Aeterna Zentaris : première patiente traitée dans le cadre de l'étude d'enregistrement de phase 3 sur le cancer de l'endomètre avec zoptaréline doxorubicine (AEZS-108)

Tous les montants sont en dollars US (sauf indication contraire)

QUÉBEC, le 31 juill. 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (NASDAQ:  AEZS) (TSX: AEZ) (la « Société ») a annoncé aujourd'hui qu'une première patiente a été traitée dans le cadre de l'étude de Phase 3 ZoptEC (Zoptarelin doxorubicin in Endometrial Cancer) auprès de femmes atteintes d'un cancer de l'endomètre résistant à la chimiothérapie à base de platine et de taxanes.

« Nous venons d'atteindre une autre étape importante du développement clinique final de zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) comme traitement du cancer de l'endomètre. Nos efforts sont maintenant dirigés vers la poursuite du recrutement de patientes le plus rapidement possible », de souligner David Dodd, président et chef de la direction chez Aeterna Zentaris. « L'approche ciblée novatrice de ce composé pourrait représenter une nouvelle option de traitement dont ont grandement besoin les femmes aux prises avec un cancer de l'endomètre, ainsi qu'une bonne opportunité d'affaires pour notre Société. »

L'étude

Il s'agit d'une étude ouverte, randomisée de phase 3 qui comprendra plus de 120 centres en Amérique du Nord, en Europe, en Israël et dans d'autres pays, selon une évaluation spéciale du protocole. Menée auprès d'environ 500 patientes, l'étude vise à comparer zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) à doxorubicine en tant que traitement de deuxième ligne pour un cancer de l'endomètre localisé avancé, récurrent ou métastatique. L'objectif principal est l'amélioration de la médiane de survie générale. David Scott Miller, M.D., de la University of Texas Southwestern Medical Center, de Dallas au Texas, et Hani Gabra, M.D., du Imperial College London Hammersmith Campus de Londres en Angleterre, sont les investigateurs principaux de l'étude.

Choisie comme organisme de développement clinique contractuel, Ergomed assumera également 30 % (jusqu'à 10 millions de dollars) des coûts cliniques et réglementaires liés à l'étude.

Pour plus de détails sur l'étude, consultez www.clinicaltrials.gov (NCT01767155).

Information sur zoptarélin doxorubicine (AEZS-108)

Zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) représente un concept ciblé novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'une molécule hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique bien connu, la doxorubicine. Zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) est le premier produit intraveineux en développement clinique avancé qui dirige l'agent chimiothérapeutique sur des tumeurs exprimant spécifiquement des récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH); il en résulte un traitement plus ciblé causant moins de dommage aux tissus sains. Des études de phase 2 sur le cancer des ovaires et de l'endomètre ont été complétées avec succès et la Société prépare présentement une étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre selon une évaluation spéciale du protocole. Zoptaréline doxorubicine (AEZS-108) fait également l'objet d'études de phase 2 sur le cancer du sein triple négatif, le cancer de la prostate et le cancer de la vessie. Aeterna Zentaris détient les droits mondiaux sur zoptaréline doxorubicine (AEZS-108).

Information sur le cancer de l'endomètre

Le cancer de l'endomètre est le cancer gynécologique le plus fréquent et se développe lorsque des cellules anormales s'assemblent pour former une tumeur dans la paroi de l'utérus. Il affecte surtout les femmes de plus de 50 ans; la prévalence est plus élevée chez les caucasiennes alors que le taux de mortalité est plus élevé chez les afro-américaines. Chaque année, le cancer de l'endomètre frappe environ une femme sur trente. En 2013, l'American Cancer Society prévoit 49 560 nouveaux cas de cancer de l'endomètre aux États-Unis et 35 600 nouveaux cas en Europe, dont 20 % de maladie récurrente. 

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements novateurs en oncologie et en endocrinologie. Le portefeuille de la Société comprend des produits allant du stade de la découverte à l'approbation réglementaire. Pour plus d'information, visitez le www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.

Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des évènements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE : Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements :

Relations avec les investisseurs
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : (418) 652-8525 poste 265
gvallieres@aezsinc.com

Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : (418) 652-8525 poste 406
pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements sur cet organisme


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