Aeterna Zentaris: des données sur perifosine sélectionnées pour une
présentation orale au 12ième congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal

QUÉBEC, le 29 juin /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ; Nasdaq : AEZS), (la "Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a annoncé aujourd'hui que le résumé O-0017 intitulé, "Subset Analysis of 5-FU Refractory Patients from a Randomized Phase 2 Study of Perifosine + Capecitabine (P-CAP) vs. Placebo + Capecitabine (CAP) in Patients with 2nd or 3rd Line Metastatic CRC", avait été sélectionné pour une présentation orale au 12ième congrès mondial sur le cancer gastro-intestinal qui se tiendra du 30 juin au 2 juillet 2010 à Barcelone, en Espagne. La présentation orale sera faite par Paulo Hoff, M.D., professeur de médecine et président de l'oncologie médicale à l'université de Sao Paulo, au Brésil. Dr Hoff fut l'investigateur principal de l'étude d'enregistrement de phase 3 sur capecitabine (Xeloda(R)) en cancer colorectal métastatique.

Des 38 patients recrutés pour l'étude de phase 2, 27 avaient été antérieurement réfractaires à un régime à base de 5-FU. Une étude de phase 3 randomisée à double-insu comparant perifosine + capecitabine vs placebo + capecitabine, chez des patients atteints d'un cancer colorectal réfractaire avancé (étude X-PECT) et réfractaires au 5-FU, est présentement ouverte et recrute des patients dans plusieurs centres à travers les États-Unis. L'étude est menée selon une Évaluation spéciale du protocole octroyée par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) et commanditée par Keryx Biopharmaceuticals, Inc. (Keryx) (Nasdaq: KERX), le licencié d'Aeterna Zentaris pour perifosine aux États-Unis, au Canada et au Mexique.

Information sur perifosine

Perifosine, un agent anticancéreux oral novateur, inhibiteur d'Akt, fait actuellement l'objet d'études d'enregistrement de phase 3 sur le myélome multiple et le cancer colorectal avancé, indications pour lesquelles la FDA a octroyé une Évaluation spéciale du protocole et la désignation Fast Track. La FDA a également accordé à perifosine, la désignation de médicament orphelin pour le myélome multiple, alors que l'European Medicines Agency (EMA) a émis une opinion favorable à l'égard de perifosine pour une désignation de Produit médicinal orphelin dans cette même indication. De plus, l'EMA a émis un Avis Scientifique favorable pour perifosine pour les programmes de développement sur le myélome multiple et le cancer colorectal.

Perifosine fait aussi l'objet d'une étude de phase 1 sur des tumeurs en pédiatrie, ainsi que d'autres études de phase 1 et 2 sur plusieurs types de cancer.

Keryx est le partenaire et licencié d'Aeterna Zentaris pour perifosine aux États-Unis, au Canada et au Mexique. Une licence a été octroyée à Handok pour la Corée du Sud, tandis qu'Aeterna Zentaris conserve les droits pour le reste du monde.

Information sur le cancer colorectal

Selon l'American Cancer Society, le cancer colorectal est la troisième forme de cancer la plus diagnostiquée aux États-Unis. On estime que dans ce pays, le diagnostic d'une forme de cancer colorectal touchera plus de 146 000 personnes en 2009. Plus de 49 000 en décéderont. La chirurgie est souvent le traitement principal pour un cancer colorectal à l'étape précoce. Lorsque des métastases s'étendent à d'autres organes comme le foie, on utilise ordinairement la chimiothérapie. Le traitement des patients qui ont un cancer colorectal récurrent ou avancé dépend de la localisation de la maladie. Des régimes de chimiothérapie (ex. FOLFOX ou FOLFIRI avec ou sans bevacizumab) ont démontré qu'ils pouvaient augmenter le taux de survie à certains stades du cancer colorectal métastatique avancé. Il y a actuellement sept médicaments approuvés pour traiter le cancer colorectal métastatique : 5-fluorouracil (5-FU), capecitabine (Xeloda(R)), irinotecan (Camptosar(R)), oxaliplatin (Eloxatin(R)), bevacizumab (Avastin(R)), cetuximab (Erbitux(R)) et panitumumab (Vectibix(R)). Dépendamment du stade du cancer, on peut combiner au moins deux de ces types de traitements en même temps ou un à la suite de l'autre. Par exemple, FOLFOX est une combinaison de 5-FU, leucovorin et oxaliplatin alors que FOLFIRI est une combinaison de 5-FU, leucovorin et irinotecan. Avastin(R), un inhibiteur de l'anticorps monoclonal VEGF, est souvent administré en combinaison avec FOLFIRI et FOLFOX. Habituellement, les patients dont les tumeurs expriment du EGFR (statut KRAS non-muté de type sauvage) et pour lesquels les traitements au FOLFIRI et FOLFOX (+ Avastin (R)) ont échoué, reçoivent un traitement avec Erbitux(R) ou Vectibix(R), deux inhibiteurs des anticorps monoclonaux EGFR. Cependant, pour les patients chez lesquels la maladie continue de progresser au-delà de ces traitements, le prognostic est peu encourageant.

Information sur Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525 poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, directeur des communications, (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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