Xarelto(R) de Bayer maintenant approuvé au Canada



    - Le Canada est le premier pays à approuver ce nouvel anticoagulant -

    TORONTO, le 16 sept. /CNW/ - Le Canada est devenu aujourd'hui le premier
pays à approuver Xarelto(R) (rivaroxaban), premier médicament d'une nouvelle
classe d'anticoagulants, pour la prévention des événements thromboemboliques
veineux (ETEV) (caillots de sang) chez les patients qui ont subi une
arthroplastie totale non urgente de la hanche ou du genou. Xarelto est un
inhibiteur direct du facteur Xa. Il cible une enzyme jouant un rôle de
"commutateur" dans le processus de coagulation, réduisant ainsi le risque de
formation de caillots sanguins potentiellement mortels qui peuvent se former
après une arthroplastie de la hanche ou du genou.
    Les ETEV sont des troubles graves qui mettent la vie en danger. Chaque
année, ils emportent plus de personnes que le cancer du sein, le sida, le
cancer de la prostate et les accidents de voiture réunis. Globalement, l'on
estime qu'il y a de 15 000 à 20 000 cas d'ETEV au Canada annuellement.
    "Xarelto pourrait révolutionner la façon dont nous prévenons les
dangereux caillots de sang consécutifs aux arthroplasties totales de la hanche
ou du genou au Canada, affirme le Dr A.G.G. Turpie, professeur de médecine,
Université McMaster, Canada, et investigateur principal du programme RECORD.
Les traitements de référence actuels ont leurs limites. Les nouveaux
traitements comme Xarelto peuvent donc aider les médecins à prévenir les
effets potentiellement mortels des caillots sanguins veineux."
    Le risque d'ETEV augmente considérablement chez les patients qui
subissent une chirurgie orthopédique majeure, comme une arthroplastie de la
hanche ou du genou. En fait, la formation de caillots veineux s'observe chez
40 à 60 % des patients qui subissent une chirurgie orthopédique majeure sans
bénéficier de soins préventifs. En 2005-2006, près de 69 000 patients ont subi
une arthroplastie de la hanche ou du genou au Canada.
    "L'année dernière, après mon arthroplastie du genou, j'ai failli mourir à
cause d'un caillot de sang, raconte Mario Zecchini. Heureusement, mon médecin
était tout près lorsque je suis tombé en état de choc, deux jours après la
chirurgie. Il a réagi très vite pour me sauver la vie. Je ne savais pas qu'un
caillot de sang pouvait être si dangereux, avant d'en être moi-même victime.
Les gens qui doivent subir une arthroplastie de la hanche ou du genou doivent
parler à leur médecin avant la chirurgie afin de s'assurer d'être
convenablement protégés."
    L'approbation de Xarelto par Santé Canada est basée sur les données du
programme clinique RECORD (essais RECORD 1, 2 et 3), portant sur plus de 
10 000 patients ayant subi une chirurgie orthopédique. Ce programme est le
plus vaste programme à ce jour portant sur la prévention des ETEV chez les
patients ayant subi une arthroplastie de la hanche ou du genou. Xarelto s'est
révélé d'une efficacité supérieure, autant lors des comparaisons directes avec
l'énoxaparine (essais RECORD 1 et 3) que dans une comparaison entre
l'administration prolongée (5 semaines) de Xarelto et l'administration de
courte durée (2 semaines) d'énoxaparine (essai RECORD 2). Dans ces trois
essais, Xarelto et l'énoxaparine ont présenté des profils d'innocuité
comparables, y compris de faibles taux d'hémorragie majeure.
    "Bayer HealthCare a franchi un pas de géant en ouvrant la voie à une
nouvelle ère dans les traitements antithrombotiques. Nous sommes très heureux
de pouvoir bientôt commencer à fournir Xarelto aux Canadiens et Canadiennes,
déclare Philip Blake, président-directeur général de Bayer Inc. Xarelto,
inhibiteur direct du facteur Xa, est le médicament de sa classe ayant fait
l'objet des études les plus approfondies. Cette première homologation illustre
bien les résultats sans précédent obtenus dans le cadre de ce remarquable
programme de développement."

    A propos de Xarelto(R) (rivaroxaban)

    Le vaste programme d'essais cliniques consacré à Xarelto en fait à ce
jour l'inhibiteur direct du facteur Xa à prise orale le plus étudié au monde.
On s'attend à ce que près de 50 000 patients participent au programme de
développement clinique de Xarelto, qui visera à évaluer le médicament dans la
prévention et le traitement d'une vaste gamme de troubles chroniques et aigus
associés aux caillots sanguins veineux ou artériels. Les essais porteront
notamment sur le traitement des ETEV, la prévention des ACV chez les patients
atteints de fibrillation auriculaire, la prévention des ETEV chez les patients
hospitalisés atteints d'une affection médicale et la prévention secondaire du
syndrome coronarien aigu.
    Xarelto a été créé dans les laboratoires de Bayer à Wuppertal, en
Allemagne. Il est mis au point conjointement par Bayer HealthCare et Johnson &
Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C.

    A propos de Bayer Inc.

    Bayer Inc. (Bayer) est une filiale canadienne de Bayer AG, groupe
international de recherche dont les principales activités sont concentrées
dans les domaines des soins de santé, des sciences végétales et des matériaux
novateurs.
    Bayer Inc., dont le siège social est situé à Toronto, en Ontario,
exploite les segments HealthCare et MaterialScience du Groupe Bayer au Canada.
Bayer CropScience Inc., dont le siège social est situé à Calgary, en Alberta,
exerce ses activités en tant qu'entité juridique distincte au Canada.
Ensemble, ces groupes jouent un rôle essentiel dans l'amélioration de la
qualité de vie des Canadiennes et des Canadiens, en mettant au point des
produits qui permettent de lutter contre la maladie, en protégeant les
récoltes et les animaux, et en développant des matériaux à haut rendement qui
servent dans de nombreuses sphères d'activité de la vie quotidienne. Les
installations de Bayer au Canada comprennent le siège social de Toronto ainsi
que les bureaux d'Ottawa et de Calgary.
    Bayer Inc., qui compte environ 1 000 employés au Canada, a réalisé des
ventes totalisant plus de 986 millions de dollars canadiens en 2007. A
l'échelle mondiale, les ventes du Groupe Bayer ont dépassé 32 milliards
d'euros en 2007. Bayer Inc. a investi environ 45 millions de dollars canadiens
en recherche et développement en 2007, tandis que le Groupe Bayer a dépensé
l'équivalent de plus de 2,5 milliards d'euros dans ce domaine à l'échelle
mondiale.

    Enoncés prospectifs

    Ce communiqué peut contenir des énoncés de nature prospective fondés sur
les suppositions et les prévisions actuelles de la direction du Groupe Bayer
ou d'un sous-groupe de Bayer. En raison de risques, d'incertitudes et d'autres
facteurs connus et inconnus, il pourrait y avoir d'importantes différences
entre les résultats, la situation financière, le développement ou le rendement
à venir de l'entreprise et les prévisions que contient le présent communiqué.
Ces facteurs sont notamment ceux dont il est question dans les rapports
publics de Bayer publiés sur le site Web de Bayer à l'adresse suivante :
www.bayer.com. L'entreprise n'assume aucune responsabilité, de quelque nature
que ce soit, quant à la mise à jour de ces énoncés prospectifs ou à leur
représentation exacte d'événements ou de développements futurs.

    Le communiqué de presse vidéo sera disponible via satellite à:

    10h00 - 10h30 et de nouveau à 14h00 - 14h30 heure de l'est, mardi le 
16 septembr  2008 Anik F2, Bande C, Transpondeur 3B @111.1 Ouest Polarisation
verticale fréquence D/L. 3820MHz.
    Sous-porteuse à audiofréquences 6,8 gauche, 6,2 droite

    Si vous avez besoin d'aide avec la liaison satellite: 1-800-565-1471

    Consultez le centre média en ligne de Bayer Xarelto afin d'avoir accès à
la vidéo et aux images, de même que pour obtenir toutes autres informations
reliées à ce communiqué : bayer.tev.nouvelles.ca





Renseignements :

Renseignements: ou une entrevue, veuillez communiquer avec: Muriel
Haraoui, HKDP Communications et affaires publiques, (514) 395-0375, poste 235,
mharaoui@hkdp.qc.ca; Emily Hanft, Partenaire, Communications générales, Bayer
Inc., (416) 240-5434, emily.hanft.b@bayer.com


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