TRANSGENE : Résultats 2006 et perspectives 2007



    STRASBOURG, France, le 6 mars /CNW/ - "En 2006, nous avons maintenu à
l'identique notre consommation de trésorerie grâce à une augmentation de nos
recettes afin de compenser la progression de nos frais de recherche et
développement liée à la maturation de notre portefeuille de produits", a
déclaré Philippe Archinard, Directeur Général de Transgene (Eurolist Paris :
FR0005175080). "L'année 2006 aura été marquée par d'importants succès
cliniques avec le vaccin thérapeutique TG 4001, pour lequel nous cherchons
activement à établir un partenariat. 2007 devrait être une année clé pour
Transgene, avec des résultats cliniques attendus pour trois de nos produits
(TG 4010, TG 1042 et TG 4040). Sur ces bases, nous comptons accélérer encore
notre développement et franchir ainsi un pas décisif dans l'atteinte de notre
objectif stratégique : devenir un des leaders mondiaux de l'immunothérapie des
cancers et des maladies infectieuses."

    Faits marquants 2006 : TG 4001 établit la première preuve de concept de
l'efficacité clinique de la vaccination thérapeutique.

    
    -   Avancées du portefeuille de produits en développement :

        -  TG 4001 (MVA-HPV-IL2) pour le traitement des lésions
           précancéreuses du col de l'utérus causées par l'infection par le
           virus du papillome humain (HPV): les résultats définitifs de
           l'étude de phase II publiés en avril 2006 ont montré l'efficacité
           du vaccin 6 mois après administration, efficacité confirmée à
           12 mois après administration (publication de novembre 2006).

        -  TG 4010 (MVA-MUC1-IL2) pour le traitement du cancer du poumon "non
           à petites cellules" en combinaison avec la chimiothérapie. Le
           recrutement des 140 patients dans l'étude contrôlée de phase IIb,
           débuté début 2006, devrait s'achever en avril 2007 (100 patients
           recrutés à ce jour).

        -  TG 1042 (Ad-IFNg) pour le traitement du lymphome cutané
           récidivant : les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour
           une étude de phase II comprenant 41 patients atteints de lymphome
           cutané à cellules B (CBCL) ont été obtenues. Les premiers centres
           d'investigation ont été ouverts fin 2006, pour un recrutement des
           premiers patients au premier trimestre 2007.

        -  TG 4040 (MVA-HCV) pour le traitement de l'hépatite C chronique :
           le développement préclinique s'est achevé en 2006 et a permis le
           démarrage d'une étude de phase I en France avec 15 patients début
           2007.

    -   Levée de 14,3 M(euro) via l'exercice de 76 % des bons de souscription
        d'actions émis lors de l'augmentation de capital de juillet 2005.

    -   Obtention d'une aide de 25 M(euro) de l'Agence de l'Innovation
        Industrielle dans le cadre du programme ADNA (sous réserve de
        l'accord de la Commission Européenne), consacrée principalement à des
        études pharmacogénomiques et à des développements complémentaires
        dans le domaine de l'infection chronique par le virus du papillome
        humain (HPV).

    -   Signature d'un accord de fabrication d'un lot clinique d'un candidat
        vaccin anti-HIV pour l'Agence Nationale de Recherches contre le Sida
        et les Hépatites Virales (ANRS) et l'Institut National de la Santé et
        de la Recherche Médicale (800 k(euro)).

    Perspectives 2007 : une année riche en résultats cliniques.

    -   TG 4001 (MVA-HPV-IL2) : Transgene prépare, en parallèle à des
        discussions visant à établir un partenariat, le lancement d'études de
        phase III en Europe et aux Etats-Unis, pour lesquelles les
        autorisations des agences réglementaires sont attendues dans le
        courant du deuxième trimestre 2007.

    -   TG 4010 (MVA-MUC1-IL2) : les résultats intermédiaires de l'étude de
        phase IIb sont attendus pour le quatrième trimestre 2007.

    -   TG 1042 (Ad-IFNg) : les résultats intermédiaires sur un premier
        groupe de 13 patients de la phase II sont attendus pour la fin 2007.
        Transgene validera avec les agences réglementaires l'acceptabilité de
        cette phase II pour une demande d'autorisation de mise sur le marché
        accélérée du produit dans l'indication du CBCL, une maladie orpheline
        pour laquelle il n'existe pas encore de traitement optimal.

    -   TG 4040 (MVA-HCV) : les premiers résultats de la phase I devraient
        être obtenus d'ici fin 2007.

    -   La décision de la Commission Européenne sur l'aide de l'Agence de
        l'Innovation Industrielle est attendue pour le second trimestre 2007,
        immédiatement suivie d'un premier versement de l'aide en cas
        d'approbation.

    -   La consommation de trésorerie courante 2007 (hors revenus potentiels
        liés à la conclusion d'un partenariat et hors versement de l'aide de
        l'Agence de l'Innovation Industrielle) devrait atteindre environ
        25 M(euro), en raison notamment des décaissements liés à l'étude de
        phase IIb avec TG 4010 et du lancement de phases cliniques avec
        TG 1042 et TG 4040.


                          Résultats Financiers 2006
                          -------------------------

    Produits d'exploitation
    (M(euro))                             2006         2005        Tendance
                                        ----------   ----------   ----------

    Contrats de fabrication pour tiers     1,4          1,5          - 7 %
    Contrat avec l'AFM                     1,7          1,3         + 30 %
    Revenus de licences                    0,6          0,7         - 15 %
    Subventions                            0,3            -           -
    Crédit d'impôt recherche               1,5          0,7        + 115 %
                                        ----------   ----------   ----------
                                        ----------   ----------   ----------

    Total                                  5,5          4,2         + 31 %
    

    Les produits d'exploitation de 2006 sont en augmentation de 31 % par
rapport à 2005, à 5,5 M(euro) contre 4,2 M(euro).
    Le chiffre d'affaires des contrats de fabrication pour les tiers est
globalement stable à 1,4 M(euro). Cependant, les encaissements liés à ces
contrats sont passés de 1,0 M(euro) en 2005 à 2,7 M(euro) en 2006. Ils seront
reconnus dans le chiffre d'affaires de 2007 à l'achèvement des prestations
(2,1 M(euro) sont comptabilisés en produits constatés d'avance au bilan du
31.12.2006).
    Les refacturations à l'AFM sont en augmentation de 30 % en raison de la
croissance des coûts de sous-traitance pour le programme Myodys (production
d'un nouveau plasmide et études fonctionnelles sur l'animal).

    Les produits de licences sont stables à 0,6 M(euro) en 2006.

    Les subventions, principalement liées au programme TG 4040 sur l'hépatite
C chronique, atteignent 0,3 M(euro) en 2006. Le crédit d'impôt recherche
double pour atteindre 1,5 M(euro) en 2006, en raison du passage à 10 % au
1er janvier 2006 (5 % auparavant) du taux appliqué aux frais de recherche en
volume. Il sera remboursé à la société en 2010, en l'absence d'imputation sur
de l'impôt exigible.

    Frais de recherche et développement

    Ils s'établissent à 24,2 M(euro) en 2006 contre 20,9 M(euro) en 2005.
Cette hausse est principalement due à :

    
    -   la progression des frais du programme Myodys (refacturés à l'AFM)
        pour 0,6 M(euro) ;
    -   la hausse des coûts de bioproduction liée à la montée en puissance
        des contrats de fabrication pour tiers et à la production de lots
        cliniques éligibles aux études de phase III (+ 0,5 M(euro)) ;
    -   la hausse des frais d'études cliniques pour 0,3 M(euro) ;
    -   la prise en charge sur une année pleine des coûts de l'équipe de
        recherche sur les maladies infectieuses (hépatite C) intégrée à
        Transgene au troisième trimestre 2005 (+ 0,6 M(euro)) ;
    -   la hausse de la masse salariale pour 0,5 M(euro).

    Frais administratifs

    Ils diminuent de 0,8 M(euro) à 3,9 M(euro) en 2006 contre 4,6 M(euro) en
2005, en raison principalement :

    -   d'une diminution de la masse salariale pour 0,3 M(euro) ;
    -   des économies réalisées grâce à la fin de la cotation au Nasdaq.
    

    Résultat financier

    Il ressort à 0,5 M(euro) en 2006 contre 0,4 M(euro) en 2005.

    Perte nette

    Elle s'établit à 22 M(euro) en 2006 contre 21,0 M(euro) en 2005. La perte
par action ressort à 1,41 (euro) en 2006 contre 1,72 (euro) en 2005, en raison
de la hausse du nombre moyen d'actions en circulation consécutive à l'exercice
des bons de souscription d'actions en juillet 2006.

    Liquidité et ressources en capital

    En 2006, la consommation de trésorerie, compte non tenu de l'exercice des
bons de souscription d'actions et des options de souscription d'action, s'est
montée à 20,6 M(euro) contre 20,7 M(euro) l'an passé.
    Au 31 décembre 2006, Transgene disposait de 20,3 M(euro) de trésorerie.

    Au sujet de Transgene :
    -----------------------
    Transgene, basée à Strasbourg, est une société bio-pharmaceutique qui
conçoit et développe des vaccins thérapeutiques et des produits
d'immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses.
Transgene a trois produits en développement clinique de phase II et un en
phase I. Transgene dispose de capacités de fabrication de vecteurs viraux et
de technologies licenciables à des tiers.


    
                          Bilans consolidés résumés
                          -------------------------

    (normes IAS/IFRS)
    (en milliers d'Euros)                            31 décembre  31 décembre
                                                     -----------  -----------
                                                        2006         2005
                                                     -----------  -----------
                                                    (non audité)    (audité)

    ACTIF
      Immobilisations corporelles nettes                  6 214        6 608
      Immobilisations incorporelles nettes                  200          226
      Actifs financiers                                     213          206
      Autres actifs non-courants                          2 934        1 390
                                                     -----------  -----------
        Total de l'actif non-courant                      9 561        8 430
                                                     -----------  -----------
      Disponibilités et valeurs mobilières
       de placement                                      20 323       16 619
      Actifs financiers disponibles à la vente                -        9 890
      Autres actifs courants                              2 721        2 776
                                                     -----------  -----------
        Total de l'actif courant                         23 044       29 285
                                                     -----------  -----------
        Total de l'actif                                 32 605       37 715
                                                     -----------  -----------
                                                     -----------  -----------

    PASSIF
      Capitaux propres                                   18 979       26 198
      Total du passif non-courant                         5 271        5 512
      Total du passif courant                             8 355        6 005
                                                     -----------  -----------
        Total du passif                                  32 605       37 715
                                                     -----------  -----------
                                                     -----------  -----------



                   Comptes de résultats consolidés résumés
                   ---------------------------------------

    (normes IAS/IFRS)
    (en milliers d'Euros, sauf pour les données              Douze mois clos
     par action)                                              le 31 décembre
                                                     ------------------------
                                                        2006         2005
                                                     ------------------------
                                                       (euro)       (euro)
                                                     ------------------------
                                                    (non audité)   (audité)

    Produits des collaborations et des accords
     de licence                                           3 720        3 425
    Subventions                                           1 826          727
                                                     ------------------------
      Total des produits des activités ordinaires         5 546        4 152
                                                     ------------------------

    Frais de recherche et développement                 (24 155)     (20 913)
    Frais généraux et administratifs                     (3 928)      (4 636)
    Autres produits et charges opérationnels                 23           10
                                                     ------------------------
      Total des charges des activités ordinaires        (28 060)     (25 539)
                                                     ------------------------
                                                     ------------------------
      Résultat opérationnel                             (22 514)     (21 387)
                                                     ------------------------

    Résultat financier                                      483          404
    Impôt sur le résultat                                     -           (4)
                                                     ------------------------
      Résultat net part du groupe                       (22 031)     (20 987)
                                                     ------------------------
                                                     ------------------------

    Résultat net par action ((euro))                      (1,41)       (1,72)
    Nombre moyen d'actions en circulation            15 629 588   12 190 448
    





Renseignements :

Renseignements: Transgene: Philippe Poncet, Directeur Financier, Tél.:
03 88 27 91 21, www.transgene.fr; Image 7: Estelle Guillot-Tantay, Tiphaine
Hecketsweiler, Tél.: 01 53 70 74 70

Profil de l'entreprise

TRANSGENE S.A.

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