Santé Canada approuve Actonel 75 mg - le premier et l'unique régime posologique à deux jours par mois pour le traitement de l'ostéoporose postménopausique au Canada



    TORONTO, le 28 août /CNW Telbec/ - Santé Canada a récemment approuvé
Actonel(R) 75 mg (comprimés de risédronate de sodium), le premier et l'unique
régime posologique à deux jours par mois pour le traitement de l'ostéoporose
postménopausique qui sera sous peu disponible au Canada. Actonel 75 mg permet
aux patients de prendre un comprimé de 75 mg pendant deux jours consécutifs
chaque mois. Cela signifie qu'une option de dosage oral à fréquence réduite
sera bientôt offerte aux Canadiens souffrant d'ostéoporose. A l'heure
actuelle, de telles thérapies ne sont offertes qu'à l'extérieur du pays.
    "Cela fait un moment que les patients me demandent un régime posologie à
dosage mensuel, a déclaré le Dr Louis-Georges Ste-Marie, endocrinologue et
directeur du Laboratoire des maladies osseuses métaboliques du CHUM. Jusqu'à
présent, les Canadiens souffrant d'ostéoporose devaient prendre leurs
médicaments contre l'ostéoporose chaque semaine, voire chaque jour. Ce nouveau
régime posologique pourrait offrir aux patients une façon pratique de traiter
leur ostéoporose et de prévenir les fractures. En effet, Actonel 75 mg
pourrait intéresser les patients ayant récemment reçu un diagnostic
d'ostéoporose et étant à risque de subir des fractures, ainsi que ceux suivant
un régime de traitement quotidien contre l'ostéoporose."
    Actonel 75 mg est basé sur la protection éprouvée contre les fractures
vertébrales et non vertébrales qu'offre Actonel dans le traitement de
l'ostéoporose postménopausique et possède un profil d'innocuité global
similaire à celui d'Actonel 5 mg pris quotidiennement(1). Il a été démontré
qu'Actonel réduit le risque de fractures vertébrales(2),(3) et non
vertébrales(2), y compris celles de la hanche(4) et ce, en aussi peu que six
mois de traitement(5),(6,(7). La protection rapide contre les fractures
signifie que moins de patients souffriront des effets dévastateurs potentiels
de ces dernières.
    "Ce nouveau régime posologique constitue une excellente option pour les
gens aux prises avec l'ostéoporose, a déclaré Anne Wolf, une patiente atteinte
d'ostéoporose. Je n'aime pas prendre des médicaments plus souvent qu'il ne le
faut. Donc, le fait de prendre une pilule pendant deux jours consécutifs
chaque mois tout en demeurant protégée contre les fractures semble très
intéressant."
    "L'approbation d'un nouveau régime posologique est une nouvelle plus que
bienvenue pour des millions de Canadiens souffrant d'ostéoporose, a déclaré
Julie Foley, présidente et chef de la direction d'Ostéoporose Canada.
L'ostéoporose est une maladie débilitante qui a un effet dévastateur sur les
personnes qui en souffrent, sur leur famille ainsi que sur notre système de
soins de santé. Il est essentiel d'offrir une gamme de traitements et de
régimes posologiques aux patients afin qu'ils puissent en discuter avec leur
médecin et déterminer lequel leur convient le mieux."
    Grâce à cette récente approbation, Actonel sera offert en plusieurs
options de doses (5 mg chaque jour, 35 mg une fois par semaine et 75 mg chaque
mois selon un régime posologique de deux jours), ce qui permettra aux médecins
d'aider les patients à choisir l'option qui satisfait le plus adéquatement
leurs besoins et leur style de vie unique.

    A propos de l'ostéoporose
    -------------------------

    L'ostéoporose est une maladie osseuse caractérisée par une atteinte à la
solidité osseuse et qui prédispose les gens à un risque accru aux fractures.
La solidité osseuse est le reflet de l'intégration de deux facteurs
principaux, à savoir la densité osseuse et la qualité osseuse(8). Ostéoporose
Canada rapporte qu'environ 1,4 million de Canadiens souffrent d'ostéoporose.
Cette maladie affecte une femme sur quatre âgée de plus de 50 ans(9). De plus,
l'ostéoporose a d'importantes conséquences sur le plan clinique et en matière
de santé publique puisqu'elle entraîne des fractures qui surviennent souvent à
la colonne vertébrale, au poignet ou à la hanche. Ces fractures peuvent causer
une augmentation de la douleur et constituer une source d'incapacité et de
mortalité.
    Une femme de 50 ans court 40 pour cent de risque de subir une fracture de
la hanche, d'une vertèbre ou du poignet au cours de sa vie(10). Le risque de
subir une fracture de la hanche au cours de sa vie est plus grand (une chance
sur six) que le risque de développer un cancer du sein (une chance sur
neuf)(11). De plus, les patients possèdent un risque accru de subir une autre
fracture dans les mois suivant une fracture vertébrale(12). Enfin, une femme
sur quatre ayant subi une nouvelle fracture vertébrale en subira une autre au
cours de l'année subséquente(13).

    A propos d'Actonel
    ------------------

    Actonel (risédronate de sodium) est indiqué pour le traitement et la
prévention de l'ostéoporose chez les femmes postménopausées; pour le
traitement de l'ostéoporose chez les hommes dans le but d'améliorer la densité
minérale osseuse; pour la maladie de Paget; et pour le traitement et la
prévention de l'ostéoporose provoquée par les glucocorticoides chez les hommes
et les femmes. On a rapporté que la douleur musculosquelettique, rarement
sévère, constitue un effet indésirable courant chez les patients qui prennent
Actonel, peu importe le type d'ostéoporose devant être traité. Lors des études
d'Actonel portant sur l'ostéoporose chez les femmes postménopausées et
l'ostéoporose provoquée par les glucocorticoides, les effets indésirables le
plus souvent rapportées étaient la douleur abdominale, la dyspepsie et les
nausées. Chez les patients souffrant de la maladie de Paget, de la diarrhée et
des maux de tête ont aussi été rapportés de façon courante(1). Veuillez
consulter la monographie du produit(1),(14) afin d'obtenir les renseignements
complets sur la posologie, sur les contre-indications ainsi que sur les mises
en garde et les précautions.
    L'approbation d'Actonel 75 mg est basée sur un essai clinique à double
insu contrôlé avec groupe de sous traitement de 1229 femmes souffrant
d'ostéoporose postménopausique; étant âgées de 50 ans et plus; et ayant un
score T de densité minérale osseuse de la colonne lombaire (DMO CL) inférieur
à -2,5 ou un score T de DMO CL inférieur à -2,0 et ayant subi au moins une
fracture vertébrale. Lors de l'essai, l'augmentation de la densité minérale
osseuse (DMO) de la colonne lombaire, de la hanche totale et du trochanter
était similaire chez les patients traités à l'aide d'Actonel 75 mg pris
pendant deux jours consécutifs et chez les patients traités à l'aide d'Actonel
5 mg pris tous les jours, et ce, aux deux points mesurés dans le temps (six et
douze mois). Les deux traitements étaient généralement bien tolérés et les
effets indésirables étaient semblables chez les deux groupes.

    A propos de l'Alliance pour une meilleure santé des os
    ------------------------------------------------------

    L'Alliance pour une meilleure santé des os a été formée en mai 1997 par
la Compagnie pharmaceutique P&G et Aventis, qui fait maintenant partie du
Groupe sanofi-aventis, afin de promouvoir la santé osseuse et de sensibiliser
la population à la maladie par l'intermédiaire de nombreuses activités conçues
pour appuyer les médecins et les patients partout dans le monde.

    A propos de Procter & Gamble (NYSE:  PG)
    --------------------------------------

    Trois milliards de fois par jour, les marques de P&G touchent la vie des
consommateurs du monde entier. L'entreprise propose l'une des plus vastes
gammes de marques chefs de file, de qualité et de confiance, notamment
Pampers(R), Tide(R), Always(R), Pantene(R), Mach3(R), Bounty(R), Pringles(R),
Swiffer(R), Folgers(R), Charmin(R), Downy(R), Iams(R), Crest(R), Oral-B(R),
Actonel(R), Duracell(R), Olay(R), Clairol Nice 'n Easy(R), Herbal Essences(R),
Head & Shoulders(R), Gillette(R) et Braun(R).
    La communauté de P&G comprend près de 140 000 employés travaillant dans
plus de 80 pays dans le monde. P&G est le numéro 1 des produits de
consommation au Canada avec un chiffre d'affaires annuel de 2,7 milliards de
dollars. La Compagnie pharmaceutique P&G est une division de Soins de Santé
P&G et offre des marques telles que Actonel(R), Didrocal(R), Asacol(R),
Macrobid(R) et Dantrium(R).

    A propos de sanofi-aventis
    --------------------------

    Sanofi-aventis est un des leaders mondiaux de la pharmacie.
Sanofi-aventis s'appuie sur une recherche internationale pour se développer
dans sept domaines thérapeutiques majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose,
le cancer, les maladies métaboliques, le système nerveux central, la médecine
interne et les vaccins. Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT: SAN) et à
New York (NYSE:   SNY). Au Canada, sanofi-aventis emploie plus de
1 000 personnes. Son siège social se trouve à Laval, au Québec.

    
    Références :
    --------------------

    (1)  La Compagnie pharmaceutique Procter & Gamble Canada Inc. Monographie
         de produit d'ACTONEL, Toronto, le 17 juillet, 2007.
    (2)  Harris ST, Watts NB, Genant HK et al. Effects of risedronate
         treatment on vertebral and nonvertebral fractures in women with
         postmenopausal osteoporosis. JAMA. 1999;282(14):1344-52.
    (3)  Reginster J, Minne HW, Sorensen OH, Hooper M, Roux C, Brandi ML,
         et al. Randomized trial of the effects risedronate on vertebral
         fractures in women with established postmenopausal osteoporosis.
         Osteoporos Int. 2000;11(1):83-91.
    (4)  McClung MR, Geusens P, Miller PD, Zippel H, Bensen WG, Roux C,
         et al. Effect of risedronate on the risk of hip fracture in elderly
         women. N Engl J Med. 2001 Feb 1;344(5):333-40.
    (5)  Harrington JT, Ste-Marie LG, Brandi ML, et al. Risedronate rapidly
         reduces the risk for nonvertebral fractures in women with
         postmenopausal osteoporosis. Calcif Tissue Int. 2004 Feb;74(2):129-
         135.
    (6)  Roux C, Seeman E, Eastell R, Adachi J, Jackson RD, Felsenberg D,
         et al. Efficacy of risedronate on clinical vertebral fractures
         within six months. Curr Med Res Opin. 2004 Apr;20(4):433-9.
    (7)  Silverman SL, Watts NB, Delmas PD, Lange JL, Lindsay R.
         Effectiveness of bisphosphonates on nonvertebral and hip fractures
         in the first year of therapy: the risedronate and alendronate (REAL)
         cohort study. Osteoporos Int. 2007 Jan;18(1):25-34.
    (8)  Osteoporosis prevention, diagnosis and therapy. NIH Consens
         Statement. 2000 Mar 27-29;17(1):1-45.
    (9)  Hanley DA, Josse RG. Prevention and management of osteoporosis:
         consensus statements from the Scientific Advisory Board of the
         Osteoporosis Society of Canada. 1. Introduction. CMAJ.
         1996 Oct 1;155(7):921-3.
    (10) Melton LJ 3rd, Chrischilles EA, Cooper C, Lane AW, Riggs BL.
         Perspective. how many women have osteoporosis? J Bone Miner Res.
         1992 Sep;7(9):1005-10.
    (11) Cummings SR, Black DM, Rubin SM. Lifetime risks of hip, Colles', or
         vertebral fracture and coronary heart disease among white
         postmenopausal women. Arch Intern Med. 1989 Nov;149(11):2445-8.
    (12) Johnell O, Oden A, Caulin F, Kanis JA. Acute and long-term increase
         in fracture risk after hospitalization for vertebral fracture.
         Osteoporos Int. 2001;12(3):207-14.
    (13) Lindsay R, Burge RT, Strauss DM. One year outcomes and costs
         following a vertebral fracture. Osteoporos Int. 2005 Jan;16(1):78-
         85.
    (14) La Compagnie pharmaceutique Procter & Gamble Canada Inc. Monographie
         de produit d'ACTONEL PLUS CALCIUM, Toronto, 18 septembre 2007.
    




Renseignements :

Renseignements: Geneviève Déry, HKDP, (514) 395-0375, gdery@hkdp.qc.ca;
Sylvie Lafrance, HKDP, (418) 523-3352, slafrance@hkdp.qc.ca

Profil de l'entreprise

Procter & Gamble

Renseignements sur cet organisme

ALLIANCE POUR UNE MEILLEURE SANTE DES OS

Renseignements sur cet organisme


FORFAITS PERSONNALISÉS

Jetez un coup d’œil sur nos forfaits personnalisés ou créez le vôtre selon vos besoins de communication particuliers.

Commencez dès aujourd'hui .

ADHÉSION À CNW

Remplissez un formulaire d'adhésion à CNW ou communiquez avec nous au 1-877-269-7890.

RENSEIGNEZ-VOUS SUR LES SERVICES DE CNW

Demandez plus d'informations sur les produits et services de CNW ou communiquez avec nous au 1‑877-269-7890.