Æterna Zentaris : son partenaire Keryx rapporte des résultats positifs de
phase 2 sur perifosine en monothérapie pour le traitement de la
macroglobulinémie de Waldenstrom avancée

Les données démontrant un taux de réponse général de 35 % et une médiane de survie sans progression de la maladie de 12,6 mois chez des patients atteints de macroglobulinémie de Waldenstrom récurrente ou récurrente/réfractaire seront publiées dans le numéro de février 2010 du Journal of Clinical Cancer Research

QUÉBEC, le 29 janv. /CNW Telbec/ - Æterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ; Nasdaq : AEZS), (la "Société"), une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie, a annoncé aujourd'hui qu'un article intitulé "Clinical and Translational Studies of a Phase II Trial of the Novel Oral Akt Inhibitor Perifosine in Relapsed or Relapsed/Refractory Waldenstrom's Macroglobulinemia", sur des données de phase 2 démontrant l'activité de perifosine (KRX-0401) en monothérapie pour le traitement de la macroglobulinémie de Waldenstrom (Waldenstrom), sera publié dans le numéro de février 2010 du Journal of Clinical Cancer Research. Perifosine, le composé anticancéreux oral, inhibiteur de PI3K/Akt de la Société, fait actuellement l'objet d'une étude de phase 3 sur le myélome multiple, menée selon une Évaluation Spéciale du Protocole accordée par la Food and Drug Administration (FDA). Tout comme le myélome multiple et le lymphome non hodgkinien, le Waldenstrom est une maladie hématologique au cours de laquelle les cellules cancéreuses ciblent la moelle osseuse. Actuellement, il n'y a aucun médicament approuvé par la FDA pour traiter le Waldenstrom. Keryx Biopharmaceuticals (Nasdaq : KERX) est le partenaire et licencié d'Æterna Zentaris pour perifosine aux États-Unis, au Canada et au Mexique. Æterna Zentaris a également octroyé une licence pour perifosine à Handok pour la Corée du sud tout en conservant les droits pour le reste du monde.

Dre Irene Ghobrial, professeure adjoint en médecine au Bing Center for Waldenstrom's Macroglobulinemia du Dana-Farber Cancer Institute, a mené l'étude de phase 2 auprès de 37 patients qui ont reçu perifosine à raison de 150mg /jour au cours de 6 cycles. Dans cette étude, 41 % des patients avaient reçu au moins 3 régimes de traitements préalables et 78 %, au moins 2 régimes de traitements préalables. Ces traitements préalables comprenaient des analogues de nucléoside, de la bortezomib, des agents alkylants et du rituximab qui ne sont pas approuvés pour le Waldenstrom mais qui sont souvent utilisés pour traiter cette maladie. La médiane de l'implication de la moelle osseuse avec des cellules lymphoplasmacytiques était de 70 %, indiquant ainsi que la maladie était à un stade avancé. Les patients chez lesquels on constatait une stabilisation de la maladie ou une réponse, pouvaient poursuivre le traitement jusqu'à la reprise de la progression de la maladie. Sur les 37 patients, on a observé 4 cas de réponse partielle (11 %), 9 cas de réponse minimale (24 %) et 20 cas de stabilisation de la maladie (54 %). Dans l'ensemble, on a rapporté une stabilisation de la maladie ou mieux chez 89 % (33/37) des patients traités avec perifosine en monothérapie, alors qu'on a constaté une progression de la maladie chez 11 % d'entre eux (4 patients). La médiane de survie sans progression de la maladie au cours de l'étude s'établissait à 12,6 mois (90 % C.I. (10,2 - 22,7)) alors que la médiane de survie générale était de 26 mois (90 % C.I. 26 - limite supérieure non atteinte)). De façon générale, perifosine a été bien toléré ; les symptômes gastro-intestinaux et la fatigue étaient les effets secondaires associés au traitement les plus communs.

L'article décrit également des études translatoires menées par Dre Ghobrial, utilisant l'établissement d'expression génétique et l'immunocytochimie sur des échantillons de patients pré-traités contre des patients post-traités. Dans la majorité des échantillons testés, les résultats démontrent une réduction significative de la phospho-GSK3/b (en aval de l'Akt) avec l'utilisation de l'immunocytochimie. Dans le même ordre d'idées, les résultats ont démontré que perifosine inhibe, de façon significative, l'expression de plusieurs gènes membres de la famille NF-kB, confirmant ainsi l'activité ciblée de perifosine sur cette voie de signalisation, activité que l'on avait constatée lors d'études in vitro antérieures.

"Perifosine semble très prometteur en monothérapie pour traiter des patients aux prises avec la macroglobulinémie de Waldenstrom récurrente/réfractaire", de commenter Dre Ghobrial. "Les réponses se sont avérées rapides et durables. La survie de 12,6 mois sans progression de la maladie est considérée relativement longue comparativement à celle d'autres agents ciblés utilisés sur des populations similaires, comme bortezomib (Velcade(R)), dont la médiane du temps jusqu'à la reprise de la progression de la maladie était de 7,9 mois. Nous avons hâte de poursuivre l'évaluation de perifosine comme agent monothérapeutique prometteur ou combiné à d'autres agents comme rituximab ou bortezomib."

Juergen Engel, président et chef de la direction d'Æterna Zentaris d'ajouter, "Nous sommes ravis de ces résultats qui procurent ainsi des signes additionnels du potentiel de l'approche novatrice avec perifosine pour le traitement de plusieurs types de cancer en monothérapie et en thérapie combinée. Nous nous tournons maintenant vers le développement futur au stade clinique avancé de ce composé pour traiter la macroglobulinémie de Waldenstrom, le cancer du côlon métastatique ainsi que le myélome multiple, indication pour laquelle perifosine fait actuellement l'objet d'une étude d'enregistrement de phase 3."

Information sur la macroglobulinémie de Waldenstrom

La macroglobulinémie de Waldenstrom est un trouble lymphoproliférateur distinct caractérisé par une infiltration de cellules lymphoplasmatiques dans la moelle osseuse, ainsi qu'une gammopathie IgM monoclonale. Annuellement, le Waldenstrom affecte environ 1 500 patients aux États-Unis. Malgré les progrès enregistrés avec les thérapies, cette maladie demeure incurable d'où la nécessité de développer des traitements novateurs. Il n'y a actuellement aucun médicament approuvé par la FDA contre le Waldenstrom : les analogues nucléosides, l'inhibiteur de protéasome bortezomib (Velcade(R)), les agents alkylants (chlorambucil) et rituximab (Rituxan(R)) sont souvent utilisés pour traiter la maladie.

Information sur perifosine

Perifosine est un agent anticancéreux oral, potentiellement le premier de sa classe, qui module l'Akt et plusieurs autres voies clés impliquées dans la transduction du signal dont la JNK, toutes des voies associées à la mort, la croissance, la différentiation et la survie cellulaire programmée. Les effets de perifosine sur l'Akt sont particulièrement intéressants à cause de l'importance de cette voie dans le développement de la plupart des types de cancer ; des signes indiquent l'activation fréquente de l'Akt dans des tumeurs résistantes à d'autres formes de thérapies anticancéreuses. On note aussi les difficultés rencontrées jusqu'à maintenant dans la découverte de médicaments qui vont inhiber cette voie sans causer de toxicité excessive. On a souvent observé des niveaux élevés d'activation de l'Akt dans plusieurs types de cancer corrélés à un mauvais prognostic. Perifosine fait actuellement l'objet d'une étude de phase 3 sur le myélome multiple, menée selon une Évaluation Spéciale du Protocole accordée par la FDA qui avait aussi accordé les désignations de Médicament Orphelin et de "Fast Track" à perifosine pour cette même indication. Perifosine fait également l'objet de plusieurs études cliniques de phase 2 sur divers types de tumeurs.

Information sur Æterna Zentaris Inc.

Æterna Zentaris Inc. est une société de développement de produits au stade clinique avancé, spécialisée en oncologie et en endocrinologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Æterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations investisseurs: Dennis Turpin, premier vice-président et chef de la direction financière, (418) 652-8525 poste 242, dturpin@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, directeur des communications, (418) 652-8525 poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.