Bioniche fait le point sur un essai mené chez des patients atteints du cancer réfractaire de la vessie



    - Essai lancé en novembre 2006 -

    BELLEVILLE, ON, le 16 août /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (BNC à la
Bourse de Toronto), société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur
la technologie, est ravie de faire le point sur les progrès réalisés dans le
cadre de l'essai clinique qu'elle mène actuellement à l'échelle de l'Amérique
du Nord, lequel porte sur l'utilisation de son complexe ADN-paroi cellulaire
d'origine mycobactérienne (MCC) (commercialisé sous le nom d'Urocidin) dans le
traitement de patients atteints d'un cancer de la vessie non invasif sur le
plan musculaire et réfractaire à la norme de traitement actuelle. En avril
2006, ce produit a fait l'objet d'une procédure d'examen accélérée par la Food
and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis pour cette indication.
    La société a amorcé cet essai clinique en novembre 2006. Etant donné
qu'elle a pris la décision de collaborer avec des leaders d'opinion et
d'importants établissements médicaux nord-américains, un certain délai s'est
écoulé avant que tous les centres ne reçoivent l'aval de leurs comités
d'éthique et de leurs négociateurs de contrats respectifs, dont l'emploi du
temps est fort chargé. Une réunion des experts cliniques a eu lieu en avril
2007 et, depuis, des progrès considérables ont été réalisés dans le
déroulement de l'essai :

    
    -   A ce jour, 25 centres sont entièrement qualifiés pour recruter des
        patients à l'étude, et l'équipe clinique de Bioniche prévoit que tous
        les sujets seront recrutés d'ici la fin de l'année civile 2007. Son
        objectif de recrutement est de 105 patients. Cette population,
        combinée à des données complémentaires sur l'innocuité recueillies
        dans le cadre d'un essai comparatif, permettra de présenter des
        résultats complets un an après la fin du recrutement, lesquels
        permettront d'étoffer les bases de données sur l'efficacité et
        l'innocuité. Ces résultats pourraient également appuyer les demandes
        réglementaires soumises en vertu du programme d'examen accéléré de la
        FDA.

    -   La première réunion du comité de pharmacovigilance a eu lieu
        le 15 août 2007. Le rôle de cet organisme indépendant est de
        confirmer que les sujets peuvent prendre part à l'étude en toute
        sécurité et que, sur le plan de l'efficacité, il convient de
        poursuivre l'essai. Au terme de la réunion, le comité a émis la
        recommandation selon laquelle Bioniche pouvait "poursuivre l'essai
        sans y apporter de modifications, et ce, jusqu'à la tenue de la
        prochaine réunion, que celle-ci soit planifiée ou extraordinaire." La
        prochaine réunion du comité aura lieu dans six mois.
    

    Bioniche continue de collaborer avec des organismes de réglementation
pour optimiser la méthodologie de sa deuxième étude d'enregistrement sur son
traitement du cancer de la vessie, étude qui vise à comparer directement
l'efficacité d'Urocidin et celle du traitement standard du cancer de la vessie
non invasif sur le plan musculaire. Les détails relatifs au perfectionnement
de la méthodologie de l'essai et à sa mise en oeuvre seront communiqués dès
qu'ils seront au point.
    Par ailleurs, Bioniche poursuit ses discussions avec des partenaires
éventuels en matière de mise au point et de commercialisation. Toutefois, ces
discussions étant strictement confidentielles, la société n'est pas en mesure
de faire une mise au point à ce sujet pour le moment.

    Le MCC

    Le MCC est un composé de paroi cellulaire d'origine mycobactérienne ayant
un double mode d'action : la stimulation immunitaire et l'activité
anticancéreuse directe. Commercialisé sous le nom d'Urocidin(MC) pour le
traitement du cancer de la vessie, ce composé est administré par voie
intravésicale directement dans la vessie où il entre en contact avec les
cellules du système immunitaire et avec les cellules vésicales cancéreuses. En
outre, le MCC fait actuellement l'objet d'une évaluation préclinique comme
traitement de la carcinose péritonéale associée au cancer du côlon et des
ovaires.

    Bioniche Life Sciences Inc.

    Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne
de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et
commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé
humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ 185
personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions : santé humaine,
santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif de la société
est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont le
financement est assuré par la commercialisation des produits de santé animale
et humaine. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le
site Web à l'adresse www.Bioniche.com.

    Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué
peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de
la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont
assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution
de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques
en temps opportun, la formation d'alliances commerciales, l'incidence des
produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits,
le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits
périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la société.

    %SEDAR: 00013159EF C7377




Renseignements :

Renseignements: Jennifer Shea, Directrice des communications
d'entreprise et des relations avec les investisseurs, Bioniche Life Sciences
Inc., Tél.: (613) 966-8058, poste 1250, Cellulaire: (613) 391-2097

Profil de l'entreprise

Telesta Therapeutics Inc.

Renseignements sur cet organisme


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