TRANSGENE en 2007 : partenariat et refinancement assurent les bases de son développement futur



    STRASBOURG, France, le 11 mars /CNW/ - "2007 a été une année d'avancées
remarquables pour Transgene, grâce à deux succès majeurs: la signature avec
Roche d'un accord de partenariat dans le domaine des vaccins thérapeutiques
contre les maladies causées par le virus HPV et une levée de fonds réussie de
100,1 M(euro) par appel aux marchés financiers européens", a déclaré Philippe
Archinard, Directeur Général de Transgene (Euronext Paris : FR0005175080).
    Principaux éléments financiers 2007 :

    
    -   Les produits d'exploitation s'élèvent à 28 M(euro) contre 5,5 M(euro)
        en 2006.
    -   La perte nette s'établit à 5,5 M(euro) en 2007 contre 22 M(euro) pour
        l'exercice précédent.
    -   La perte nette de base par action ressort à 0,28 (euro) en 2007
        contre 1,41 (euro) en 2006.
    -   Les dépenses de recherche et développement se montent à 28,8 M(euro)
        contre 24,2 M(euro) en 2006.
    -   La consommation de trésorerie 2007, hors augmentation de capital, se
        monte à 5,5 M(euro) contre 20,7 M(euro) pour l'exercice 2006.
    -   A fin 2007, la société disposait de 111,3 M(euro) de trésorerie, lui
        permettant de financer environ quatre ans d'exploitation courante.
    

    Principales réalisations de l'année 2007 :
    ------------------------------------------
    Partenariat Roche/Transgene : annoncé en avril 2007, cet accord de
partenariat exclusif et mondial vise à développer et commercialiser des
produits issus du programme de vaccins thérapeutiques de Transgene contre les
maladies causées par le virus du papillome humain (HPV). Ce virus est associé
au développement de lésions précancéreuses et au cancer du col de l'utérus.
Transgene a reçu 23 M(euro) de Roche en juin 2007 au titre de cet accord et
recevra jusqu'à 195 millions d'euros en paiements supplémentaires en fonction
de franchissements d'étapes de développement et de seuils de ventes dans
diverses indications liées au HPV. Transgene recevra également des redevances
progressives et à deux chiffres sur les ventes des produits commercialisés.

    Renforcement de la structure financière : en juillet 2007, la société a
levé 100,1 M(euro) (96,4 M(euro) nets de frais) grâce à une augmentation de
capital sur les marchés financiers européens, réalisée par l'émission de 5 484
977 actions nouvelles au prix de 18,25 (euro). L'actionnaire principal de
Transgene, TSGH (Groupe Mérieux Alliance) a souscrit 55% de l'émission.
L'opération a été sursouscrite 5 fois.

    Perspectives 2008 :
    -------------------
    "La société, avec 111,3 M(euro) de trésorerie disponible à fin 2007 et
forte d'un premier accord de partenariat validant sa technologie, dispose des
moyens pour accélérer et intensifier son développement. L'année 2008 sera
riche de résultats cliniques importants pour trois de nos vaccins en
développement : premièrement, TG4010 en phase IIb dans le cancer du poumon
"non à petites cellules", pour lequel la relecture centralisée radiologique
vient de confirmer la différence observée en faveur de la combinaison du
vaccin et de la chimiothérapie. Deuxièmement, TG1042 dans le lymphome cutané à
cellules B récidivant, pour lequel nous prévoyons des résultats à la fin du
deuxième trimestre 2008 en raison d'un recrutement de patients plus lent que
prévu. Et troisièmement, TG4040 en phase I dans l'hépatite C chronique pour
lequel les premiers résultats de tolérance et d'efficacité seront disponibles
rapidement", a ajouté Philippe Archinard.
    "En outre, Roche prévoit l'entrée en phase III du vaccin TG4001/R3484 à
la fin de l'année 2008. A moyen terme et grâce à ses efforts continus de
recherche depuis plusieurs années, Transgene se fixe pour objectif d'élargir
sa plateforme technologique, d'amener un produit nouveau par an en clinique et
de gagner ainsi une position de leader dans le domaine de l'immunothérapie des
cancers et des maladies infectieuses", a conclu Philippe Archinard.

    
    Avancées du portefeuille des produits en développement :

    -   TG4001/R3484 (MVA-HPV-IL2) : conformément aux termes de l'accord,
        Roche se chargera du développement des vaccins et de leur
        commercialisation à l'échelle mondiale. TG4001/R3484 a passé le cap
        des études de phase II et Roche prévoit le lancement d'une phase III
        à la fin de l'année 2008. Un paiement d'étape est déclenché lors du
        traitement de la première patiente de l'étude de phase III.

    -   TG4010 (MVA-MUC1-IL2) pour le traitement du cancer du poumon "non à
        petites cellules" en combinaison avec la chimiothérapie : le
        recrutement des 148 patients dans l'étude contrôlée de phase IIb,
        débuté début 2006 s'est achevé en mai 2007. Les évaluations
        radiologiques réalisées dans les centres cliniques ont montré une
        différence en faveur de la combinaison du vaccin avec la
        chimiothérapie par rapport à la chimiothérapie seule, confirmée par
        la relecture centralisée indépendante réalisée tout récemment.
        Transgene communiquera l'intégralité des résultats intermédiaires
        (taux de réponse, survie sans progression et survie globale) lors
        d'un congrès scientifique majeur qui se tiendra au deuxième trimestre
        2008. Les résultats définitifs seront communiqués au quatrième
        trimestre 2008.

    -   TG1042 (Ad-IFN(lowercase gamma)) pour le traitement du lymphome
        cutané récidivant (CBCL) : une phase II lancée fin 2006 est en cours
        en France, en Suisse et aux Etats-Unis. Elle a pour objectif le
        recrutement de 41 patients atteints de lymphome cutané à cellules B
        récidivant après radiothérapie. Le CBCL, affection maligne de la
        peau, est une maladie rare, comptant environ 10 000 à 15 000 malades
        en Europe et aux Etats-Unis. La vitesse de recrutement des patients
        est plus lente que prévu dans cette indication orpheline, ce qui
        entraîne un retard dans l'obtention des résultats intermédiaires qui
        devraient maintenant être disponibles à la fin du deuxième trimestre
        2008.

    -   TG4040 (MVA-HCV) pour le traitement de l'hépatite C chronique : une
        première étude de phase I en France avec 15 patients a débuté au
        premier trimestre 2007. Elle s'adresse à des patients n'ayant reçu
        aucun traitement contre leur maladie. Ces patients ont reçu une
        injection sous-cutanée par semaine pendant trois semaines de TG4040 à
        la dose de 106 pfu (3 patients), 107 pfu (3 patients) et 108 pfu
        (9 patients). Les patients traités avec la plus forte dose reçoivent
        une injection complémentaire ("boost") au sixième mois. Les résultats
        de tolérance et d'efficacité des injections initiales seront
        disponibles rapidement. Les résultats cliniques complets de l'étude,
        y compris ceux des patients ayant reçu le "boost", sont attendus pour
        le quatrième trimestre 2008. L'étude clinique a par ailleurs été
        étendue à des patients présentant une maladie hépatique plus avancée,
        afin d'élargir la population cible du vaccin. Des schémas
        d'administration supplémentaires prévoyant un "boost" à 2 mois ou à
        4 mois seront également étudiés dans une extension de cette étude.

    Parallèlement, une étude de Phase I, co-financée par l'Université de
Montréal, est en cours au Canada avec des patients en rechute après avoir reçu
le traitement standard à base de ribavirine et d'interféron alpha. Les
résultats de cette seconde étude devraient être disponibles au premier
semestre 2009.

    Développement du portefeuille de produits précliniques et cliniques :

    La stratégie mise en oeuvre en 2005 consistait à concentrer nos ressources
sur un nombre limité de produits en développement clinique afin d'établir la
preuve de concept de leur efficacité et de conclure des accords de
partenariat. En parallèle, avec pour objectif d'amener un nouveau candidat
produit par an en clinique, nous avons réorganisé notre recherche sur trois
axes :

    -   élargir notre plateforme technologique dans le domaine de
        l'immunothérapie ;
    -   développer une recherche de premier ordre sur les "biomarqueurs" afin
        d'augmenter les chances de succès et l'efficience des études
        cliniques ;
    -   intégrer dès la sélection des projets les aspects médico-économiques
        dans nos axes de recherche.

    Cette stratégie ayant porté ses fruits et Transgene ayant atteint ses
objectifs, nous sommes à présent en position de relancer le développement
clinique de produits suspendu en 2005, de débuter le développement de nouveaux
vaccins thérapeutiques et de produits d'immunothérapie passive spécifique ou
non spécifique. Le portefeuille préclinique et clinique sera présenté lors
d'une réunion consacrée à la recherche d'ici l'été prochain.


    Résultats Financiers 2007
    -------------------------

                   Comptes de résultats consolidés résumés
                   ---------------------------------------

    (normes IAS/IFRS)
    (en milliers d'Euros, sauf pour
     les données par action)                   Douze mois clos le 31 décembre
                                               ------------------------------
                                                       2007          2006
                                               ------------------------------
                                                      (euro)        (euro)
                                               ------------------------------
                                                   (non audité)    (audité)
                                               ------------------------------
    Produits d'exploitation

    Produits des collaborations et des
     accords de licence                                 25 834         3 720
    Crédit d'impôt et subventions de
     recherche                                           2 185         1 826
                                               ------------------------------
      Total des produits des activités
       ordinaires                                       28 019         5 546
                                               ------------------------------

    Frais de recherche et développement                (28 799)      (24 155)
    Frais généraux et administratifs                    (5 747)       (3 928)
    Autres produits et charges opérationnels              (931)           23
                                               ------------------------------
      Total des charges des activités
       ordinaires                                      (35 477)      (28 060)
                                               ------------------------------
                                               ------------------------------
      Résultat opérationnel                             (7 458)      (22 514)
                                               ------------------------------

    Résultat financier                                   1 937           483
    Impôt sur le résultat                                    0             0
                                               ------------------------------
      Résultat net                                      (5 521)      (22 031)
                                               ------------------------------
                                               ------------------------------

    Intérêts minoritaires                                    0             0

                                               ------------------------------
      Résultat net part du groupe                       (5 521)      (22 031)
                                               ------------------------------
                                               ------------------------------

    Résultat net de base par action ((euro))             (0,28)        (1,41)
    Résultat net dilué par action ((euro))               (0,28)        (1,41)

    Nombre moyen d'actions en circulation           19 718 802    15 629 588



    Commentaires sur les résultats financiers 2007
    ----------------------------------------------

    Produits d'exploitation (M(euro))               2007      2006   Tendance
                                                   ------    ------    ------
    Contrats de fabrication pour tiers                1,4       1,4       0 %
    Contrat avec l'AFM                                0,7       1,7    - 59 %
    Revenus du partenariat avec Roche                23,0         -      N/A
    Revenus de licences                               0,7       0,6    + 17 %
    Subventions                                       0,5       0,3    + 66 %
    Crédit d'impôt recherche                          1,7       1,5    + 13 %
                                                   ------    ------    ------
                                                   ------    ------    ------
    Total                                            28,0       5,5    x 5,1
    

    Les produits d'exploitation se montent à 28 M(euro) en 2007 contre  5,5
M(euro) en 2006, en raison de la comptabilisation des versements reçus de
Roche pour 23 M(euro).
    Le chiffre d'affaires des contrats de fabrication pour les tiers est
globalement stable à 1,4 M(euro). Les produits constatés d'avance sur ces
contrats se montent à 3 M(euro) au 31 décembre 2007, dont la totalité devrait
être reconnue en chiffre d'affaires sur l'exercice 2008, à l'achèvement des
prestations. Les encaissements liés à ces contrats ont décru de 2,7 M(euro) en
2006 à 1,8 M(euro) en 2007. Les activités de prestations de fabrication pour
tiers et les revenus correspondants sont amenés à être progressivement
remplacés par la fabrication du vaccin TG4001/R3484 qui sera facturée à Roche.
    Les refacturations à l'AFM sont en nette diminution (- 60 %) en parallèle
de la diminution des travaux réalisés sur le programme préclinique de Myodys.
    En excluant les revenus du contrat de partenariat avec Roche (23
M(euro)), les revenus de licences sont en légère augmentation à 0,7 M(euro) en
2007 contre 0,6 M(euro) en 2006.
    Les subventions progressent de 0,3 M(euro) en 2006 à 0,5 M(euro) en 2007.
Elles concernent essentiellement le programme sur l'hépatite C chronique.
    Le crédit d'impôt recherche progresse de 13 % pour atteindre 1,7 M(euro)
en 2007, en raison de l'augmentation des dépenses de recherche éligibles. Il
sera remboursé à la société en 2011, en l'absence d'imputation sur de l'impôt
exigible. La réforme du crédit d'impôt recherche effective à partir du 1er
janvier 2008 aura un impact favorable significatif sur le crédit d'impôt
recherche 2008.

    Dépenses d'exploitation
    -----------------------
    L'année 2007 a connu une montée en puissance des dépenses d'exploitation
de la société, notamment par un renforcement marqué de ses ressources
humaines, dans le cadre de son évolution amorcée avec la conclusion du
partenariat sur les vaccins HPV et la progression de ses études cliniques.

    Frais de recherche et développement

    Ils s'établissent à 28,8 M(euro) en 2007 contre 24,2 M(euro) en 2006.
Cette hausse est principalement due à :

    
    -   La hausse de la masse salariale de 1,7 M(euro) ;
    -   la hausse des frais d'études cliniques pour 1,3 M(euro), la
        quasi-totalité étant imputable à l'étude clinique de phase IIb du
        produit TG4010 ;
    -   les frais liés à l'activité de bio-fabrication pour 0,7 M(euro).
    -   l'acquisition et l'amortissement de diverses licences de technologies
        (+ 0,5 M(euro)).
    -   la hausse des charges d'amortissement des options de souscription
        d'actions (+ 0,5 M(euro)).

    Frais administratifs

    Ils s'établissent à 5,7 M(euro) en 2007 contre 3,9 M(euro) en 2006, en
raison principalement :

    -   d'une hausse de la masse salariale de 0,3 M(euro) ;
    -   des frais et taxes induits par le contrat de partenariat avec Roche
        (+ 0,7 M(euro)) ;
    -   la hausse des charges d'amortissement des stock-options
        (+ 0,2 M(euro)).
    

    Autres produits et charges divers

    Les autres charges diverses se montent à 0,9 M(euro) en 2007 en raison du
provisionnement du coût de sortie des locaux loués par Transgene au centre de
Strasbourg. Transgene a décidé le regroupement d'ici fin 2008 de l'ensemble de
ses équipes sur le site d'Illkirch, dans la banlieue de Strasbourg, qui
accueille déjà son unité de production. Le projet consiste en la construction
d'un bâtiment mixte d'environ 6 800 m(2) de laboratoires et de bureaux, en
leasing, destiné à optimiser les opérations de recherche-développement dans
des locaux plus adaptés. Hors investissements d'équipement lors de la mise en
service du bâtiment, le coût de l'immobilier pour la société restera
globalement comparable à la situation antérieure.

    Résultat financier

    Il ressort à 1,9 M(euro) en 2007 contre 0,5 M(euro) en 2006, en raison de
la reconstitution de la trésorerie sur le second semestre 2007 (accord de
partenariat et augmentation de capital).

    Perte nette

    Elle s'établit à 5,5 M(euro) en 2007 contre 22,0 M(euro) en 2006. La
perte par action ressort à 0,28 (euro) en 2007 contre 1,41 (euro) en 2006,
sous l'effet combiné d'une réduction de la perte et de la hausse du nombre
moyen d'actions en circulation consécutive à l'augmentation de capital
réalisée en juillet 2007.

    Liquidité et ressources en capital

    Au 31 décembre 2007, Transgene disposait de 111,3 M(euro) de trésorerie,
contre 20,3 M(euro) un an plus tôt. A ce jour, la trésorerie est placée sur
des supports monétaires à très court terme. Une augmentation de capital de
100,1 M(euro) (96,4 M(euro) nets) a été réalisée en juin et juillet 2007, par
l'émission de 5 484 977 actions au prix d'émission de 18,25 (euro).
    Le financement par OSEO/AII du programme ADNA ("Avancées Diagnostiques
pour de Nouvelles Approches thérapeutiques") est soumis à l'accord de la
Commission Européenne qui instruit actuellement la demande. La décision de la
Commission est attendue pour le second trimestre 2008. L'aide spécifique
sollicitée par Transgene se décompose en 8,6 M(euro) de subventions et 9,8
M(euro) d'avances remboursables en cas de succès, et sera échelonnée sur la
durée du programme. Les montants d'aide ont été ajustés par rapport à
l'estimation de 25 M(euro) communiquée le 24 novembre 2006, en raison de
l'exclusion de certaines dépenses relatives au programme du vaccin TG4001
aujourd'hui licencié à Roche.
    En 2007, la consommation de trésorerie, compte non tenu des augmentations
de capital, s'est montée à 5,5 M(euro) contre 20,7 M(euro) l'an passé.
Transgene prévoit une consommation de trésorerie pour l'année 2008 de l'ordre
de 20 à 25 M(euro), en fonction de l'évolution du financement ADNA.

    Conférence téléphonique :
    -------------------------
    Une conférence téléphonique est organisée aujourd'hui, 11 mars 2008, en
anglais à 19h00 heure française. Pour participer à la conférence, composez un
des numéros suivants 10 minutes avant le début de la conférence :

    
                            +33 (0) 1 70 99 42 99
                                     ou
                            + 44 (0) 20 7806 1967

    Au sujet de Transgene :
    -----------------------
    Transgene, basée à Strasbourg, est une société bio-pharmaceutique qui
conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits
d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses.
Transgene a un produit ayant achevé les études cliniques de phase II
(TG4001/R3484), deux produits en phase II (TG4010 et TG1042) et un en phase I
(TG4040). Transgene a conclu un partenariat stratégique avec Roche pour le
développement du vaccin thérapeutique TG4001/R3484 pour le traitement des
maladies liées au virus du papillome humain. Transgene dispose de capacités de
fabrication de vecteurs viraux et de technologies licenciables à des tiers.
Pour de plus amples renseignements sur Transgene, consulter son site internet
www.transgene.fr.

                          Bilans consolidés résumés
                          -------------------------

    (normes IAS/IFRS)
    (en milliers d'Euros)                           31 décembre   31 décembre
                                                    -----------   -----------
                                                       2007          2006
                                                    -----------   -----------
                                                   (non audité)    (audité)

    ACTIF
      Immobilisations corporelles nettes                 6 182         6 214
      Immobilisations incorporelles nettes               1 669           200
      Immobilisations financières nettes                   383           213
      Autres actifs non-courants                         3 957         2 934
                                                    -----------   -----------
        Total de l'actif non-courant                    12 191         9 561
                                                    -----------   -----------
      Disponibilités et valeurs mobilières de
       placement                                       111 312        20 323
      Autres actifs courants                             4 811         2 721
                                                    -----------   -----------
        Total de l'actif circulant                     116 123        23 044
                                                    -------------------------
        Total de l'actif                               128 314        32 605
                                                    -------------------------
    PASSIF
      Capitaux propres                                 110 936        18 979
      Total du passif non-courant                        5 996         5 271
      Total du passif courant                           11 382         8 355
                                                    -----------   -----------
        Total du passif                                128 314        32 605
                                                    -----------   -----------



                   Comptes de résultats consolidés résumés
                   ---------------------------------------

    (normes IAS/IFRS)
    (en milliers d'Euros,
     sauf pour les données     Semestre clos le         Douze mois clos le
     par action)                  31 décembre               31 décembre
                           --------------------------------------------------
                               2007        2006         2007          2006
                           --------------------------------------------------
                             (euro)       (euro)       (euro)        (euro)
                           --------------------------------------------------
                          (non audité)   (audité)   (non audité)    (audité)
    Produits
     d'exploitation
    Produits des collab-
     orations et des
     accords de licence         2 159        1 827       25 834        3 720
    Crédit d'impôt et
     subventions de
     recherche                  1 115          934        2 185        1 826
                           --------------------------------------------------
      Total des produits
       des activités
       ordinaires               3 274        2 761       28 019        5 546
                           --------------------------------------------------

    Frais de recherche et
     développement            (15 722)     (12 435)     (28 799)     (24 155)
    Frais généraux et
     administratifs            (3 105)      (2 125)      (5 747)      (3 928)
    Autres produits et
     charges opérationnels          7           12         (931)          23
                           --------------------------------------------------
      Total des charges
       des activités
       ordinaires             (18 820)     (14 548)     (35 477)     (28 060)
                           --------------------------------------------------
                           --------------------------------------------------
      Résultat
       opérationnel           (15 546)     (11 787)      (7 458)     (22 514)
                           --------------------------------------------------

    Résultat financier          1 563          391        1 937          483
    Impôt sur le résultat           0            0            0            0
                           --------------------------------------------------
      Résultat net            (13 983)     (11 396)      (5 521)     (22 031)
                           --------------------------------------------------
                           --------------------------------------------------

    Intérêts minoritaires           0            0            0            0

                           --------------------------------------------------
      Résultat net part
       du groupe              (13 983)     (11 396)      (5 521)     (22 031)
                           --------------------------------------------------
                           --------------------------------------------------

    Résultat net de base
     par action ((euro))        (0,63)       (0,69)       (0,28)       (1,41)
    Résultat net dilué
     par action ((euro))        (0,63)       (0,69)       (0,28)       (1,41)

    Nombre moyen
     d'actions en
     circulation           22 087 884   16 512 329   19 718 802   15 629 588



                  TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE CONSOLIDES
                              (normes IAS/IFRS)
                            (en milliers d'euros)

    -------------------------------------------------------------------------
                                           Exercice clos le  Exercice clos le
                                           31 décembre 2007  31 décembre 2006
    -------------------------------------------------------------------------

    Flux de trésorerie liés à l'activité
    Résultat d'exploitation                         (7 458)          (22 514)
    Elimination des éléments non
     monétaires
      - Variation des provisions                     1 161               183
      - Dépréciation & amortissement des
       immobilisations corporelles et
       incorporelles                                 1 257             1 215
      - Amortissement du coût des
       stock-options                                 1 053               376
    Variation des besoins en fonds de
     roulement d'exploitation                            5               760
    Autres                                             (63)              (74)
    -------------------------------------------------------------------------

    Flux net de trésorerie d'exploitation           (4 045)          (20 054)
    -------------------------------------------------------------------------

    Autres encaissements & décaissements
     liés à l'activité
      Produits financiers                            2 043               601
      Frais financiers                                 (71)              (85)
    -------------------------------------------------------------------------
    Flux nets de trésorerie générés par
     l'activité                                     (2 073)          (19 538)
    -------------------------------------------------------------------------
    Flux de trésorerie liés aux
     investissements
      Décaissements sur acquisition immo corp.        (992)             (745)
      Décaissements sur acquisition immo incorp.    (1 645)              (42)
      Actifs financiers disponibles à la vente           0             9 890
      Autres investissements                          (171)               (6)
    -------------------------------------------------------------------------
    Flux nets de trésorerie liés aux
     opérations d'investissements                   (2 808)            9 097
    -------------------------------------------------------------------------
    Flux de trésorerie liés aux opérations
     de financement
      Augmentation de capital                      100 940            14 487
      Coûts de transaction d'émission d'actions     (4 524)              (49)
      Remboursement de capital de crédit-bail         (546)             (291)
    -------------------------------------------------------------------------
    Flux de trésorerie liés aux opérations
     de financement                                 95 870            14 147
    -------------------------------------------------------------------------
    Effet de la variation des taux de change
     sur les disponibilités et assimilés                (1)               (2)
    -------------------------------------------------------------------------
    Augmentation (diminution) nette des
     disponibilités et assimilés                    90 988             3 704
    -------------------------------------------------------------------------
    Disponibilités et assimilés à l'ouverture       20 323            16 619
    Disponibilités et assimilés à la clôture       111 311            20 323
    -------------------------------------------------------------------------
    





Renseignements :

Renseignements: Contacts Presse: Transgene: Philippe Poncet, Directeur
Financier, Tél.: 03 88 27 91 21, www.transgene.fr; Image 7, Tiphaine
Hecketsweiler, Albane de la Tour, Tél.: 01 53 70 74 70

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TRANSGENE S.A.

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