Victhom Bionique Humaine reçoit le marquage CE pour le système Neurostep(TM), le premier neuromodulateur au monde entièrement implantable en boucle fermée pour le traitement du pied tombant



    QUEBEC, le 3 févr. /CNW Telbec/ - Victhom Bionique Humaine inc.,
"Victhom" (TSX :VHB), a annoncé aujourd'hui l'obtention par sa division
Neurobionix de l'approbation du marquage CE pour son système Neurostep(TM), la
toute première approbation qui porte sur un système en boucle fermée utilisé
sur les nerfs périphériques. Le marquage CE constitue l'approbation
réglementaire nécessaire pour la commercialisation du Neurostep(TM) dans les
Etats membres de l'Union européenne.
    Le Neurostep(TM), un neurostimulateur de recherche entièrement
implantable qui vise à traiter les troubles de la démarche (p. ex., le pied
tombant), est le premier système en boucle fermée capable de commander les
mouvements de la jambe du patient sur la base de l'intention lue au niveau de
son propre système nerveux. Contrairement aux autres systèmes, qui recourent à
des accessoires comme des capteurs externes, le Neurostep(TM) détecte les
activités musculaires intrinsèques et les signaux nerveux sensoriels du pied
renvoyés au cerveau. Cette information est ensuite traitée pour relever le
pied par neurostimulation et faciliter la marche. Nous croyons que les
patients implantés avec le Neurostep(TM) bénéficieront d'un soulagement de
leur condition et d'une amélioration de leur capacité de marche, ce qui
devrait contribuer à leur procurer une plus grande autonomie et une meilleure
qualité de vie.
    L'approbation du marquage CE permet à la division Neurobionix de former
les médecins en vue de la commercialisation du système Neurostep(TM), prévue
pour la fin de l'année 2009 dans l'Union européenne. Grâce à l'autorisation
d'accéder au marché européen, la division Neurobionix pourra accroître ses
activités de développement des marchés en identifiant des hôpitaux et en
formant des médecins susceptibles d'introduire cette nouvelle solution aux
patients le plus rapidement possible.
    "L'approbation du système Neurostep(TM) constitue une étape déterminante
dans le repositionnement de la division Neurobionix en une organisation à part
entière capable de développer et de mettre en marché des produits
distinctifs", a déclaré M. Nader Kameli, chef de l'exploitation de la division
Neurobionix. Il a ajouté : "Nous sommes confiants de pouvoir profiter de ce
succès pour amorcer la commercialisation du système Neurostep(TM) sur le
marché européen en 2009".
    Quoique le système Neurostep(TM) ne soit pas encore disponible aux
Etats-Unis, Victhom prévoit engager des discussions avec la Food and Drug
Administration (FDA) concernant la mise en marché de cette nouvelle thérapie
pour les personnes atteintes du pied tombant aux Etats-Unis.
    "Obtenir l'approbation du marquage CE est la dernière étape du processus
visant la commercialisation du Neurostep(TM)", a précisé M. Normand Rivard,
Président par intérim de l'entreprise. "Ces récentes réalisations témoignent
de notre engagement dans nos activités et de la capacité de la Société à
fournir en respectant ses objectifs scientifiques et opérationnels", a-t-il
ajouté.

    A propos de Victhom

    Victhom est spécialisée dans la recherche, le développement et la
réalisation de dispositifs bioniques qui traitent une variété de dysfonctions
physiques et physiologiques. La division Neurobionix se consacre au
développement et à la commercialisation de technologies et de produits
implantables capables d'effectuer de la neurodétection et de la
neurostimulation grâce à un système d'intelligence artificielle. La division
Biotronix développe des produits biomécatroniques pour supporter ou remplacer
des membres périphériques dans ce qu'il est convenu d'appeler le marché de
l'orthétique et de la prothétique.

    Enoncés prospectifs

    Certaines déclarations faites aux présentes peuvent constituer des
énoncés prospectifs. Ces déclarations se rapportent à des événements futurs ou
au rendement financier futur de la Société et comportent des risques,
incertitudes et autres facteurs connus et inconnus qui pourraient modifier de
manière appréciable les résultats, le rendement ou les réalisations de Victhom
par rapport à ce qu'expriment ou laissent entendre les déclarations de
Victhom. Les événements ou résultats réels pourraient être très différents. La
Société décline toute intention ainsi que toute obligation de mettre à jour
ces énoncés prospectifs.




Renseignements :

Renseignements: Nader Kameli, Chef de l'exploitation, division
Neurobionix, Victhom Bionique Humaine inc., (418) 872-5665, Téléc.: (418)
872-6926, nader.kameli@victhom.com; www.victhom.com; Source: Victhom Bionique
Humaine inc.

Profil de l'entreprise

Victhom Bionique Humaine inc.

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