Aeterna Zentaris : son partenaire Yakult lance une étude de phase 1 sur le myélome multiple avec perifosine au Japon

QUÉBEC, le 28 juin 2012 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ:  AEZS), (la « Société ») a annoncé aujourd'hui que son partenaire japonais, Yakult Honsha (« Yakult ») (Tokyo: 2267), venait de lancer une étude de phase 1 sur le myélome multiple, un type de cancer du sang, avec perifosine, le composé oral inhibiteur des voies de signalisation Akt/PI3K de la Société. Yakult, qui commandite et mène cette étude au Japon, a rapporté qu'un premier patient a été traité avec perifosine.

Dans cette étude ouverte de phase 1 à deux étapes, perifosine est administré en combinaison avec bortezomib (Velcade®) et dexamethasone à des patients atteints d'un myélome multiple réfractaire qui avaient reçu des traitements antérieurs avec bortezomib. L'étude prévoit inclure un total de18 patients (6 à l'étape 1 et 12 à l'étape 2). Les patients recevront perifosine à raison d'une dose quotidienne de 50 mg (Jours 1 à 21), combiné à bortezomib (1,3 mg/m2, Jours 1, 4, 8 et 11) et dexamethasone (20 mg, Jours 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 et 12), selon un cycle de 3 semaines (21 jours ± 3 jours). L'objectif principal est l'innocuité; le taux de réponse, la survie sans progression de la maladie et le temps jusqu'à la reprise de la progression tumorale sont parmi les objectifs secondaires.

Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Nous désirons remercier notre partenaire Yakult pour son étroite collaboration au lancement de cette importante étude de phase 1 sur le myélome multiple, rendue nécessaire présentement afin de répondre aux normes d'enregistrement spécifiques au Japon. Perifosine fait aussi l'objet d'une étude de phase 3 sur le myélome multiple dans d'autres régions du monde et pour laquelle nous entrevoyons procéder à une analyse intérimaire au cours du premier trimestre de l'an prochain. Perifosine demeure donc une composante clé de notre vaste portefeuille axé sur le développement de produits ciblés novateurs, afin de procurer de nouvelles options de traitement aux patients atteints du cancer et qui font face à des besoins médicaux non comblés. »

Information sur perifosine

Perifosine est un agent anti-cancéreux oral novateur qui inhibe l'activation d'Akt dans la voie de signalisation phosphoinositide 3-kinase (PI3K). La Food and Drug Administration (FDA) a octroyé à perifosine pour le myélome multiple, la désignation de médicament orphelin et l'Agence européenne des médicaments (AEM), celle de produit médicinal orphelin. Perifosine a également reçu la désignation Fast Track de la FDA et un Avis Scientifique positif de l'AEM, faisant en sorte que les données de l'étude de phase 3 sur le myélome multiple devraient suffire pour un enregistrement en Europe et en Amérique du Nord. Perifosine fait également l'objet d'études cliniques en monothérapie et en traitement combiné dans d'autres indications en cancer. Aeterna Zentaris détient les droits pour perifosine en Amérique du Nord et en Europe, tandis que les droits ont été octroyés à Yakult Honsha pour le Japon, à Handok pour la Corée et à Hikma pour la région MENA (Moyen-Orient et Afrique du Nord).

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son portefeuille comprend des produits à tous les stades de développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.

Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE AETERNA ZENTARIS INC.

Renseignements :

Relations avec les investisseurs  
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : (418) 652-8525 poste 265
gvallieres@aezsinc.com

Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : (418) 652-8525 poste 406
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