Lorus progresse dans la mise au point clinique du GTI-2040 combiné avec l'Ara-C dans le traitement de la leucémie myéloide aigue



    VASTE PROGRAMME CLINIQUE APPUYE PAR DES RESULTATS PROMETTEURS PROVENANT
    D'UN ESSAI TERMINE

    TORONTO, le 29 août /CNW/ - Lorus Therapeutics Inc. ("Lorus") (LOR à la
Bourse de Toronto; LRP à l'AMEX), société biopharmaceutique spécialisée dans
la recherche et la mise au point de produits et de technologies
pharmaceutiques pour la prise en charge du cancer, a annoncé aujourd'hui la
conclusion d'un essai clinique de validation de principe dans le traitement de
la leucémie myéloide aigue (LMA), prolongement de son programme de mise au
point du GTI-2040 pour cette indication, ainsi que l'amorce d'un essai
clinique de phase II plus avancé avec le GTI-2040 et une dose élevée d'Ara-C
dans le traitement de la LMA réfractaire et récurrente.
    L'essai clinique de phase II avancé, actuellement en cours, comprend une
étude d'efficacité et une étude additionnelle novatrice visant à mesurer les
activités intracellulaires de la cible et les synergies pharmacologiques entre
les deux produits. Dans la première étape de l'essai qui compte 60 patients,
l'activité pharmacologique et liée à la cible du GTI-2040 et de la dose élevée
d'Ara-C sera évaluée en deux groupes, évaluation visant à déterminer la
contribution de chaque produit employé seul et en association. La deuxième
étape de l'essai consistera en une évaluation d'efficacité chez une plus
grande population de patients. Lorus prévoit terminer l'essai clinique d'ici
la fin de 2008.
    La décision de Lorus d'aller de l'avant dans la mise au point du GTI-2040
est fondée sur les résultats encourageants de son étude de validation de
principe récemment terminée sur le GTI-2040 en association avec la dose élevée
d'Ara-C chez des patients souffrant de LMA réfractaire et récurrente. Cet
essai clinique a permis de déterminer un dosage sécuritaire et approprié du
traitement combiné et a démontré des réponses cliniques prometteuses chez les
patients de moins de 60 ans. De plus, les réponses cliniques ont été en
corrélation avec la régulation négative de R2, cible cellulaire du GTI-2040,
et ont été appuyées par la démonstration de l'activité intracellulaire du
GTI-2040 dans les cellules leucémiques présentes tant dans la circulation que
dans la moelle osseuse. Les résultats complets de l'essai clinique devraient
être présentés par les chercheurs dans une publication scientifique.
    "Le début d'un essai clinique de phase II avancé avec le GTI-2040
constitue une étape très importante pour Lorus ainsi que pour le développement
de son bassin pharmacoclinique à l'étape de mise au point clinique. Il
souligne également le dévouement des équipes chargées des essais cliniques et
de la réglementation au sein de Lorus dans la mise au point d'agents
anticancéreux novateurs", a déclaré la Dre Aiping Young, présidente et chef de
la direction de Lorus. "Les données cliniques relatives au GTI-2040 dans le
traitement de la LMA correspondent à un mode d'action antisens; de plus, la
fréquence des réponses et la corrélation statistique de cette fréquence avec
l'activité liée à la cible sont très encourageantes. Nous croyons que ce
médicament constituera un nouveau type de traitement très important pour les
patients atteints de LMA."
    Ce nouvel essai clinique de phase II avancé est commandité par Lorus et
mené par la Dre Rebecca Klisovic, chercheure principale, et le Dr Guido
Marcucci, co-chercheur, au Comprehensive Cancer Center de l'Ohio State
University. Le Dr Marcucci a également été le chercheur principal de l'essai
clinique précédemment mené avec le GTI-2040 dans le traitement de la LMA, qui
a été réalisé avec l'appui financier du Cancer Therapy Evaluation Program du
National Cancer Institute des Etats-Unis. Le Dr Marcucci et son équipe de
l'Ohio State University ont une vaste expérience avec les traitements antisens
et autres traitements ciblés contre la leucémie ainsi que dans les études
génétiques de la leucémie.
    L'Ara-C, y compris en dose élevée, est un élément clé de presque tous les
traitements de la LMA, qu'ils soient d'induction, de consolidation ou de
sauvetage. Cependant, même avec une augmentation de la dose d'Ara-C, la
réponse au traitement dans un cas réfractaire ou récurrent est limitée par le
développement d'une résistance à l'Ara-C en raison d'expositions répétées. La
combinaison du GTI-2040 et de l'Ara-C est une méthode rationnelle qui, en plus
de l'action coopérative potentielle, peut permettre de surmonter la résistance
à l'Ara-C.

    A propos du GTI-2040

    Le GTI-2040 est un médicament antisens qui cible spécifiquement la
composante R2 de la ribonucléotide réductase, nécessaire à la synthèse de
l'ADN et à la prolifération cellulaire. Par la diminution de R2, le GTI-2040 a
démontré une puissante activité antitumorale et antimétastatique pour divers
types de tumeurs dans les modèles in vivo et in vitro; de plus, il fait
l'objet d'une étude dans le cadre d'un programme clinique multiple de phases I
et II. La composante R2 a été décrite comme un déterminant de la malignité
présente en concentration élevée dans une vaste gamme de tumeurs et qui peut
coopérer avec divers cancers cellulaires générant des gènes oncogènes,
favorisant ainsi la croissance de la tumeur et le potentiel métastatique.

    Lorus

    Lorus est une société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et
la mise au point de traitements novateurs du cancer. L'objectif de Lorus
consiste à tabler sur son expertise en recherche préclinique et clinique ainsi
qu'en réglementation afin de mettre au point de nouveaux candidats-médicaments
pouvant servir, seuls ou en association avec d'autres médicaments, à une prise
en charge efficace du cancer. Grâce à ses propres projets de découverte et à
un programme d'acquisition et d'obtention de licences, Lorus est en train de
se constituer un bassin pharmacoclinique de médicaments anticancéreux
prometteurs. Lorus Therapeutics Inc. est inscrite à la Bourse de Toronto, sous
le symbole LOR, et à l'AMEX, sous le symbole LRP.

    Enoncés prospectifs

    Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs au sens des lois
fédérales canadiennes et américaines sur les valeurs mobilières. De tels
énoncés comprennent, sans s'y limiter, des déclarations relatives à nos
programmes de recherche, à nos plans d'essais cliniques, à l'achèvement réussi
et en temps opportun des études cliniques, au processus d'approbation
réglementaire, à notre capacité de financer les recherches à venir, à nos
plans visant l'établissement de partenariats dans le cadre de mise au point
avancée de nos candidats produits et à l'établissement d'alliances
commerciales, ainsi qu'aux plans, aux objectifs, aux attentes et aux
intentions de la société; ils se reconnaissent également à des phrases
contenant des mots ou expressions comme "continuer", "croire", "planifier",
"s'attendre à", "avoir l'intention de" et "pouvoir" et d'autres phrases
contenant des verbes au futur ou au conditionnel. Ces énoncés reflètent nos
opinions actuelles par rapport aux événements futurs et sont sujets à des
risques et à des incertitudes; ils sont, de ce fait, basés sur un certain
nombre d'estimations et d'hypothèses qui, bien que nous les considérions comme
raisonnables, sont de par leur nature assujetties à d'importantes incertitudes
et contingences d'ordre commercial, économique, concurrentiel, politique et
social. De nombreux facteurs pourraient entraîner un écart important entre nos
réalisations, notre rendement et nos résultats réels et ceux exprimés ou
sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En voici quelques-uns : notre
capacité à obtenir le capital requis pour la recherche et l'exploitation de la
société; les risques inhérents au début de la mise au point d'un médicament, y
compris la démonstration de l'efficacité, le temps et les coûts liés à la mise
au point ainsi que le processus d'approbation réglementaire; les progrès de
nos essais cliniques; notre capacité à trouver et à passer des ententes avec
des partenaires potentiels; notre capacité à attirer et à conserver des
employés clés; la fluctuation des conditions économiques et d'autres risques
détaillés périodiquement dans les documents déposés tous les trimestres, dans
les notices annuelles, les rapports annuels et autres documents déposés
annuellement auprès des organismes canadiens de réglementation du commerce des
valeurs mobilières et de la Securities and Exchange Commission des Etats-Unis.
    Si l'un ou l'autre de ces risques ou incertitudes se matérialisait, ou si
les hypothèses sous-jacentes à ces énoncés prospectifs et formulées dans la
section intitulée "Facteurs de risque" de notre notice annuelle se révélaient
inexactes, les résultats réels pourraient varier considérablement de ceux qui
sont exprimés dans le présent document. Ces énoncés prospectifs sont valides à
la date du présent communiqué; nous n'avons pas l'intention, et déclinons
toute obligation, de les mettre à jour, sauf dans les cas où la loi l'exige.
Nous ne pouvons garantir que les énoncés prospectifs se révéleront exacts, car
les résultats réels ainsi que les événements futurs pourraient être
sensiblement différents de ceux prévus dans ces énoncés. Les investisseurs
sont avisés que les énoncés prospectifs ne constituent nullement une garantie
du rendement futur de la société; ainsi, ils sont priés de ne pas se fier
indûment à de tels énoncés en raison de l'incertitude qui leur est inhérente.

    Il est possible de consulter les derniers communiqués de Lorus
Therapeutics Inc. sur son site Web, à l'adresse www.lorusthera.com.





Renseignements :

Renseignements: Lorus Therapeutics Inc., Dr Saeid Babaei, (416)
798-1200, poste 490, ir@lorusthera.com

Profil de l'entreprise

Aptose Biosciences Inc.

Renseignements sur cet organisme


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