Aeterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du
premier trimestre de 2010

Tous les montants sont en dollars américains

QUÉBEC, le 13 mai /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ, NASDAQ : AEZS) ("la Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation en date du et pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010.

Faits saillants au premier trimestre 2010

    
    - 25 janvier 2010 : mise à jour des résultats d'une étude de phase 2 sur
      perifosine pour le traitement du cancer du colon métastatique avancé,
      démontrant un bénéfice statistiquement significatif en matière de
      survie, incluant les patients réfractaires au 5-FU.

    - 29 janvier 2010 : publication dans le numéro de février 2010 du Journal
      of Clinical Cancer Research, de données positives de phase 2 sur
      perifosine en monothérapie pour le traitement de la macroglobulinémie
      de Waldenstrom avancée.

    - 3 février 2010 : octroi par la United States Food and Drug
      Administration ("FDA") d'une Évaluation spéciale d'un protocole ("SPA")
      pour l'étude de phase 3 sur perifosine combiné à capecitabine
      (Xeloda(R)) pour le traitement du cancer colorectal réfractaire avancé.
      L'étude est menée par Keryx Biopharmaceuticals, Inc. ("Keryx")
      (NASDAQ : KERX), partenaire et licencié d'Aeterna Zentaris pour
      perifosine en Amérique du Nord.

    - 1er mars 2010 : obtention d'un avis favorable du Comité des produits
      médicinaux orphelin de l'European Medicines Agency ("EMA"), concernant
      la désignation de produit médicinal orphelin pour perifosine comme
      traitement du myélome multiple.
    

Événements subséquents au trimestre

    
    - 5 avril 2010 : Désignation Fast Track accordée à perifosine par la FDA
      pour l'étude d'enregistrement de phase 3 X-PECT (Xeloda(R) + Perifosine
      Evaluation in Colorectal cancer Treatment) en cancer colorectal
      réfractaire avancé.

    - 8 avril 2010 : lancement de l'étude d'enregistrement de phase 3 sur
      perifosine pour le traitement du cancer colorectal réfractaire avancé.
      L'étude est menée par Keryx.

    - 15 avril 2010 : obtention d'un Avis Scientifique favorable de l'EMA
      pour le programme de phase 3 sur perifosine en myélome multiple. Les
      données de l'étude de phase 3 présentement en cours et commanditée par
      Keryx, pourront être utilisées pour enregistrer perifosine en Europe
      comme traitement pour le myélome multiple.

    - 20 avril 2010 : présentations à l'assemblée annuelle de l'American
      Association for Cancer Research à Washington, D.C., de données
      précliniques sur le composé inhibiteur d'Erk, AEZS-131, et sur le
      double inhibiteur d'Erk/PI3K, AEZS-132, ainsi que sur une étude avec
      perifosine en oncologie commanditée par le National Institutes of
      Health.

    - 20 avril 2010 : réalisation du placement direct inscrit de 15 millions
      de dollars auprès de certains investisseurs institutionnels.

    - 23 avril 2010 : la Société redevient conforme au règlement de Nasdaq
      sur le cours acheteur minimum.

    - 6 mai 2010: la Société reçoit de la FDA, la désignation de médicament
      orphelin pour AEZS-108 en cancer des ovaires.

    - 12 mai 2010: la FDA approuve la demande d'investigation d'un nouveau
      médicament pour AEZS-108, en cancer urothélial (vessie) exprimant des
      récepteurs LHRH.
    

"Le premier trimestre a été très emballant alors que nous avons fait d'importantes avancées dans le développement de notre composé principal en oncologie, perifosine, qui fait maintenant l'objet d'études cliniques d'enregistrement de phase 3 sur le myélome multiple et le cancer colorectal réfractaire avancé", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris. "De plus, les différentes désignations obtenues récemment de la FDA pour ces deux indications et l'Avis Scientifique favorable de l'EMA pour le myélome multiple, permettront d'accélérer et de faciliter les futurs processus de révision et d'autorisation commerciale en Amérique du Nord et en Europe."

Dennis Turpin, premier vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna Zentaris d'ajouter, "Compte tenu du fait que nous disposons de liquidités de plus de 40 millions de dollars, incluant les 15 millions de dollars tirés de notre récent placement direct inscrit, que nous n'avons pas de dette et que nous nous attendons à une réduction substantielle de notre taux d'absorption des capitaux, nous sommes dans une position financière solide pour exécuter notre stratégie de développement de produits et notre plan d'affaires bien ciblés."

RÉSULTATS CONSOLIDÉS POUR LES TROIS MOIS TERMINÉS LE 31 MARS 2010

Les produits ont été de 6,4 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010, comparativement à 6,1 millions de dollars pour la même période en 2009. L'augmentation est principalement attribuable à une augmentation comparative des ventes de Cetrotide(R) à certains clients au cours du premier trimestre de 2010. Cette augmentation a été compensée en partie par un amortissement inférieur de l'avance reçue de sanofi-aventis U.S. LLC ("sanofi-aventis") en 2010, liée à l'entente conclue en mars 2009 sur le programme de développement de cetrorelix en hyperplasie bénigne de la prostate ("HBP"), maintenant discontinué, mettant ainsi terme à cette entente.

Les frais de recherche et développement (R-D) nets de crédits d'impôts et de subventions étaient de 5,7 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010, comparativement à 11,4 millions de dollars pour la même période en 2009. La diminution comparative des frais nets de R-D est presqu'entièrement attribuable à la réduction et à la cessation des activités liées au développement de cetrorelix en HBP, malgré la présence au premier trimestre de 2010, de frais résiduels associés à certaines obligations contractuelles restantes.

Les frais généraux, de vente et d'administration s'établissaient à 2,8 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010, comparativement à 3,6 millions de dollars pour la même période en 2009. Cette diminution est principalement due à des frais réduits comparatifs en salaires, avantages sociaux et frais juridiques ainsi qu'aux autres mesures de réduction de coûts.

La perte nette était de 5,9 millions de dollars, ou 9 cents par action de base et diluée, pour la période de trois mois terminée le 31 mars 2010, comparativement à 12,4 millions de dollars, ou 23 cents par action de base et diluée, pour la même période en 2009. La diminution est surtout attribuable à une baisse des frais de R-D et des frais généraux, de vente et d'administration comparatifs, ainsi qu'à une hausse des gains de change, partiellement compensée par une diminution comparative des revenus de licence et des marges plus faibles sur les ventes et redevances.

La trésorerie et équivalents s'établissaient à 26,9 millions de dollars au 31 mars 2010. Ce montant exclut un produit net d'environ 13,7 millions de dollars tirés d'un placement direct complété le 20 avril 2010.

Renseignements sur l'appel conférence

La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du premier trimestre de 2010 aujourd'hui, le jeudi 13 mai 2010, à 14 h 30, heure de l'est. Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com. Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.

Information sur Aeterna Zentaris Inc.

Aeterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Aeterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

Voir sommaire financier en annexe

    
    Résultats d'exploitation consolidés intérimaires
    (en milliers de dollars, sauf pour les données relatives aux actions et
     les données par action)
    (non vérifiés)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         Trois mois terminés
                                                              les 31 mars
                                                          2010          2009
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
                                                             $             $
    Produits
    Ventes et redevances                                 5 716         4 971
    Revenus de licence et autre                            706         1 140
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         6 422         6 111
    -------------------------------------------------------------------------
    Charges d'exploitation
    Coût des ventes, excluant les amortissements         4 617         3 694
    Frais de recherche et développement, déduction
     faite des crédits d'impôts et subventions           5 701        11 437
    Frais généraux, de vente et d'administration         2 792         3 554
    Amortissement
      Immobilisations corporelles                          263           311
      Actifs incorporels                                   389           557
    -------------------------------------------------------------------------
                                                        13 762        19 553
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte d'exploitation                                (7 340)      (13 442)
    -------------------------------------------------------------------------
    Autres produits
    Revenu d'intérêts                                       58           154
    Gain de change                                       1 402           900
    -------------------------------------------------------------------------
                                                         1 460         1 054
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte nette pour la période                         (5 880)      (12 388)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
    Perte nette par action
    De base et diluée                                    (0,09)        (0,23)
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
    Nombre moyen pondéré d'actions
    De base et dilué                                63 089 954    53 187 470
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------


    Bilans consolidés intérimaires
    (en milliers de dollars)
    (Non vérifiés)
    -------------------------------------------------------------------------
                                                            Au            Au
                                                       31 mars   31 décembre
                                                          2010          2009
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------
                                                             $             $

    Trésorerie et équivalents                           26 947        38 100
    Comptes débiteurs et autres actifs à court terme    10 383        10 913
    Liquidités soumises à restrictions                     833           878
    Immobilisations corporelles                          3 885         4 358
    Autres actifs à long terme                          29 924        32 013
    -------------------------------------------------------------------------
    Actif total                                         71 972        86 262
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    Comptes créditeurs et autres passifs à court
     terme                                              14 777        19 211
    Partie à court terme de la créance à long terme         59            57
    Créance à long terme                                   118           143
    Passif non financier à long terme*                53 848        57 625
    -------------------------------------------------------------------------
    Passif total                                        68 802        77 036
    Capitaux propres                                     3 170         9 226
    -------------------------------------------------------------------------
    Total du passif et des capitaux propres             71 972        86 262
    -------------------------------------------------------------------------
    -------------------------------------------------------------------------

    * Se compose principalement des produits reports et des avantages
        sociaux futurs.
    

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525, poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des communications, (418) 652-8525, poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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