons hâte de collaborer avec Aeterna Zentaris dans le cadre de cette entente de co-promotion. Elle permettra d'augmenter immédiatement notre présence sur les marchés pour la franchise EstroGel® et d'envisager d'autres opportunités de co-promotion futures. »

Information sur MacrilenMC (macimoréline)

Macimoréline, un agoniste de la ghréline, est une petite molécule novatrice administrée oralement qui stimule la sécrétion de l'hormone de croissance. La Société a complété une étude de phase 3 pour son utilisation dans l'évaluation de la DHCA et une DNM dans cette indication pour macimoréline, sous la marque de commerce MacrilenMC, est présentement sous révision par la FDA; la date cible à laquelle la FDA devrait avoir complété sa révision (« PDUFA date ») a été fixée au 5 novembre 2014. MacrilenMC détient de la FDA, la désignation de médicament orphelin pour la DHCA. De plus, macimoréline fait l'objet d'une étude de phase 2 comme traitement de la cachexie induite par le cancer. Aeterna Zentaris détient les droits mondiaux sur ce produit novateur breveté.

Information sur EstroGel®

EstroGel® 0,06 % (estradiol gel) est un traitement d'estrogène (« TE ») sous forme de gel approuvé par la FDA et le seul TE transdermique sans timbre qui procure un soulagement de deux problèmes majeurs liés à la ménopause : des symptômes vasomoteurs de modérés à sévères et des symptômes d'atrophie vulvaire/vaginale de modérés à sévères. EstroGel® est commercialisé dans plus de 70 pays et est le produit estrogénique le plus prescrit en Europe, ainsi que le produit estrogénique transdermique le plus prescrit au Canada. L'usage d'un produit uniquement à base d'estrogène peut augmenter vos risques de développer le cancer de l'utérus. Pour de l'information complète sur cette prescription et  la mise en garde encadrée, veuillez consulter www.estrogel.com

Information sur ASCEND Therapeutics

ASCEND Therapeutics® US, LLC, est une société biopharmaceutique de spécialité centrée uniquement sur les soins de santé auprès des femmes. Forte de plus de 100 années de succès de la maison mère Besins Healthcare S.A., ASCEND continue d'incarner l'excellence en respectant des standards élevés en matière de développement et de commercialisation de produits. ASCEND poursuit son engagement de faire une différence dans le secteur des soins de santé auprès des femmes grâce au savoir, à l'innovation et à la qualité des produits liés à tous les éléments de mobilisation. Pour plus d'information, veuillez consulter www.ascendtherapeutics.com.

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique de spécialité, engagée dans le développement et la commercialisation de traitements novateurs en oncologie et en endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des composés à divers stades de développement. Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un quelconque de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de commercialiser efficacement un ou plusieurs de ses produits ou produits candidats, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation, le résultat spécifique de notre programme d'optimisation des ressources annoncé récemment et les effets financiers qui en découleront, ainsi que l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE : Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Paul Burroughs, Directeur des communications, Tél. : (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com

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