Aeterna Zentaris : première patiente traitée dans le cadre de l'étude de phase 2 avec AEZS-108 sur le cancer du sein triple négatif

QUÉBEC, le 20 févr. 2013 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ:  AEZS) (« la Société ») a annoncé aujourd'hui qu'une première patiente avait été traitée dans le cadre de l'étude randomisée de phase 2 sur le cancer du sein triple négatif (ER/PR/HER-2 négatif) métastatique, exprimant des récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH-R) et réfractaire à la chimiothérapie, avec son composé AEZS-108 (doxorubicine conjuguée à un peptide). Alberto J. Montero, M.D., professeur adjoint au Department of Medicine, Division of Hematology/Oncology, Sylvester Comprehensive Cancer Center à la University of Miami Miller School of Medicine, est le principal investigateur de l'étude qui sera également menée aux universités de Regensburg et Goettingen en Allemagne.

« Le pronostic est plus sombre pour les patientes aux prises avec un cancer du sein triple négatif que pour les autres sous-types de cancer du sein et ces patientes ont besoin d'un traitement sûr et efficace », de commenter Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris. « Comme la majorité des cancers du sein triple négatif exprime des récepteurs du LHRH, nous croyons qu'AEZS-108 pourrait représenter un traitement ciblé novateur pour ces patientes. À la suite des résultats positifs de phase 2 sur le cancer de l'endomètre et des ovaires, ainsi que des résultats intérimaires positifs de phase 1/2 sur le cancer de la prostate, cette incursion en cancer du sein démontre une fois de plus le potentiel de ce composé novateur dans plusieurs types de cancer, autant chez les femmes que chez les hommes. »

L'étude

L'étude de phase 2 multi-centres en est une ouverte, randomisée à deux bras, menée auprès d'un maximum de 74 patientes. Les patientes seront randomisées selon un ratio 1:1 dans l'un des deux bras de traitement : AEZS-108 (267mg/m2 tous les 21 jours) [Bras A] ou SSC (agent de chimiothérapie cytotoxique simple standard [Bras B]) à la discrétion de l'oncologue traitant.

L'objectif principal de l'étude est la médiane du temps de survie sans progression de la maladie. Le taux de réponse générale et la survie générale sont parmi les objectifs secondaires. L'étude évaluera également le profil de toxicité d'AEZS-108 et la qualité de vie des patientes comparativement à la chimiothérapie cytotoxique conventionnelle.

Pour en connaître davantage sur cette étude consultez clinicaltrials.gov sous NCT01698281.

Information sur le cancer du sein et le cancer du sein triple négatif

Selon l'American Cancer Society, le cancer du sein est le type de cancer le plus prévalent chez les femmes après les cancers de la peau. En 2012, on estime à 226 870 le nombre de nouveaux cas de cancer du sein invasif diagnostiqués chez les femmes aux États-Unis seulement, et environ 39 510 d'entre elles mourront de cette maladie.

De 10 % à 20 % des cas de cancer du sein sont de nature triple négatif, un sous-type de cancer du sein chez lequel il n'y aucune expression de récepteurs d'estrogène et de progestérone (ER/PR) et du récepteur-2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2). Il se distingue par son profil moléculaire unique, son comportement agressif, ses modèles métastatiques distinctifs et par le manque de traitements ciblés. La chimiothérapie demeure le traitement principal pour les femmes atteintes d'un cancer du sein triple négatif, mais ce traitement standard actuel est sous optimal. Malgré le meilleur traitement disponible, le pronostic pour les femmes atteintes du cancer du sein triple négatif demeure encore plus sombre que pour celles atteintes d'autres sous-types de cancer du sein.

Information sur AEZS-108 (doxorubicine conjuguée à un peptide)

AEZS-108 représente un concept ciblé novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'une molécule hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique bien connu, la doxorubicine. AEZS-108 est le premier produit intraveineux en développement clinique avancé qui dirige l'agent chimiothérapeutique sur des tumeurs exprimant spécifiquement des récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH); il en résulte un traitement plus ciblé causant moins de dommage aux tissus sains. La Société a complété avec succès des études de phase 2 avec AEZS-108 sur le cancer des ovaires et de l'endomètre et prépare présentement une étude de phase 3 sur le cancer de l'endomètre selon une évaluation spéciale d'un protocole. AEZS-108 fait également l'objet d'études de phase 2 sur le cancer de la prostate, du sein et de la vessie. AEZS-108 a obtenu la désignation de médicament orphelin de la FDA et celle de produit médicinal orphelin de l'Agence Européenne des Médicaments comme traitement du cancer des ovaires. Aeterna Zentaris détient les droits mondiaux sur AEZS-108.

Information sur Aeterna Zentaris

Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son portefeuille comprend des produits à tous les stades de développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.

Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE : AETERNA ZENTARIS INC.

Renseignements :

Relations avec les investisseurs
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : (418) 652-8525 poste 265
gvallieres@aezsinc.com

Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : (418) 652-8525 poste 406
pburroughs@aezsinc.com

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