Un nouveau vaccin grippe H5N1 de Sanofi pasteur provoque une forte réponse immunitaire à faible dosage



    - Les résultats sans précédent de l'étude clinique rendent possible une
    économie de dosage, permettant d'augmenter les stocks de vaccins avant
    une pandémie et portant les capacités potentielles de production à
    plusieurs milliards de doses en cas de pandémie -

    LYON, France, le 18 sept. /CNW/ - Sanofi pasteur, la division vaccins du
groupe sanofi-aventis annonce aujourd'hui les résultats d'un essai clinique
montrant que son nouveau vaccin contre la grippe pandémique H5N1 contenant un
nouvel adjuvant provoque une forte réponse immunitaire au dosage le plus
faible jamais rapporté à ce jour.
    Le vaccin contenant seulement 1,9 microgrammes d'antigène grippal a
induit une réponse immunitaire forte (séro-protection) chez plus de 70 pour
cent des volontaires ayant participé à l'essai clinique et le vaccin contenant
3,75 microgrammes d'antigène a induit une réponse immunitaire forte
(séro-protection) chez plus de 80 pour cent des volontaires ayant participé à
ce même essai.
    Lorsque son développement clinique sera finalisé, ce vaccin devrait
permettre à sanofi pasteur la fourniture de milliards de doses vaccinales en
cas de pandémie et la forte augmentation de sa capacité de production de
stocks de réserve de vaccins avant une pandémie. Il s'agit d'une avancée
significative pour la santé publique et d'une percée pour la recherche et le
développement de vaccins pré-pandémiques et pandémiques, en adéquation avec
l'engagement de sanofi pasteur d'apporter des réponses face à la menace de
grippe pandémique.
    Les résultats sont basés sur l'analyse d'un essai clinique conduit en
Belgique. L'essai comprenait 266 adultes volontaires en bonne santé, âgés de
18 à 40 ans. Le vaccin testé a été produit à partir d'un virus H5N1 inactivé
et comporte un nouvel adjuvant propriétaire ayant pour but de stimuler le
système immunitaire afin d'augmenter la réponse au vaccin. Les volontaires ont
bénéficié de deux doses d'une même formulation vaccinale. Quatre différents
dosages antigéniques ont été évalués, 1,9 microgrammes représentant le dosage
le plus bas.
    Les données préliminaires montrent aussi que le vaccin testé induit des
anticorps capables de neutraliser une souche circulante plus récente du virus
H5N1. L'évaluation de la capacité de ce vaccin à induire une protection
croisée contre différentes souches de virus H5N1 se poursuit.
    Sanofi pasteur s'est engagé à produire le plus grand nombre de doses du
vaccin contre la grippe pandémique dans les délais les plus courts si une
pandémie devait être déclarée par l'Organisation mondiale de la Santé (OMS).
Afin d'augmenter sa capacité, sanofi pasteur a initié des essais cliniques
avec un nouvel adjuvant destiné à réduire considérablement la quantité
d'antigène nécessaire pour induire une réponse immunitaire protectrice contre
le virus H5N1 actuellement considéré par les autorités de santé publique et
par les experts comme un des responsables potentiels de la prochaine pandémie.
    D'après l'OMS, la prochaine pandémie pourrait entraîner de 1 à
2,3 millions d'hospitalisations et de 280 000 à 650 000 décès dans les seuls
pays industrialisés. Son effet serait probablement encore plus dévastateur
dans les pays en développement.
    Avec une production de 170 millions de doses de vaccin de grippe en 2006,
sanofi pasteur est le premier producteur mondial de vaccins saisonniers contre
la grippe en fournissant une portion significative de la production mondiale
actuelle, estimée à environ 350 millions de doses(1). Les vaccins contre la
grippe de Sanofi pasteur, Vaxigrip(R) et Fluzone(R), sont enregistrés dans
plus de 100 pays.

    Référence 1: www.who.int/vaccine_research/diseases/ari/en/print.html

    A propos de la grippe pandémique

    La grippe est une maladie causée par un virus très contagieux, qui se
transmet facilement de personne à personne, principalement lors de la toux ou
de l'éternuement des sujets infectés. Une pandémie de grippe est une épidémie
à l'échelle mondiale due à un virus particulièrement virulent, nouveau pour
l'être humain, susceptible d'entraîner une morbidité et une mortalité élevées.
Pour tenter de minimiser cet impact, de nombreux pays ont mis en place des
plans nationaux et transnationaux de lutte contre la pandémie de grippe.

    Sanofi pasteur et la préparation à la pandémie

    Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi aventis, est
impliqué dans la préparation à la pandémie au niveau mondial. Leader mondial
dans le domaine de la recherche, du développement et de la production des
vaccins contre la grippe, sanofi pasteur est activement impliqué dans divers
projets en Europe et aux Etats-Unis, avec pour objectif le développement d'un
vaccin capable de protéger contre les virus grippaux pandémiques.
    Sanofi pasteur réalise d'importants investissements dans l'expansion de
sa capacité de production de vaccin contre la grippe aux Etats-Unis et en
France.
    Pour plus d'informations sur le programme de préparation à la menace de
pandémie grippale de sanofi pasteur, consulter le site
http://pandemic.influenza.com.

    A propos de sanofi-aventis

    Sanofi-aventis est l'un des leaders mondiaux de l'industrie
pharmaceutique et le numéro 1 en Europe. Sanofi-aventis s'appuie sur une
recherche internationale pour se développer dans sept domaines thérapeutiques
majeurs : le cardiovasculaire, la thrombose, le cancer, les maladies
métaboliques, le système nerveux central, la médecine interne et les vaccins.
Sanofi-aventis est coté à Paris (EURONEXT : SAN) et à New-York (NYSE : SNY).
    Sanofi pasteur, la division vaccins du Groupe sanofi-aventis, a distribué
plus d'un milliard de doses de vaccins en 2006, permettant de vacciner plus de
500 millions de personnes dans le monde. Sanofi pasteur est un leader mondial
avec la plus large gamme de vaccins contre 20 maladies infectieuses.
L'expérience de Sanofi pasteur dans le domaine des vaccins remonte à plus d'un
siècle. C'est aujourd'hui la plus importante société entièrement dédiée au
vaccin, qui investit plus d'un million d'euros par jour en recherche et
développement. Pour plus d'information, consulter le site :
www.sanofipasteur.com.

    Déclarations prospectives

    Ce communiqué contient des déclarations prospectives (au sens du U.S.
Private Securities Litigation Reform Act of 1995). Ces déclarations ne
constituent pas des faits historiques. Ces déclarations comprennent des
projections financières et des estimations ainsi que les hypothèses sur
lesquelles celles-ci reposent, des déclarations portant sur des projets, des
objectifs, des intentions et des attentes concernant des événements, des
opérations, des produits et des services futurs ou les performances futures.
Ces déclarations prospectives peuvent souvent être identifiées par les mots
"s'attendre à", "anticiper", "croire", "avoir l'intention de", "estimer" ou
"planifier" , ainsi que par d'autres termes similaires. Bien que la direction
de sanofi-aventis estime que ces déclarations prospectives sont raisonnables,
les investisseurs sont alertés sur le fait que ces déclarations prospectives
sont soumises à de nombreux risques et incertitudes, difficilement prévisibles
et généralement en dehors du contrôle de sanofi-aventis, qui peuvent impliquer
que les résultats et événements effectifs réalisés diffèrent significativement
de ceux qui sont exprimés, induits ou prévus dans les informations et
déclarations prospectives.
    Ces risques comprennent ceux qui sont développés ou identifiés dans les
documents publics déposés par sanofi-aventis auprès de l'AMF et de la SEC, y
compris ceux énumérés dans les rubriques "Facteurs de risque" et "Déclarations
prospectives" du document de référence 2006 de sanofi-aventis ainsi que dans
les rubriques "Risk Factors" et "Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements" du rapport annuel 2006 sur Form 20-F de
sanofi-aventis, qui a été déposé auprès de la SEC. Sanofi-aventis ne prend
aucun engagement de mettre à jour les informations et déclarations
prospectives sous réserve de la réglementation applicable notamment les
articles 223-1 et suivants du règlement général de l'autorité des marchés
financiers.





Renseignements :

Renseignements: Sanofi pasteur, Pascal Barollier, Relations Presse, Tél:
+33-(0)4-37-37-51-41, Pascal.barollier@sanofipasteur.com; sanofi pasteur, Len
Lavenda, Relations Presse (Etats-Unis), Tel: (570) 839-4446,
len.lavenda@sanofipasteur.com

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Sanofi Pasteur

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