AbbVie reçoit l'approbation de Santé Canada pour l'extension de l'indication d'HUMIRA® (adalimumab) aux enfants âgés de 2 ans à 4 ans dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire

  • L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire touche environ 25 % des enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique1.
  • HUMIRA a été approuvé en 2012 au Canada pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérée ou grave chez les enfants âgés de 4 à 17 ans.

 

MONTRÉAL, le 9 déc. 2015 /CNW/ - AbbVie (NYSE : ABBV), une société d'envergure mondiale centrée sur la recherche biopharmaceutique, a annoncé aujourd'hui l'homologation par Santé Canada de l'extension de l'indication d'HUMIRA, pour atténuer les signes et les symptômes de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire modérément à fortement évolutive, aux enfants âgés de 2 ans à 4 ans. HUMIRA a été approuvé en 2012 au Canada pour le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants âgés de 4 à 17 ans.

« C'est une excellente nouvelle qu'HUMIRA soit désormais indiqué dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire chez les enfants âgés de 2 à 4 ans, souligne le Dr Earl Silverman du Département de rhumatologie du SickKids Hospital. Je suis ravi que Santé Canada ait approuvé l'extension de l'indication. Ce sera sans aucun doute d'un grand réconfort pour les parents d'enfants aux prises avec l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire. Souhaitons que cela crée un précédent pour d'autres médicaments utilisés dans le traitement de cette maladie, maintenant et à l'avenir. »

L'arthrite juvénile idiopathique est l'une des maladies infantiles chroniques les plus courantes2. On estime que jusqu'à 24 000 enfants canadiens âgés de 18 ans et moins souffrent d'arthrite, soit plus de trois enfants sur mille2. L'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, qui est l'un des divers types d'arthrite juvénile idiopathique, touche au moins cinq articulations et est observée chez environ 25 % de tous les enfants atteints d'arthrite juvénile idiopathique1. Ses symptômes comprennent des articulations douloureuses, enflées et sensibles, la claudication, des raideurs matinales, une baisse du niveau d'activité et la réticence à utiliser le bras ou la jambe touchés. Un diagnostic précoce et un traitement adéquat de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire sont importants pour la prise en charge de cette maladie chronique.

« Quelle bonne nouvelle pour les familles canadiennes, se réjouit Janet Yale, présidente et directrice générale de La Société de l'arthrite. Cette mise à jour de l'indication ouvre la porte à un traitement plus précoce chez les jeunes enfants, ce qui offre la possibilité d'améliorer le pronostic à long terme. »

HUMIRA est désormais indiqué chez les enfants âgés de 2 à 17 ans atteints d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire, à une dose établie en fonction de la surface corporelle. HUMIRA est offert en flacon pour l'emploi chez les enfants.

« AbbVie est heureuse que les enfants âgés de 2 ans à 4 ans souffrant d'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire puissent désormais compter HUMIRA parmi leurs options de traitement, indique Stéphane Lassignardie, Directeur général, AbbVie Canada. Cette approbation témoigne de l'innocuité et de l'efficacité d'HUMIRA, et traduit notre engagement constant à répondre aux besoins de la population, y compris des jeunes enfants, atteinte de diverses maladies d'origine immunitaire. »

HUMIRA est aussi approuvé au Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la colite ulcéreuse et du psoriasis, ainsi que pour le traitement de la maladie de Crohn chez les adultes et les enfants âgés de 13 à 17 ans pesant plus de 40 kg.

À propos d'HUMIRA
HUMIRA ressemble aux anticorps qu'on trouve habituellement dans l'organisme. Il agit en bloquant l'action du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF alpha), une protéine qui, lorsqu'elle est produite en excès, joue un rôle central dans les réponses inflammatoires de nombreuses maladies d'origine immunitaire.

HUMIRA est l'un des médicaments biologiques offerts sur le marché les plus étudiés. La base de données cliniques mondiale sur HUMIRA couvre une période de 18 ans pour un total de 13 indications (8 au Canada) et comporte plus de 100 études cliniques menées chez plus de 28 000 patients. HUMIRA a été approuvé dans 87 pays et est utilisé par plus de 940 000 patients à l'échelle mondiale.

L'emploi de tout médicament peut causer des effets secondaires. Comme tous les médicaments qui agissent sur le système immunitaire, HUMIRA peut causer des effets secondaires graves3. Il est nécessaire de dépister la tuberculose évolutive et la tuberculose non évolutive au moyen d'un test cutané à la tuberculine avant, pendant et après le traitement par HUMIRA. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la monographie d'HUMIRA3 publiée au www.abbvie.ca.

À propos d'AbbVie Care
Les Canadiens à qui l'on prescrit HUMIRA pourront s'inscrire à AbbVie Care, un programme de soutien qui porte la signature d'AbbVie. Ce programme est conçu pour offrir une vaste gamme de services personnalisés, tels qu'une aide au remboursement et un soutien financier, des services de pharmacie, la coordination des analyses de laboratoire, la démonstration de la technique d'injection, des renseignements personnalisés et un soutien continu pour la prise en charge de la maladie tout au long du traitement.

Pour plus d'information, composez le 1-866-8-HUMIRA (1-866-848-6472) ou consultez le www.abbviecare.ca.

Renseignements importants en matière d'innocuité3 
HUMIRA est un anti-TNF qui a des effets sur le système immunitaire et qui peut réduire la capacité de l'organisme à combattre les infections.On a fait état de cas d'infections graves chez des personnes qui prenaient HUMIRA. Ces infections graves comprenaient la tuberculose et des infections causées par des virus, des champignons ou des bactéries qui se sont répandues partout dans leur organisme. Des décès sont survenus parmi les cas signalés. Il faut effectuer un test de dépistage de la tuberculose avant d'amorcer le traitement par HUMIRA et surveiller tout signe et symptôme de la tuberculose pendant le traitement. Les personnes à risque de tuberculose peuvent suivre un traitement antituberculeux avant de commencer à prendre HUMIRA. Il ne faut pas amorcer un traitement par HUMIRA en présence d'une infection évolutive, à moins d'avis contraire du médecin. Il faut interrompre le traitement par HUMIRA en présence d'une infection grave. Les patients doivent informer leur médecin s'ils résident ou ont déjà séjourné dans des régions où les infections fongiques sont fréquentes, s'ils ont déjà eu la tuberculose ou l'hépatite B, s'ils sont vulnérables aux infections ou s'ils ont des symptômes comme la fièvre, la fatigue, la toux ou une plaie.

Le risque de lymphome ou d'autres cancers peut être plus grand chez les personnes qui prennent un anti-TNF, dont HUMIRA. On a fait état de cas de lymphome T hépatosplénique, un type de cancer rare, souvent mortel. Le risque d'apparition de deux types de cancer de la peau (carcinome basocellulaire et carcinome malpighien) pourrait être accru avec l'emploi d'un anti-TNF, dont HUMIRA. Ces cancers ne mettent habituellement pas la vie des patients en danger s'ils sont traités.

D'autres effets secondaires graves sont possibles avec l'emploi d'HUMIRA, notamment : réactivation de l'infection par le virus de l'hépatite B, réactions allergiques, troubles du système nerveux, troubles sanguins, certaines réactions immunitaires, dont le syndrome pseudo-lupique, troubles hépatiques et apparition ou aggravation d'une insuffisance cardiaque ou du psoriasis. L'emploi concomitant d'HUMIRA avec d'autres antirhumatismaux modificateurs de la maladie (ARMM) biologiques (tels que l'anakinra ou l'abatacept) ou avec d'autres inhibiteurs du TNF n'est pas recommandé. Les patients qui prennent HUMIRA ne doivent pas recevoir de vaccin vivant.

Les effets secondaires courants d'HUMIRA comprennent : réactions au point d'injection (rougeur, éruptions cutanées, enflure, démangeaison ou ecchymose), infections des voies respiratoires supérieures (y compris infections des sinus), céphalées, éruptions cutanées et nausées.

HUMIRA est administré par injection sous la peau (sous-cutanée). Avant d'entreprendre le traitement par HUMIRA, il faut peser soigneusement les bienfaits et les risques possibles du traitement.

Ces renseignements importants en matière d'innocuité sur HUMIRA ne sont pas complets. Pour connaître les autres renseignements importants en matière d'innocuité, veuillez consulter la monographie d'HUMIRA3 publiée au www.abbvie.ca.

À propos d'AbbVie
AbbVie est une société d'envergure mondiale centrée sur la recherche biopharmaceutique créée en 2013 à la suite de la scission des Laboratoires Abbott. La société a pour mission de mettre à profit son expertise, son personnel dévoué et son approche unique de l'innovation au développement et à la commercialisation de traitements évolués qui répondent à certaines des maladies les plus complexes et les plus graves au monde. AbbVie, y compris sa filiale à part entière, Pharmacyclics, emploie plus de 28 000 personnes et commercialise ses produits dans plus de 170 pays. Pour obtenir de plus amples renseignements sur la société, son effectif, sa gamme de produits et ses engagements, visitez le www.abbvie.ca et le www.abbvie.com. Suivez la société sur Twitter @abbvie ou consultez ses offres d'emploi sur Facebook ou LinkedIn.

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1 Seo, P. (2013). Juvenile Idiopathic Arthritis. Dans : Oxford American Handbook of Rheumatology (2e éd., p. 322). Oxford University Press.

2 La Société de l'arthrite, Childhood Arthritis. Consulté le 30 novembre 2015 au arthritis.ca/manage-arthritis/living-well-with-arthritis/living-well-in-alberta-nwt/childhood-arthritis.

3 Monographie d'HUMIRA® (adalimumab). Date de révision : Le 5 novembre 2015.

SOURCE AbbVie



Renseignements : Eileen Murphy, AbbVie Canada, 514-832-7788, eileen.murphy@abbvie.com


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